• -Principe actif: natrii amidotrizoas, meglumini amidotrizoas.
• -Excipients: saccharinum natrium, aromaticum, aqua.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution destinée à l'application orale et rectale.
• -1 ml de solution injectable contient: natrii amidotrizoas 100 mg et meglumini amidotrizoas 660 mg (corresp. iodum 370 mg) comme principe actif.
• -100 ml de solution gastro-intestinale contiennent: 10 g de natrii amidotrizoas et 66 g de meglumini amidotrizoas (natrii diatrizoas et meglumini diatrizoas), corresp. iodum 37 g.
• -Les propriétés physico-chimiques de la solution prête à l'emploi de Gastrografin sont énumérées ci-après:
• -Concentration en substance opacifiante (mg/ml) 760
• -Teneur en substance opacifiante (g) par flacon de 100 ml 76
• -Viscosité (mPa∙s resp. cP)
• -à 20 °C 18.5
• -à 37 °C 8.9
• -Pression osmotique à 37 °C
• -(MPa) 5.58
• -(atm) 55.1
• -Osmolalité à 37 °C (osm/kg) H20 2.15
• -Osmolarité à 37 °C (osm/l sol.) 1.42
• +Principes actifs
• +Natrii amidotrizoas, meglumini amidotrizoas.
• +Excipients
• +Dinatrii edetas, Saccharinum natricum, Polysorbatum 80, Anisi stellati aetheroleum, Aqua purificata.
• +Teneur en sodium: 373,594 mg pour 100 ml.
• -Des réactions retardées peuvent survenir (après des heures ou des jours) (voir paragraphe «Effets indésirables»).
• +Des réactions retardées peuvent survenir (après des heures ou des jours) (voir «Effets indésirables»).
• +Teneur en sodium
• +Ce médicament contient 357,59 mg de sodium par 100 ml, ce qui équivaut à 18,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles métaboliques et nutritionnels
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles fonctionnels de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: V08AA01
• -Mécanisme d'action et pharmacodynamie
• +Groupe pharmacothérapeutique: hydrosoluble, neurotrophe, produit de contraste de haute osmolarité.
• +Code ATC
• +V08AA01
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Voir aussi «Mécanisme d'action»
• +Efficacité clinique
• +Non applicable
• +Absorption
• +Voir aussi «pharmacocinétique»
• +Distribution
• +Non applicable.
• +Métabolisme
• +Non applicable.
• +Élimination
• +Non applicable.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date imprimée avec la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Stabilité après ouverture
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver à plus de 25 °C.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au dessus de 25 °C.
• -Conserver hors de la portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -La solution du produit de contraste, qui n'est pas utilisée dans les 72 heures après l'ouverture du flacon doit être éliminée
• +La préparation doit être inspectée visuellement pour détecter la présence de particules avant l'administration. Seule une solution claire et exempte de particules doit être utilisée.
• +La solution du produit de contraste, qui n'est pas utilisée dans les 72 heures après l'ouverture du flacon doit être éliminée.
• +La solution de produit de contraste non utilisée ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
• -Janvier 2019.
• +Mars 2022.