• -Excipients: Lactose monohydraté, méthylhydroxypropylcellulose, amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• -
• +Excipients: Lactose monohydraté 111.1mg, hypromellose (E464), amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, macrogol 400, dioxyde de titane (E171).
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance hépatique. Comme toutes les hormones sexuelles, Duphaston est contre-indiqué lors d'une affection sévère du foie.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• +Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance rénale. Il est donc impossible de donner une recommandation posologique
• +
• -Patientes présentant une insuffisance rénale
• -Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance rénale. Il est donc impossible de donner une recommandation posologique.
• -Patientes présentant une insuffisance hépatique
• -Aucune étude n'a été effectuée sur l'utilisation chez les patientes présentant une insuffisance hépatique. Comme toutes les hormones sexuelles, Duphaston est contre-indiqué lors d'une affection sévère du foie.
• -Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Duphaston.
• +Les patientes présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Fertilité
• +Il n'existe aucun indice suggérant que la dydrogestérone aux doses thérapeutiques réduise la fertilité.
• -Aucune étude n'a été effectuée pour examiner l'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
• -La dydrogestérone peut occasionnellement causer une légère somnolence et/ou un vertige, surtout dans les premières heures suivant la prise. La prudence est donc de rigueur lors de la participation active à la circulation routière et lors de l'utilisation de machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.La dydrogestérone peut occasionnellement causer une légère somnolence et/ou un vertige, surtout dans les premières heures suivant la prise. La prudence est donc de rigueur lors de la participation active à la circulation routière et lors de l'utilisation de machines.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés avec les fréquences décrites dans les études cliniques effectuées sur la dydrogestérone (n = 3483) dans les indications sans administration d'œstrogènes et ont été signalés dans des rapports spontanés postcommercialisation. Les fréquences sont définies comme suit: fréquent 1% à <10%; occasionnel 0,1% à <1%; rare 0,01% à <0,1%; très rare <0,01%; fréquence inconnue (essentiellement sur la base de rapports spontanés dans le cadre de la surveillance du marché, ne permettant pas d'indiquer la fréquence exacte).
• -Néoplasmes
• -Fréquence inconnue: augmentation du volume de néoplasies dépendantes des progestatifs.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• -Fréquence inconnue: anémie hémolytique.
• -Troubles du système immunitaire
• +Les effets indésirables suivants ont été observés avec les fréquences décrites dans les études cliniques effectuées sur la dydrogestérone (n = 3483) dans les indications sans administration d'œstrogènes et ont été signalés dans des rapports spontanés post-commercialisation. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), occasionnel (≥1/1000 à <1/100); rare (≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000); inconnue (essentiellement sur la base de rapports spontanés dans le cadre de la surveillance du marché, ne permettant pas d'indiquer la fréquence exacte).
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes)
• +Inconnue: augmentation du volume de néoplasies dépendantes des progestatifs.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Inconnue: anémie hémolytique.
• +Affections du système immunitaire
• -Fréquence inconnue: angioœdème.
• +Inconnue: angioœdème.
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Mécanisme d'action
• -Fertilité
• -Il n'existe aucun indice suggérant que la dydrogestérone aux doses thérapeutiques réduise la fertilité.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action»
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Novembre 2017.
• +Janvier 2020
• +[Version 106 F]