• -Principe actif
• -Spironolactone.
• +Principes actifs
• +Spironolactonum.
• -Calcii sulfas, Amylum Maydis, Polyvidonum, Magnesii stearas, Menthae piperitae aromum; Hypromellosum, Macrogolum 400, Color.: Ferrum oxydatum [E172], Titanii dioxidum [E171].
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés enrobés à 25 mg, 50 mg ou 100 mg de spironolactone sous forme micronisée.
• -
• +Comprimés pelliculés à 25 mg: calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidum flavum (E 172), ferri oxidum rubrum (E 172).
• +Comprimés pelliculés à 50 mg: calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171).
• +Comprimés pelliculés à 100 mg: calcii sulfas dihydricus, maydis amylum, povidonum K30, magnesii stearas, aromatica (mentha piperita), hypromellosum, macrogolum 400, titanii dioxidum (E 171), ferri oxidum flavum (E 172), ferri oxidum rubrum (E 172).
• +
• +
• -En association à d'autres antihypertenseurs: dose initiale 100 mg/jour. Si besoin est, la dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg par jour en l'espace de deux semaines.
• +En association à d'autres antihypertenseurs: dose initiale 100 mg/jour. Si besoin est, la dose peut être augmentée jusqu'à 200 mg par jour en l'espace de 2 semaines.
• -Une suspension peut être obtenue par broyage des comprimés d'Aldactone dans un peu de glycérine et dilution dans un sirop. La stabilité de la suspension mise au frigo est garantie pendant un mois.
• +Une suspension peut être obtenue par broyage des comprimés d'Aldactone dans un peu de glycérine et dilution dans un sirop. La stabilité de la suspension mise au frigo est garantie pendant 1 mois.
• +Grossesse
• +Allaitement
• +
• -Tous les effets indésirables médicalement importants, observés pendant l'utilisation de spironolactone dans les études cliniques et/ou au cours de la surveillance post-marketing, sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• -Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
• +Liste des effets indésirables
• +Tous les effets indésirables médicalement importants, observés pendant l'utilisation de spironolactone dans les études cliniques et/ou au cours de la surveillance post-marketing, sont énumérés ci-dessous par classe de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence, selon les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1'000), rares (<1/1'000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
• -Cas isolés: fièvre.
• -Des altérations de la voix partiellement irréversibles sont possibles, par ex. sous forme d'enrouement, mais aussi de timbre de la voix plus grave chez la femme.
• +Cas isolés: fièvre. Des altérations de la voix partiellement irréversibles sont possibles, par ex. sous forme d'enrouement, mais aussi de timbre de la voix plus grave chez la femme.
• -Pharmacodynamie
• -
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Aldactone 25 mg comprimés pelliculés: 20 et 100. [B]
• -Aldactone 50 mg comprimés pelliculés: 20 et 50. [B]
• -Aldactone 100 mg comprimés pelliculés: 30 et 100. [B]
• +Aldactone 25 mg comprimés pelliculés: 20 et 100 [B].
• +Aldactone 50 mg comprimés pelliculés: 20 et 50 [B].
• +Aldactone 100 mg comprimés pelliculés: 30 et 100 [B].
• -Octobre 2022.
• -LLD V014
• +Mai 2023
• +LLD V015