16 Changements de l'information professionelle Metopiron |
-Évaluation: les valeurs normales dépendent de la méthode employée au laboratoire pour déterminer l’ACTH et le 11-désoxycortisol. Les valeurs générales indiquant l’intégrité des valeurs d’ACTH sont, selon STAUB, une élévation de l’ACTH plasmatique à au moins 44 pmol/l (200 ng/l) ou (pour d’autres auteurs) une augmentation du 11-désoxycortisol à plus de 0,2 µmol/l (70 µg/l). Les patients suspectés d’insuffisance corticosurrénale chez lesquels une surveillance stricte par l’entourage ne saurait être garantie devraient, pour raison de sécurité, être hospitalisés pour la nuit, bien qu’aucun cas d’insuffisance corticosurrénale aiguë n’ait été signalé jusqu’ici après le test rapide à dose unique.
- +Évaluation: les valeurs normales dépendent de la méthode employée au laboratoire pour déterminer l’ACTH et le 11-désoxycortisol. Les valeurs générales indiquant l’intégrité des valeurs d’ACTH sont, selon STAUB, une élévation de l’ACTH plasmatique à au moins 44 pmol/l (200 ng/l) ou (pour d’autres auteurs) une augmentation du 11-désoxycortisol à plus de 0.2 µmol/l (70 µg/l). Les patients suspectés d’insuffisance corticosurrénale chez lesquels une surveillance stricte par l’entourage ne saurait être garantie devraient, pour raison de sécurité, être hospitalisés pour la nuit, bien qu’aucun cas d’insuffisance corticosurrénale aiguë n’ait été signalé jusqu’ici après le test rapide à dose unique.
-Les stéroïdes éliminés sont mesurés dans les urines. On détermine tout d’abord les valeurs de contrôle pour les 24 heures qui précèdent le test à la Métopirone. Puis on administre 500–750 mg de Métopirone toutes les 4 heures pendant 24 heures, soit au total 3,0–4,5 g. Chez les enfants, on recommande une posologie de 15 mg/kg de poids corporel, la dose minimale devant être de 250 mg toutes les 4 heures, pour les 6 doses administrées. Il est recommandé d’avaler les capsules avec du lait ou après un repas. Il faut s’attendre à ce que l’effet de Métopirone sur les valeurs des stéroïdes urinaires atteigne son maximum dans les 24 heures suivantes.
- +Les stéroïdes éliminés sont mesurés dans les urines. On détermine tout d’abord les valeurs de contrôle pour les 24 heures qui précèdent le test à la Métopirone. Puis on administre 500–750 mg de Métopirone toutes les 4 heures pendant 24 heures, soit au total 3.0–4.5 g. Chez les enfants, on recommande une posologie de 15 mg/kg de poids corporel, la dose minimale devant être de 250 mg toutes les 4 heures, pour les 6 doses administrées. Il est recommandé d’avaler les capsules avec du lait ou après un repas. Il faut s’attendre à ce que l’effet de Métopirone sur les valeurs des stéroïdes urinaires atteigne son maximum dans les 24 heures suivantes.
-La posologie quotidienne habituelle est de 3 g de Métopirone, répartis en plusieurs prises. Dans les cas d’hyperaldostéronisme, Métopirone sera administrée en association avec un glucocorticoïde. Dans les cas d’oedème résistant, Métopirone s’utilise parallèlement à un traitement diurétique et sur une courte durée.
- +La posologie quotidienne habituelle est de 3 g de Métopirone, répartis en plusieurs prises. Dans les cas d’hyperaldostéronisme, Métopirone sera administrée en association avec un glucocorticoïde. Dans les cas d'œdème résistant, Métopirone s’utilise parallèlement à un traitement diurétique et sur une courte durée.
-Il n’est pas exclu que la métyrapone puisse perturber la biosynthèse des stéroïdes foeto-placentaires. Aucune étude de reproduction chez l’animal n’a été réalisée avec Métopirone pour évaluer la tératogénicité et l’influence sur le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
- +Il n’est pas exclu que la métyrapone puisse perturber la biosynthèse des stéroïdes fœto-placentaires. Aucune étude de reproduction chez l’animal n’a été réalisée avec Métopirone pour évaluer la tératogénicité et l’influence sur le développement postnatal (voir «Données précliniques»).
-Mécanisme d’action/Pharmacodynamie
- +Mécanismes d’action/Pharmacodynamie
-Métopirone doit être conservée à l’abri de l’humidité et pas au-dessus de 30 °C.
- +Métopirone doit être conservée à l’abri de l’humidité et pas au-dessus de 25 °C.
-Métopirone caps 50. (B)
- +Capsules: 50. [B]
-Novembre 2011.
- +Décembre 2018.
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