14 Changements de l'information professionelle Tuscalman |
-Principes actifs: Noscapini hydrochloridum, Guaifenesinum, Althaeae Radicis extractum pro Sirup. Conserv.: E 218, E 216.
-Additifs: Saccharum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem, corresp. Ethanolum 4% V/V, Valeur énergétique pour les diabétiques 10 ml de sirop ≥ 5,5 g Saccharum ≥ 0,6 BW
-Suppositoires A (petits enfants de 2 à 6 ans)
- +Principes actifs: Noscapini hydrochloridum, Guaifenesinum , Althaeae Radicis extractum pro sirupo.
- +Additifs: Saccharum 5,12 g, Sorbitolum liquidum cristallisable 500 mg, Methyl parahydroxy-benzoate (E 218 ) 7 mg, Propyl parahydroxy-benzoate (E216) 3 mg, Aromatica Cherry, Mintl), Ethanolum 96 % 338 mg, Acidum citricum, Sambuci fructus succus spissus, Aqua purificata pro 10 ml.
- +Valeur énergétique pour les diabétiques 10 ml de sirop ≥ 5,5 g Saccharum ≥ 0,6 unité pain.
- +Suppositoires A (enfants de 2 à 6 ans)
- +1 suppositoire contient :
- +
-Additifs: Color E 120, excipiens pro suppositorio.
- +Additifs: Carminum (E 120), Glicérides solides semi-synthétiques , trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée, triglycérides à chaîne moyenne.
- +1 suppositoire contient :
-Additifs: excipiens pro suppositorio.
- +Additifs: Glicérides solides semi-synthétiques, trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée.
-Sur la recommandation d’un médecin ou d’un pharmacien, le sirop Tuscalman peut aussi être utilisé dans les maladies suivantes lorsqu’elles sont accompagnées de mucus visqueux et difficile à expectorer : coqueluche ; toux irritative et spasmodique ; catarrhe des bronches ; trachéo-bronchite ; rhino-pharyngite, laryngite.
- +Sur la recommandation d’un médecin ou d’un pharmacien, le sirop Tuscalman peut aussi être utilisé dans les maladies suivantes lorsqu’elles sont accompagnées de mucus visqueux et difficile à expectorer : coqueluche ; toux irritative et spasmodique ; catarrhe des bronches ; trachéobronchite ; rhino-pharyngite, laryngite.
-L'utilisation concomitante de Tuscalman et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines, médicaments liés et même l'alcool peuvent entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs ne convient que pour les patients pour lesquels il n’existe aucune autre option de traitement. Cependant, si une prescription concomitante de Tuscalman avec des sédatifs est jugée nécessaire, la dose efficace minimale doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants. (Voir la section Interactions).
- +L'utilisation concomitante de Tuscalman et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines, médicaments liés peuvent entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs ne convient que pour les patients pour lesquels il n’existe aucune autre option de traitement. Cependant, si une prescription concomitante de Tuscalman avec des sédatifs est jugée nécessaire, la dose efficace minimale doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants à propos de ces symptômes. (Voir la section Interactions).
- +Tuscalman sirup contient du sucre.
- +En raison de la teneur en sucre du sirop, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ou galactose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
- +Tuscalman sirup contient du sorbitol.
- +L’effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l’apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte.
- +La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d’autres médicaments à usage oral administrées de façon concomitante.
- +Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement.
- +Tuscalman sirup contient du éthanol.
- +Ce médicament contient 4 % de vol d’éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à 324 mg par 10 ml, ce qui équivaut à 8 ml de bière, ou 3 ml de vin par 10 ml.
- +Dangereux en cas d’utilisation chez les personnes alcooliques.
- +À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
- +Le sirop de Tuscalman contient des E 216 et E 218. Peut provoquer des réactions allergiques, même tardives.
- +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Remarques particulières :
- +Remarques particulières:
-Septembre 2018
- +Janvier 2020
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