• -Excipients: Saccharum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem, corresp. Ethanolum 4% V/V. Valeur énergétique pour les diabétiques 10 ml de sirop ≥5,5 g Saccharum ≥0,6 BW .
• +Additifs: Saccharum, Sorbitolum, Aromatica, Excipiens ad solutionem, corresp. Ethanolum 4% V/V, Valeur énergétique pour les diabétiques 10 ml de sirop ≥ 5,5 g Saccharum ≥ 0,6 BW
• -Excipients: Color E 120, excipiens pro suppositorio.
• +Additifs: Color E 120, excipiens pro suppositorio.
• -Excipients: excipiens pro suppositorio.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Sirop avec 15 mg Noscapini hydrochloridum (correspond à 13,3 mg de noscapine base), 100 mg Guaifenesinum et 250 mg Althaeae Radicis extractum pro sirup/10 ml.
• -Suppositoires A (petits enfants de 2 à 6 ans) suppositoires avec 5 mg de noscapini hydrochloridum (correspond à 4,43 mg de noscapine base) et 25 mg Guaifenesinum/suppositoire.
• -Suppositoires B (enfants de 6 à 12 ans) suppositoires avec 10 mg de noscapini hydrochloridum (correspond à 8,9 mg de noscapine base) et 50 mg Guaifenesinum/suppositoire.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• +Additifs: excipiens pro suppositorio.
• +
• +Indications / Possibilités d’emploi
• -Sur la recommandation d'un médecin ou d'un pharmacien, le sirop Tuscalman peut aussi être utilisé dans les maladies suivantes lorsqu'elles sont accompagnées de mucus visqueux et difficile à expectorer: coqueluche; toux irritative et spasmodique; catarrhe des bronches; trachéo-bronchite; rhino-pharyngite, laryngite.
• +Sur la recommandation d’un médecin ou d’un pharmacien, le sirop Tuscalman peut aussi être utilisé dans les maladies suivantes lorsqu’elles sont accompagnées de mucus visqueux et difficile à expectorer : coqueluche ; toux irritative et spasmodique ; catarrhe des bronches ; trachéo-bronchite ; rhino-pharyngite, laryngite.
• -Posologie/Mode d’emploi
• +Posologie / Mode d’emploi
• -Adultes: 10 ml 4 à 5 fois par jour après les repas (posologie quotidienne max. 6× 10 ml). Respecter, après chaque administration, un intervalle de 4 à 6 heures.
• +Adultes: 10 ml 4 à 5 fois par jour après les repas (posologie quotidienne max. 6 x 10 ml). Respecter, après chaque administration, un intervalle de 4 à 6 heures.
• -Enfants âgés de 2 à 6 ans: 1 suppositoire 3 à 4× par jour (max. 6 suppositoires).
• +Enfants âgés de 2 à 6 ans: 1 suppositoire 3 à 4 x par jour (max. 6 suppositoires).
• -Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1 suppositoire 3 à 4× par jour (max. 6 suppositoires).
• +Enfants âgés de 6 à 12 ans: 1 suppositoire 3 à 4 x par jour (max. 6 suppositoires).
• -Si la toux persiste plus de 7 jours, demander conseil à un médecin ou à un pharmacien. Le cas échéant, faire vérifier le diagnostic par un médecin afin d'exclure une pathologie maligne.
• +Si la toux persiste plus de 7 jours, demander conseil à un médecin ou à un pharmacien. Le cas échéant, faire vérifier le diagnostic par un médecin afin d’exclure une pathologie maligne.
• -Grossesse.
• -Hypersensibilité connue envers l'un des principes actifs ou additifs selon composition.
• -Sirop: hypersensibilité connue envers l'un des agents conservateurs E216 et E218 (allergies du groupe para); intolérance au fructose, enfants et adolescents de moins de 16 ans.
• +Grossesse
• +Hypersensibilité connue envers l’un des principes actifs ou additifs selon composition.
• +Sirop : hypersensibilité connue envers l’un des agents conservateurs E216 et E218 (allergies du groupe para) ; intolérance au fructose, enfants et adolescents de moins de 16 ans.
• -Provoqués par la noscapine: la prudence est de rigueur en cas de production abondante de mucus, car l'inhibition du réflexe de la toux et l'auto-nettoyage des voies respiratoires peuvent entraîner une stase des sécrétions, avec le risque d'un bronchospasme et d'infection des voies aériennes.
• -Provoqué par la guaifenesine: Lors de maladies gastro-intestinales, de myasthénie grave et d'insuffisance rénale, la prudence est de rigueur. En cas de réaction d'hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin sans attendre. Rendre les diabétiques attentifs au fait que le sirop contient du sucre: 10 ml de sirop ≥5,5 g de sucre ≥0,6 unités pain ≥0,25 équivalents farineux.
• -En raison de la teneur en alcool du sirop et des gouttes, il existe un risque pour la santé, entre autres, chez les patients atteints de maladie hépatique, alcooliques, épileptiques, les patients atteints de troubles cérébraux, les femmes enceintes et allaitentes et chez les enfants lorsqu'on dépasse la dose prescrite.
• +L'utilisation concomitante de Tuscalman et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines, médicaments liés et même l'alcool peuvent entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs ne convient que pour les patients pour lesquels il n’existe aucune autre option de traitement. Cependant, si une prescription concomitante de Tuscalman avec des sédatifs est jugée nécessaire, la dose efficace minimale doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants. (Voir la section Interactions).
• +Provoqués par la noscapine: la prudence est de rigueur en cas de production abondante de mucus, car l’inhibition du réflexe de la toux et l’auto-nettoyage des voies respiratoires peuvent entraîner une stase des sécrétions, avec le risque d’un bronchospasme et d’infection des voies aériennes.
• +Provoqué par la guaifenesine: Lors de maladies gastro-intestinales, de myasthénie grave et d’insuffisance rénale, la prudence est de rigueur. En cas de réaction d’hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin sans attendre. Rendre les diabétiques attentifs au fait que le sirop contient du sucre : 10 ml de sirop ≥ 5,5 g de sucre ≥ 0,6 unités pain ≥ 0,25 équivalents farineux.
• +En raison de la teneur en alcool du sirop, il existe un risque pour la santé, entre autres, chez les patients atteints de maladie hépatique, alcooliques, épileptiques, les patients atteints de troubles cérébraux, les femmes enceintes et allaitantes et chez les enfants lorsqu’on dépasse la dose prescrite.
• -L'alcool présent dans le sirop peut renforcer ou affaiblir l'efficacité d'autres médicaments. Lors de posologies élevées en particulier, il est possible que la noscapine et la guaifénésine, administrés en même temps que des médicaments d'actions sédative centrale (p. ex. sédatifs, somnifères), puissent renforcer leur effet sédatif. La guaifénésine peut provoquer, en cas de surdosage, un relaxation musculaire.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune étude contrôlée n'a encore été effectuée chez des animaux ou des femmes enceintes en ce qui concerne l'association des principes actifs contenus dans Tuscalman sirop et suppositoires. Toutefois, pour la noscapine, des études animales ont mis en évidence des effets embryotoxiques. A cause du risque éventuel pour le fœtus et de la teneur en alcool du sirop, tout en tenant compte des avantages thérapeutiques pour la mère, ces médicaments ne doivent pas être utilisé pendant la grossesse.
• -On ne dispose pas de données quant à l'utilisation pendant l'allaitement. Par mesure de précaution, les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser Tuscalman.
• +L'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sédatifs tels que les médicaments liés aux benzodiazépines ou l'alcool augmentent le risque de sédation, de dépression respiratoire, de coma et de décès en raison d'un effet additif supprimant le SNC. La durée d'utilisation et le dosage de l'utilisation concomitante doit être limitée (voir la section "mise en garde et précautions").
• +L’alcool présent dans le sirop peut renforcer ou affaiblir l’efficacité de la noscapine ou d’autres médicaments. Lors de posologies élevées en particulier, il est possible que la noscapine et la guaifénésine, administrés en même temps que des médicaments d’actions sédative centrale (p. ex. sédatifs, somnifères), puissent renforcer leur effet sédatif. La guaifenesin peut aussi augmenter l'effet des myorelaxants.
• +Grossesse / Allaitement
• +Aucune étude contrôlée n’a encore été effectuée chez des animaux ou des femmes enceintes en ce qui concerne l’association des principes actifs contenus dans Tuscalman sirop, et suppositoires. Toutefois, pour la noscapine, des études animales ont mis en évidence des effets embryotoxiques. A cause du risque éventuel pour le fœtus et de la teneur en alcool du sirop, tout en tenant compte des avantages thérapeutiques pour la mère, ces médicaments ne doivent pas être utilisé pendant la grossesse. On ne dispose pas de données quant à l’utilisation pendant l’allaitement. Par mesure de précaution, les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser Tuscalman.
• -L'effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas été étudié.
• +L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été étudié.
• -Lors de posologies élevées en particulier, on peut occasionnellement observer les effets indésirables suivants: sédation, confusion, vertiges, nausées ou vomissements. Dans de rares cas, des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées, telles qu'une rhinite vasomotrice et un exanthème. Dans de cas rarement, la guaifénésine et, pour le sirop, les additifs E 216 et E 218 ont provoqué des réactions allergiques. (cf. «Contre-indications») pouvant aller, dans des cas exceptionnels, jusqu'au choc anaphylactique rendant nécessaire des mesures d'urgence.
• -Dans des cas isolés, une sensation de chaleur a été rapportée après la prise de guaifénésine, ainsi que: état de confusion, bradycardie, bronchospasme, dyspnée, prurit, granulopénie.
• +Lors de posologies élevées en particulier, on peut occasionnellement observer les effets indésirables suivants : sédation, confusion, vertiges, nausées ou vomissements. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées, telles qu’une rhinite vasomotrice et un exanthème. Dans des rares cas, la guaifénésine et, pour le sirop, les additifs E 216 et E 218 ont provoqué des réactions allergiques. (cf. « Contre-indications ») pouvant aller, dans des cas exceptionnels, jusqu’au choc anaphylactique rendant nécessaire des mesures d’urgence.
• +Dans des cas isolés, une sensation de chaleur a été rapportée après la prise de guaifénésine, ainsi que : état de confusion, bradycardie, bronchospasme, dyspnée, prurit, granulopénie.
• -En cas de surdosage (plus de 3,0 g de noscapine/jour) les effets indésirables mentionnés apparaissent plus souvent et de manière plus intense, et les risques décrits sous «Mises en garde et précautions» sont plus marqués. La noscapine peut entraîner, lors de surdosage massif, des convulsions, une dépression respiratoire et même un coma, et la guaifénésine peut provoquer, en cas de surdosage, une relaxation musculaire.
• -Propriétés/Effets
• -Code ATC: R05FA02
• -Mécanisme d'action
• -Les principes actifs de Tuscalman sirop et suppositoires sont la noscapine et la guaifénésine. Le sirop contient en outre un extrait végétal (racine de guimauve). La noscapine est un dérivé de l'isochinoline qui soulage la toux au niveau du système nerveux central. A doses thérapeutiques, elle n'a aucune influence sur la fonction du centre respiratoire ni sur le péristaltisme gastro-intestinal, et ne provoque aucune dépendance médicamenteuse. La guaifénésine a une action sécrétolytique, et stimule l'expectoration physiologique en fluidifiant les sécrétions bronchiques. L'extrait de racine de guimauve présente dans le sirop soutien l'action de la guaifénésine.
• +En cas de surdosage (plus de 3,0 g de noscapine/jour) les effets indésirables mentionnés apparaissent plus souvent et de manière plus intense, et les risques décrits sous « Mises en garde et précautions » sont plus marqués. La noscapine peut entraîner, lors de surdosage massif, des convulsions, une dépression respiratoire et même un coma, et la guaifénésine peut provoquer, en cas de surdosage, une relaxation musculaire.
• +Propriétés / Effets
• +ATC-Code: R05FA02
• +Mécanisme d’action
• +Les principes actifs de Tuscalman sirop et suppositoires sont la noscapine et la guaifénésine. Le sirop contient en outre un extrait végétal (racine de guimauve). La noscapine est un dérivé de l’isochinoline qui soulage la toux au niveau du système nerveux central. A doses thérapeutiques, elle n’a aucune influence sur la fonction du centre respiratoire ni sur le péristaltisme gastro-intestinal, et ne provoque aucune dépendance médicamenteuse. La guaifénésine a une action sécrétolytique, et stimule l’expectoration physiologique en fluidifiant les sécrétions bronchiques. L’extrait de racine de guimauve présente dans le sirop soutien l’action de la guaifénésine.
• -Aucune donnée pharmacologique n'est actuellement disponible quant à l'association de substances présentes dans Tuscalman. En ce qui concerne la noscapine et guaifénésine, les données suivantes sont documentées dans la littérature: la noscapine est bien résorbée après administration orale. En raison de l'effet de premier passage important (first-pass-effect), sa biodisponibilité, individuelle, est de 30% environ. Après 1 heure environ, les taux plasmatiques maximaux sont atteints. La demi-vie d'élimination est de 2,5 heures.
• -La guaifénésine est rapidement résorbée après administration orale. Elle est métabolisée surtout dans le foie, et excrétée dans l'urine. La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure. On ignore si la noscapine et la guaifénésine traversent la barrière placentaire ou passent dans le lait maternel.
• +Aucune donnée pharmacologique n’est actuellement disponible quant à l’association de substances présentes dans Tuscalman. En ce qui concerne la noscapine et guaifénésine, les données suivantes sont documentées dans la littérature : la noscapine est bien résorbée après administration orale. En raison de l’effet de premier passage important (first-pass-effect), sa biodisponibilité, individuelle, est de 30% environ. Après 1 heure environ, les taux plasmatiques maximaux sont atteints. La demi-vie d’élimination est de 2,5 heures.
• +La guaifénésine est rapidement résorbée après administration orale. Elle est métabolisée surtout dans le foie, et excrétée dans l’urine. La demi-vie plasmatique est d’environ 1 heure. On ignore si la noscapine et la guaifénésine traversent la barrière placentaire ou passent dans le lait maternel.
• -Aucune donnée préclinique pertinente pour l'utilisation de Tuscalman sirop et suppositoires n'est disponible
• +Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de Tuscalman sirop et suppositoires n’est disponible
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention « EXP. » sur l’emballage.
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dehors de la portée des enfants.
• -Remarques particulières:
• -Le sirop Tuscalman contient 4% V/V d'alcool. 10 ml correspondent à 0,4 g d'alcool.
• -Chaque emballage contient un gobelet gradué, permettant de doser le sirop. Le flacon de Tuscalman est muni d'un bouchon de sécurité. Pour l'ouvrir, presser fortement le bouchon et le dévisser dans le sens de la flèche. Bien revisser le bouchon après usage.
• +Conserver à température ambiante (15-25°C) et dehors de la portée des enfants.
• +Remarques particulières :
• +Le sirop Tuscalman contient 4% V/V d’alcool. 10 ml correspondent à 0,4 g d’alcool.
• +Chaque emballage contient un gobelet gradué, permettant de doser le sirop. Le flacon de Tuscalman est muni d’un bouchon de sécurité. Pour l’ouvrir, presser fortement le bouchon et le dévisser dans le sens de la flèche. Bien revisser le bouchon après usage.
• -Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso, 6830 Chiasso.
• +Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso, 6830 Chiasso
• -Avril 2004.
• +Septembre 2018
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