• -Indications/Possibilités d'emploi
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Posologie/Mode d'emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Prednisone Streuli® doit être dosé dans chaque cas selon la nature, la gravité et l'évolution de la maladie, ainsi que suivant la réaction du patient.
• -Afin de diminuer les effets indésirables de Prednisone Streuli®, il convient de respecter les directives thérapeutiques suivantes:
• -Il est nécessaire de viser toujours un dosage thérapeutique minimal efficace. L'administration de glucocorticoïdes à posologie élevée n'est pas risquée à court terme (jusqu'à 10 jours), mais une dose initiale élevée doit être réduite rapidement à une dose d'entretien la plus basse possible. La thérapie initiale d'états cliniques aigus graves et mettant en jeu le pronostic vital, tels que l'état de mal asthmatique, le choc anaphylactique ou l’œdème cérébral aigu nécessite l'administration intraveineuse rapide d'un corticostéroïde soluble. Nous recommandons la lecture de l'information pharmaceutique des produits appropriés. Si le traitement de l'affection dure au-delà de quelques jours, la posologie doit être diminuée graduellement à une dose d'entretien inférieure à la double dose du seuil de Cushing ou arrêtée de manière progressive (dose du seuil de Cushing pour la prednisone: 7,5 mg).
• +Prednisone Streuli doit être dosé dans chaque cas selon la nature, la gravité et l'évolution de la maladie, ainsi que suivant la réaction du patient.
• +Afin de diminuer les effets indésirables de Prednisone Streuli, il convient de respecter les directives thérapeutiques suivantes:
• +Il est nécessaire de viser toujours un dosage thérapeutique minimal efficace. L'administration de glucocorticoïdes à posologie élevée n'est pas risquée à court terme (jusqu'à 10 jours), mais une dose initiale élevée doit être réduite rapidement à une dose d'entretien la plus basse possible. La thérapie initiale d'états cliniques aigus graves et mettant en jeu le pronostic vital, tels que l'état de mal asthmatique, le choc anaphylactique ou l'œdème cérébral aigu nécessite l'administration intraveineuse rapide d'un corticostéroïde soluble. Nous recommandons la lecture de l'information pharmaceutique des produits appropriés. Si le traitement de l'affection dure au-delà de quelques jours, la posologie doit être diminuée graduellement à une dose d'entretien inférieure à la double dose du seuil de Cushing ou arrêtée de manière progressive (dose du seuil de Cushing pour la prednisone: 7,5 mg).
• -Les doses d'équivalence doivent être considérées dans le cas où Prednisolone Streuli® doit remplacer une thérapie avec un autre glucocorticoïde (voir «Propriétés/Effets»).
• +Les doses d'équivalence doivent être considérées dans le cas où Prednisone Streuli doit remplacer une thérapie avec un autre glucocorticoïde (voir «Propriétés/Effets»).
• -S'il n'intervient pas d'effet thérapeutique satisfaisant après une durée de traitement appropriée, Prednisone Streuli® devrait être interrompu et une autre thérapie reconnue devrait être introduite.
• +S'il n'intervient pas d'effet thérapeutique satisfaisant après une durée de traitement appropriée, Prednisone Streuli devrait être interrompu et une autre thérapie reconnue devrait être introduite.
• -Lors de thérapies de durée prolongée, la posologie alternante contribue à diminuer le risque d'une insuffisance cortico-surrénalienne secondaire et la posologie alternante et intermittente diminue le risque de troubles de la croissance chez les enfants.
• +Lors de thérapies de durée prolongée, la posologie alternante contribue à diminuer le risque d'une insuffisance corticosurrénalienne secondaire et la posologie alternante et intermittente diminue le risque de troubles de la croissance chez les enfants.
• -En cas d’hypothyroïdie ou cirrhose hépatique, une réduction de dose peut être nécessaire.
• +En cas d'hypothyroïdie ou cirrhose hépatique, une réduction de dose peut être nécessaire.
• -Les complications possibles sous une thérapie aux corticostéroïdes dépendent de l'importance du dosage et de la durée de la thérapie. Pour cette raison, les risques et bénéfices devraient être évalués individuellement pour chaque patient en ce qui concerne le dosage et la durée du traitement (voir aussi «Posologie/Mode d’emploi»).
• +Les complications possibles sous une thérapie aux corticostéroïdes dépendent de l'importance du dosage et de la durée de la thérapie. Pour cette raison, les risques et bénéfices devraient être évalués individuellement pour chaque patient en ce qui concerne le dosage et la durée du traitement (voir aussi «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Une thérapie de plus de 2 semaines avec des corticostéroïdes peut conduire à une insuffisance cortico-surrénalienne par inhibition de la libération d'ACTH, pouvant aller jusqu'à une atrophie de la cortico-surrénale. La perte de fonction corticosurrénalienne peut durer jusqu'à une année et au-delà et implique un risque mettant en jeu le pronostic vital pour le patient en situations de stress et de surcharge. Il est indiqué d'administrer en supplément et en qualité de transition un corticoïde à action rapide pendant et après l'événement stressant chez les patients exposés à des charges inhabituelles durant la corticothérapie (p.ex. opération, traumatisme sévère, infection grave); voir « Posologie/Mode d’emploi ».
• +Une thérapie de plus de 2 semaines avec des corticostéroïdes peut conduire à une insuffisance cortico-surrénalienne par inhibition de la libération d'ACTH, pouvant aller jusqu'à une atrophie de la cortico-surrénale. La perte de fonction corticosurrénalienne peut durer jusqu'à une année et au-delà et implique un risque mettant en jeu le pronostic vital pour le patient en situations de stress et de surcharge. Il est indiqué d'administrer en supplément et en qualité de transition un corticoïde à action rapide pendant et après l'événement stressant chez les patients exposés à des charges inhabituelles durant la corticothérapie (p.ex. opération, traumatisme sévère, infection grave); voir «Posologie/Mode d'emploi».
• +L'administration simultanée de Prednisone Streuli avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée (voir «Interactions»).
• -Antibiotiques/antimycotiques: la troléandomycine, l'érythromycine et le kétoconazole augmentent les effets et les effets secondaires de Prednisone Streuli®. La rifampicine peut abaisser l'efficacité de Prednisone et rendre une adaptation de la dose nécessaire.
• +Antibiotiques/antimycotiques: la troléandomycine, l'érythromycine et le kétoconazole augmentent les effets et les effets secondaires de Prednisone Streuli. La rifampicine peut abaisser l'efficacité de Prednisone et rendre une adaptation de la dose nécessaire.
• +Interactions avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4: les corticostéroïdes (y compris la bétaméthasone) sont métabolisés par le CYP3A4. L'administration simultanée d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, clarithromycine, ritonavir, produits contenant du cobicistat) peut entraîner une élévation de l'exposition aux corticostéroïdes et donc un risque accru d'effets secondaires d'une corticothérapie systémique. Il convient donc d'examiner attentivement le bénéfice d'une administration simultanée par rapport au risque potentiel des effets d'une corticothérapie systémique, auquel cas les patients doivent faire l'objet d'une étroite surveillance pour dépister les effets secondaires liés à une telle thérapie.
• +
• -Des études de reproduction chez l'animal ont révélé un effet tératogène, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. D'éventuels troubles de la croissance intra-utérin ne peuvent pas être exclus lors d'une thérapie prolongée au cours d'une grossesse et il existe un danger d'atrophie corticosurrénalienne chez le foetus lors d'un traitement en fin de grossesse, pouvant rendre une thérapie de substitution dégressive nécessaire chez le nouveau-né. Des avortements surviennent en outre plus fréquemment chez les femmes traitées par corticostéroïdes durant la grossesse.
• +Des études de reproduction chez l'animal ont révélé un effet tératogène, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. D'éventuels troubles de la croissance intra-utérin ne peuvent pas être exclus lors d'une thérapie prolongée au cours d'une grossesse et il existe un danger d'atrophie corticosurrénalienne chez le foetus lors d'un traitement en fin de grossesse, pouvant rendre une thérapie de substitution dégressive nécessaire chez le nouveauné. Des avortements surviennent en outre plus fréquemment chez les femmes traitées par corticostéroïdes durant la grossesse.
• -Surtout au début du traitement, la Prednison Streuli® peut causer des modifications de la capacité de concentration (voir "Effets indésirables") et porter atteinte ainsi à la capacité de participation active à la circulation routière ou de se servir de machines.
• +Surtout au début du traitement, la Prednisone Streuli peut causer des modifications de la capacité de concentration (voir «Effets indésirables») et porter atteinte ainsi à la capacité de participation active à la circulation routière ou de se servir de machines.
• -Troubles de la circulation sanguine: leucocytose, lymphopénie relative, éosinopénie, thromboembolies.
• -Troubles du système immunitaire: masquage des infections, réaction diminuée ou absente aux tests cutanés, activation d'infections latentes, infections opportunistes, ostéomyélite, septicémie, réactivation d'une tuberculose, d'une candidose et d'un herpès simplex.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique: leucocytose, lymphopénie relative, éosinopénie, thromboembolies.
• +Affections du système immunitaire: masquage des infections, réaction diminuée ou absente aux tests cutanés, activation d'infections latentes, infections opportunistes, ostéomyélite, septicémie, réactivation d'une tuberculose, d'une candidose et d'un herpès simplex.
• -Troubles endocriniens: syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez les enfants, gynécomastie, aménorrhée, inhibition de la sécrétion d'ACTH, inhibition de la captation de iode dans la glande thyroïde, insuffisance corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire, diminution de la tolérance au glucose, hyperglycémie, diabète stéroïdien, hyperlipidémie.
• +Affections endocriniennes: syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez les enfants, gynécomastie, aménorrhée, inhibition de la sécrétion d'ACTH, inhibition de la captation de iode dans la glande thyroïde, insuffisance corticosurrénalienne et hypophysaire secondaire, diminution de la tolérance au glucose, hyperglycémie, diabète stéroïdien, hyperlipidémie.
• -Troubles du système nerveux central: augmentation de la pression intracrânienne avec papille de stase (pseudotumeur cérébrale), convulsions, vertige, céphalées, troubles psychiques (insomnie, euphorie, dépressions, modifications de l'humeur et de la personnalité, aggravation de troubles affectifs et de la tendance aux psychoses jusqu'à la psychose manifeste). En particulier au début du traitement, modifications de l'humeur, de la motivation et de la capacité de concentration.
• -Troubles oculaires: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte subcapsulaire, conjonctivite.
• -Système cardio-vasculaire: rupture du myocarde après un infarctus frais.
• -Troubles vasculaires: hypertension.
• -Troubles gastro-intestinaux: ulcère peptique avec possibilité de perforation et d'hémorragie (souvent en l'absence de la symptomatologie typique), perforations de l'intestin grêle et du côlon, pancréatite, oesophagite ulcéreuse, augmentation de l'appétit et prise pondérale, nausées, vomissements.
• -Troubles cutanés: modifications atrophiques, ralentissement de la cicatrisation avec vulnérabilité
• +Affections du système nerveux: augmentation de la pression intracrânienne avec papille de stase (pseudotumeur cérébrale), convulsions, vertige, céphalées, troubles psychiques (insomnie, euphorie, dépressions, modifications de l'humeur et de la personnalité, aggravation de troubles affectifs et de la tendance aux psychoses jusqu'à la psychose manifeste). En particulier au début du traitement, modifications de l'humeur, de la motivation et de la capacité de concentration.
• +Affections oculaires: augmentation de la pression intraoculaire, glaucome, cataracte subcapsulaire, conjonctivite.
• +Affections cardiaques: rupture du myocarde après un infarctus frais.
• +Affections vasculaires: hypertension.
• +Affections gastro-intestinales: ulcère peptique avec possibilité de perforation et d'hémorragie (souvent en l'absence de la symptomatologie typique), perforations de l'intestin grêle et du côlon, pancréatite, oesophagite ulcéreuse, augmentation de l'appétit et prise pondérale, nausées, vomissements.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané: modifications atrophiques, ralentissement de la cicatrisation avec vulnérabilité
• -Troubles musculosquelettiques: faiblesse musculaire, atrophie musculaire, myopathie stéroïdienne, ostéoporose (pouvant aller d'un syndrome de compression vertébrale jusqu'à des fractures par compression, en particulier chez les femmes en ménopause), fractures spontanées, ruptures tendineuses, destruction articulaire par inhibition de la synthèse du collagène, pseudorhumatisme stéroïdien, ostéonécrose aseptique.
• -Troubles rénaux et urinaires: rétention sodique, rétention hydrique, perte potassique, perte calcique, perte phosphatée.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: faiblesse musculaire, atrophie musculaire, myopathie stéroïdienne, ostéoporose (pouvant aller d'un syndrome de compression vertébrale jusqu'à des fractures par compression, en particulier chez les femmes en ménopause), fractures spontanées, ruptures tendineuses, destruction articulaire par inhibition de la synthèse du collagène, pseudorhumatisme stéroïdien, ostéonécrose aseptique.
• +Affections du rein et des voies urinaires: rétention sodique, rétention hydrique, perte potassique, perte calcique, perte phosphatée.
• -Toxicité subchronique / chronique
• +Toxicité subchronique/chronique
• -Chez l'homme, aucune mise en évidence d'un risque accru de malformations n'émane des 200 cas (140 prednisone, 60 prednisolone) publiés jusqu'à présent. Le nombre de cas ne suffit pas afin d'exclure un risque avec certitude ; les expériences cliniques réalisées jusqu'à présent avec les glucocorticoïdes au cours du premier trimestre de la grossesse chez l'homme n'ont cependant mis aucun effet tératogène en évidence.
• +Chez l'homme, aucune mise en évidence d'un risque accru de malformations n'émane des 200 cas (140 prednisone, 60 prednisolone) publiés jusqu'à présent. Le nombre de cas ne suffit pas afin d'exclure un risque avec certitude; les expériences cliniques réalisées jusqu'à présent avec les glucocorticoïdes au cours du premier trimestre de la grossesse chez l'homme n'ont cependant mis aucun effet tératogène en évidence.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C).
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• -29349 (Swissmedic)
• +29349 (Swissmedic).
• -Comprimés à 1mg : 20*, 100* et 500.
• -Comprimés à 5mg : 20*, 100* et 500.
• -Comprimés à 20mg : 20*, 100* et 500.
• -Comprimés à 50mg : 20*, 100 et 500. [B]
• +Comprimés à 1 mg: 20, 100 et 500. [B]
• +Comprimés à 5 mg: 20, 100 et 500. [B]
• +Comprimés à 20 mg: 20, 100 et 500. [B]
• +Comprimés à 50 mg: 20, 100 et 500. [B]
• -Streuli Pharma SA, 8730 Uznach
• -Mise à jour de l'information
• -Octobre 2013
• +Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.
• +Mise à jour de l’information
• +Novembre 2018.