• +Principes actifs
• +Noscapini hydrochloridum et Guaifenesinum
• +Excipients
• -Principes actifs: Noscapini hydrochloridum, Guaifenesinum , Althaeae Radicis extractum pro sirupo.
• -Additifs: Saccharum 5,12 g, Sorbitolum liquidum cristallisable 500 mg, Methyl parahydroxy-benzoate (E 218 ) 7 mg, Propyl parahydroxy-benzoate (E216) 3 mg, Aromatica Cherry, Mintl), Ethanolum 96 % 338 mg, Acidum citricum, Sambuci fructus succus spissus, Aqua purificata pro 10 ml.
• -Valeur énergétique pour les diabétiques 10 ml de sirop ≥ 5,5 g Saccharum ≥ 0,6 unité pain.
• +Althaea radicis extractum pro sirupo, saccharose 5,12 g, solution cristallisée de sorbitol 500 mg, méthylpara-hydroxybenzoate (E 218 ) 7 mg, propylpara-hydroxybenzoate (E216) 3 mg, arômes (cerise, menthe), éthanol 96 % 338 mg, acide citrique, jus de sureau, eau purifiée pro 10 ml.
• +Ce médicament contient 5,67 g d`hydrates de carbone digestibles par 10 ml.
• -1 suppositoire contient :
• -Principes actifs: Noscapini hydrochloridum, Guaifenesinum.
• -Additifs: Carminum (E 120), Glicérides solides semi-synthétiques , trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée, triglycérides à chaîne moyenne.
• +Colorant cochenille (E 120), glycérides solides semi-synthétiques, trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée, triglycérides à chaîne moyenne.
• -1 suppositoire contient :
• -Principes actifs: Noscapini hydrochloridum, Guaifenesinum.
• -Additifs: Glicérides solides semi-synthétiques, trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée.
• +Glicérides solides semi-synthétiques, trilaurate de glycérol, silice hautement dispersée.
• -L'utilisation concomitante de Tuscalman et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines, médicaments liés peuvent entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs ne convient que pour les patients pour lesquels il n’existe aucune autre option de traitement. Cependant, si une prescription concomitante de Tuscalman avec des sédatifs est jugée nécessaire, la dose efficace minimale doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants à propos de ces symptômes. (Voir la section Interactions).
• -Provoqués par la noscapine: la prudence est de rigueur en cas de production abondante de mucus, car l’inhibition du réflexe de la toux et l’auto-nettoyage des voies respiratoires peuvent entraîner une stase des sécrétions, avec le risque d’un bronchospasme et d’infection des voies aériennes.
• -Provoqué par la guaifenesine: Lors de maladies gastro-intestinales, de myasthénie grave et d’insuffisance rénale, la prudence est de rigueur. En cas de réaction d’hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin sans attendre. Rendre les diabétiques attentifs au fait que le sirop contient du sucre : 10 ml de sirop ≥ 5,5 g de sucre ≥ 0,6 unités pain ≥ 0,25 équivalents farineux.
• +L'utilisation concomitante de Tuscalman et de médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines ou de médicaments liés, peuvent entraîner une sédation, une dépression respiratoire, un coma et la mort. En raison de ces risques, la prescription concomitante avec ces médicaments sédatifs ne convient que pour les patients pour lesquels il n’existe aucune autre option de traitement. Cependant, si une prescription concomitante de Tuscalman avec des sédatifs est jugée nécessaire, la dose efficace minimale doit être utilisée et la durée du traitement doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs soignants à propos de ces symptômes. (Voir la section Interactions).
• +Symptômes provoqués par la noscapine: la prudence est de rigueur en cas de production abondante de mucus, car l’inhibition du réflexe de la toux et l’auto-nettoyage des voies respiratoires peuvent entraîner une stase des sécrétions, avec le risque d’un bronchospasme et d’infection des voies aériennes.
• +Symptômes provoqué par la guaifenesine: Lors de maladies gastro-intestinales, de myasthénie grave et d’insuffisance rénale, la prudence est de rigueur. En cas de réaction d’hypersensibilité, interrompre immédiatement le traitement et consulter un médecin sans attendre. Rendre les diabétiques attentifs au fait que le sirop contient du sucre.
• -Tuscalman sirup contient du sucre.
• +Tuscalman sirop contient du sucre.
• -Tuscalman sirup contient du sorbitol.
• +Tuscalman sirop contient du sorbitol.
• -Tuscalman sirup contient du éthanol.
• +Tuscalman sirop contient du éthanol.
• -L’alcool présent dans le sirop peut renforcer ou affaiblir l’efficacité de la noscapine ou d’autres médicaments. Lors de posologies élevées en particulier, il est possible que la noscapine et la guaifénésine, administrés en même temps que des médicaments d’actions sédative centrale (p. ex. sédatifs, somnifères), puissent renforcer leur effet sédatif. La guaifenesin peut aussi augmenter l'effet des myorelaxants.
• +L’alcool présent dans le sirop peut renforcer ou affaiblir l’efficacité d’autres médicaments. Lors de posologies élevées en particulier, il est possible que la noscapine et la guaifénésine, administrés en même temps que des médicaments d’actions sédative centrale (p. ex. sédatifs, somnifères), puissent renforcer leur effet sédatif. La guaifenesin peut aussi augmenter l'effet des myorelaxants.
• -Aucune étude contrôlée n’a encore été effectuée chez des animaux ou des femmes enceintes en ce qui concerne l’association des principes actifs contenus dans Tuscalman sirop, et suppositoires. Toutefois, pour la noscapine, des études animales ont mis en évidence des effets embryotoxiques. A cause du risque éventuel pour le fœtus et de la teneur en alcool du sirop, tout en tenant compte des avantages thérapeutiques pour la mère, ces médicaments ne doivent pas être utilisé pendant la grossesse. On ne dispose pas de données quant à l’utilisation pendant l’allaitement. Par mesure de précaution, les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser Tuscalman.
• +Aucune étude contrôlée n’a encore été effectuée chez des animaux ou des femmes enceintes en ce qui concerne l’association des principes actifs contenus dans Tuscalman sirop, et suppositoires. Toutefois, pour la noscapine, des études animales ont mis en évidence des effets embryotoxiques. A cause du risque éventuel pour le fœtus et de la teneur en alcool du sirop, tout en tenant compte des avantages thérapeutiques pour la mère, ces médicaments ne doivent pas être utilisé pendant la grossesse.
• +On ne dispose pas de données quant à l’utilisation pendant l’allaitement. Par mesure de précaution, les femmes qui allaitent ne devraient pas utiliser Tuscalman.
• -Lors de posologies élevées en particulier, on peut occasionnellement observer les effets indésirables suivants : sédation, confusion, vertiges, nausées ou vomissements. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées, telles qu’une rhinite vasomotrice et un exanthème. Dans des rares cas, la guaifénésine et, pour le sirop, les additifs E 216 et E 218 ont provoqué des réactions allergiques. (cf. « Contre-indications ») pouvant aller, dans des cas exceptionnels, jusqu’au choc anaphylactique rendant nécessaire des mesures d’urgence.
• +Lors de posologies élevées en particulier, on peut occasionnellement observer maux de tête, sédation, somnolence, vertiges, nausées ou vomissements. Dans de rares cas, des réactions d’hypersensibilité ont été rapportées, telles qu’une rhinite vasomotrice et un exanthème. Dans des rares cas, la guaifénésine et, pour le sirop, les additifs E 216 et E 218 ont provoqué des réactions allergiques. (cf. « Contre-indications ») pouvant aller, dans des cas exceptionnels, jusqu’au choc anaphylactique rendant nécessaire des mesures d’urgence.
• -Les principes actifs de Tuscalman sirop et suppositoires sont la noscapine et la guaifénésine. Le sirop contient en outre un extrait végétal (racine de guimauve). La noscapine est un dérivé de l’isochinoline qui soulage la toux au niveau du système nerveux central. A doses thérapeutiques, elle n’a aucune influence sur la fonction du centre respiratoire ni sur le péristaltisme gastro-intestinal, et ne provoque aucune dépendance médicamenteuse. La guaifénésine a une action sécrétolytique, et stimule l’expectoration physiologique en fluidifiant les sécrétions bronchiques. L’extrait de racine de guimauve présente dans le sirop soutien l’action de la guaifénésine.
• +Les principes actifs de Tuscalman sirop et suppositoires sont la noscapine et la guaifénésine. La noscapine est un dérivé de l’isochinoline qui soulage la toux au niveau du système nerveux central. A doses thérapeutiques, elle n’a aucune influence sur la fonction du centre respiratoire ni sur le péristaltisme gastro-intestinal, et ne provoque aucune dépendance médicamenteuse. La guaifénésine a une action sécrétolytique, et stimule l’expectoration physiologique en fluidifiant les sécrétions bronchiques.
• +Pharmacodynamique
• +Données non disponibles
• +Efficacité clinique
• +Données non disponibles
• +Absorption
• +n/a
• +Distribution
• +n/a
• +Métabolisme
• +n/a
• +Elimination
• +n/a
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +n/a
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et dehors de la portée des enfants.
• -Remarques particulières:
• +Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver dehors de la portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation:
• -Desma Healthcare SpA Torino, Succursale di Chiasso, 6830 Chiasso
• +Laboratorio Farmaceutico S.I.T.-Specialità igienico terapeutiche S.r.l., Mede, succursale di Chiasso, 6830 Chiasso
• -Janvier 2020
• +Août 2021