• -Principe actif: Methyldopum anhydricum.
• -Excipients: Color: E 104, excipiens pro compresso obducto.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés pelliculés à 250 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Methyldopum anhydricum ut methyldopum sesquihydricum.
• +Excipients
• +Noyau de comprimé : poudre de cellulose, acide citrique, éthylcellulose, galactomannane guar, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium hautement dispersé, édétate de sodium et de calcium (contient 0,025 mg de sodium),
• +Enrobage : acide citrique monohydraté, hypromellose 2910, oxyde de fer rouge (E172), propylène glycol, jaune de quinoléine (E104), talc, dioxyde de titane (E171), cire de carnauba.
• +
• +
• -Instructions spéciales pour le dosage
• -Patients insuffisants rénaux
• +Instructions posologiques particulières
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Patients insuffisants hépatiques
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Adolescents, enfants
• +Enfants et adolescents
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• -Les effets indésirables suivants, répertoriés selon les classes d’organes, ont été rapportés. La fréquence doit être indiquée comme suit : « très fréquents » (≥1/10), « fréquents » (<1/10, ≥1/100), « occasionnels » (<1/100, ≥1/1000), « rares » (<1/1000, ≥1/10’000), « très rares » (<1/10'000 ou cas isolés (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +« très fréquents » (≥1/10),
• +« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
• +« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
• +« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
• +« très rares » (<1/10 000).
• -Affections musculo-squelettiques et systémiques
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Occasionnels : Asthénie
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: C02AB01
• -L’effet antihypertenseur de la méthyldopa repose vraisemblablement sur une transformation en alphaméthylnoradrénaline laquelle stimule les récepteurs alpha-adrénergiques centraux inhibiteurs, simule une neurotransmission et/ou réduit l’activité de la rénine plasmatique et, par ce mécanisme, diminue la pression artérielle. La méthyldopa diminue la concentration de sérotonine, de dopamine, d’adrénaline et de noradrénaline dans les tissus. Elle est un inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés aromatiques chez l’animal et l’être humain. La faculté d’inhiber la dopa-décarboxylase et de diminuer la noradrénaline dans les tissus est due exclusivement à l’isomère L de la méthyldopa.
• +Code ATC
• +C02AB01
• +Mécanisme d’action
• +L’effet antihypertenseur de la méthyldopa repose vraisemblablement sur une transformation en alpha-méthylnoradrénaline laquelle stimule les récepteurs alpha-adrénergiques centraux inhibiteurs, simule une neurotransmission et/ou réduit l’activité de la rénine plasmatique et, par ce mécanisme, diminue la pression artérielle. La méthyldopa diminue la concentration de sérotonine, de dopamine, d’adrénaline et de noradrénaline dans les tissus. Elle est un inhibiteur de la décarboxylase des acides aminés aromatiques chez l’animal et l’être humain. La faculté d’inhiber la dopa-décarboxylase et de diminuer la noradrénaline dans les tissus est due exclusivement à l’isomère L de la méthyldopa.
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Influence sur les examens de laboratoire
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les comprimés pelliculés dans l’emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver les comprimés pelliculés dans l’emballage d’origine à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -28080 (Swissmedic).
• +28080 (Swissmedic)
• -Aldomet cpr pell 250 mg 100. [B]
• +Comprimés pelliculés à 250 mg, emballage calendrier de 100 [B]
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon ZH.
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
• -Octobre 2016.
• +Février 2023