• -Principe actif
• +Principes actifs
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Valium Comprimés à 5 mg: comprimés sécables jaunes à 5 mg de diazépam.
• -Valium Comprimés à 10 mg: comprimés sécables bleu clair à 10 mg de diazépam.
• -Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: solution injectable limpide à 10 mg de diazépam pour 2 ml.
• -Durée du traitement:
• -La durée du traitement doit être aussi brève que possible (voir rubrique «Dépendance»). Le patient doit se soumettre à des contrôles réguliers au cours desquels la nécessité de poursuivre le traitement est réexaminée, surtout si le patient ne présente pas de symptômes. La durée du traitement - phase de sortie comprise - ne doit pas excéder deux à trois mois. Un traitement de plus longue durée ne doit être envisagé qu'après nouvelle évaluation de la situation. Au début du traitement, il peut s'avérer judicieux d'informer le patient de la durée limitée du traitement et de lui expliquer de manière précise comment la dose sera réduite par paliers.
• +Durée du traitement
• +La durée du traitement doit être aussi brève que possible (voir rubrique «Dépendance» dans «Mises en garde et précautions»). Le patient doit se soumettre à des contrôles réguliers au cours desquels la nécessité de poursuivre le traitement est réexaminée, surtout si le patient ne présente pas de symptômes. La durée du traitement - phase de sortie comprise - ne doit pas excéder deux à trois mois. Un traitement de plus longue durée ne doit être envisagé qu'après nouvelle évaluation de la situation. Au début du traitement, il peut s'avérer judicieux d'informer le patient de la durée limitée du traitement et de lui expliquer de manière précise comment la dose sera réduite par paliers.
• -Afin de tirer le plus grand avantage possible du produit, il convient que la dose soit soigneusement adaptée à chaque individu. Les doses quotidiennes habituelles données ci-dessous répondent aux besoins de la plupart des patients, bien que des doses plus élevées soient parfois nécessaires.
• +Afin de tirer le plus grand avantage possible du produit, il convient que la dose soit soigneusement adaptée à chaque individu.
• +Les doses quotidiennes habituelles données ci-dessous répondent aux besoins de la plupart des patients, bien que des doses plus élevées soient parfois nécessaires.
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• -Gynécologie/obstétrique
• +Gynécologie et obstétrique
• +Si le dosage à prescrire implique de couper les comprimés en deux, il convient d'utiliser un coupe-comprimés disponible dans le commerce
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• +Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas être traités par des comprimés de Valium (voir «Contre-indications»). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose la plus faible possible doit être utilisée.
• +
• -Chez ces patients, n'utiliser les ampoules qu'en l'absence d'alternative thérapeutique (voir sous «Mises en garde et précautions»).
• -Insuffisance hépatique
• -Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne doivent pas être traités par des comprimés de Valium (voir «Contre-indications»). Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, la dose la plus faible possible doit être utilisée.
• +Chez ces patients, n'utiliser les ampoules qu'en l'absence d'alternative thérapeutique (voir sous « Mises en garde et précautions »).
• -Interactions pharmacocinétiques (DDI)
• +Interactions pharmacocinétiques
• -Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique du diazépam
• +Influence d'autres substances sur la pharmacocinétique du diazépam
• -Les substances procinétiques, par exemple le métoclopramide, peuvent accélérer la résorption du diazépam. Le métoclopramide par voie intraveineuse, mais pas par voie orale, accélère la résorption du diazépam et augmente la concentration maximale atteinte après administration orale.Les narcotiques (morphine, péthidine) réduisent le taux de résorption et les concentrations maximales de diazépam administré par voie orale.
• -Effet du diazépam sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
• +Les substances procinétiques, par exemple le métoclopramide, peuvent accélérer la résorption du diazépam. Le métoclopramide par voie intraveineuse, mais pas par voie orale, accélère la résorption du diazépam et augmente la concentration maximale atteinte après administration orale.
• +Les narcotiques (morphine, péthidine) réduisent le taux de résorption et les concentrations maximales de diazépam administré par voie orale.
• +Influence du diazépam sur la pharmacocinétique d'autres substances
• -Interactions pharmacodynamiques (DDI)
• +Interactions pharmacodynamiques
• -L'abus de benzodiazépines a été rapporté chez des consommateurs de plusieurs drogues (voir sous «Mises en garde et précautions»/«Dépendance»).
• +L'abus de benzodiazépines a été rapporté chez des consommateurs de plusieurs drogues (voir sous «Mises en garde et précautions» / « Dépendance »).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes
• +Signes et symptômes
• -Code ATC: N05BA01
• +Code ATC
• +N05BA01
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée disponible
• +
• -Elimination
• +Élimination
• -Patients âgés
• -La fraction non liée de diazépam est en corrélation positive avec l'âge et était plus importante chez les patients plus âgés que chez les patients plus jeunes. Avec l'âge, la capacité du foie à faire une N-déméthylation et une 3-hydroxylation du diazépam diminue. La clairance du principe actif non lié diminue avec l'âge, attribuable à la prolongation de la demi-vie d'élimination observée de 2 à 4 fois chez les personnes âgées; cet effet étant plus prononcé chez les hommes que chez les femmes. Par conséquent, le degré d'accumulation de diazépam actif pharmacologiquement non lié est plus élevé chez les patients âgés recevant plusieurs doses que chez les adultes plus jeunes.
• -L'élimination du desméthyldiazépam est plus lente chez les hommes âgés, mais pas chez les femmes.
• -Insuffisance hépatique
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Troubles de la fonction rénale
• +Patients âgés
• +La fraction non liée de diazépam est en corrélation positive avec l'âge et était plus importante chez les patients plus âgés que chez les patients plus jeunes. Avec l'âge, la capacité du foie à faire une N-déméthylation et une 3-hydroxylation du diazépam diminue. La clairance du principe actif non lié diminue avec l'âge, attribuable à la prolongation de la demi-vie d'élimination observée de 2 à 4 fois chez les personnes âgées; cet effet étant plus prononcé chez les hommes que chez les femmes. Par conséquent, le degré d'accumulation de diazépam actif pharmacologiquement non lié est plus élevé chez les patients âgés recevant plusieurs doses que chez les adultes plus jeunes.
• +L'élimination du desméthyldiazépam est plus lente chez les hommes âgés, mais pas chez les femmes.
• -Mutagénicité
• -Plusieurs investigations ont révélé de faibles signes pour un potentiel mutagène à des concentrations élevées qui se trouvaient toutefois largement au-dessus de la posologie thérapeutique chez l'être humain.
• -Troubles de la fertilité
• +Toxicité sur la reproduction
• -Tératogénicité
• +Autres données
• +Mutagenicité
• +Plusieurs investigations ont révélé de faibles signes pour un potentiel mutagène à des concentrations élevées qui se trouvaient toutefois largement au-dessus de la posologie thérapeutique chez l'être humain.
• +Teratogénicité
• -Les ampoules Valium peuvent être diluées avec les solutions de perfusion suivantes: chlorure de sodium à 0,9%, glucose à 5% et glucose à 10%.
• +Les ampoules de Valium peuvent être diluées avec les solutions de perfusion suivantes: chlorure de sodium à 0,9%, glucose à 5% et glucose à 10%.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée sur l'emballage sous la mention «EXP». Le contenu ne doit pas être utilisé s'il présente un aspect trouble.
• -Remarques particulières concernant la conservation
• -Comprimés Valium à 5 et 10 mg: Ne pas conserver à une température de plus de 30 °C.
• -Ampoules Valium (2 ml) à 10 mg: À conserver en dessous de 30 °C et à l'abri de la lumière.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage. Le contenu ne doit pas être utilisé s'il présente un aspect trouble.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Comprimés de Valium à 5 et 10 mg: Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Ampoules Valium (2 ml) à 10 mg: À conserver en dessous de 30°C et à l'abri de la lumière.
• -28840 (comprimés), 30433 (solutions pour injection); (Swissmedic).
• +28'840 (comprimés), 30'433 (solutions pour injection); (Swissmedic)
• -Valium Comprimés à 5 mg: 25 et 100 [B]
• -Valium Comprimés à 10 mg: 25 et 100 [B]
• -Valium Ampoules de 2 ml à 10 mg: 5 [B]
• +Comprimés de Valium (avec sillon de sécabilité, sécables) à 5 mg: 25 et 100 [B]
• +Comprimés de Valium (avec sillon de sécabilité, sécables) à 10 mg: 25 et 100 [B]
• +Ampoules de Valium de 2 ml à 10 mg: 5 [B]
• -Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug.
• +Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug
• -Septembre 2018.
• +Juillet 2022.