• - NaCl 0,9% NaCl 0,45%
• + NaCl 0,9% NaCl 0,45%
• -Soluté de perfusion pour l’entretien des sets de transfusion (perfusion lente).
• +Soluté de perfusion pour l'entretien des sets de transfusion (perfusion lente).
• -La quantité à perfuser doit être déterminée dans le cadre d’un traitement par perfusion pour le maintien ou le rétablissement de l’équilibre hydrique ou électrolytique selon les besoins individuels du patient.
• +La quantité à perfuser doit être déterminée dans le cadre d'un traitement par perfusion pour le maintien ou le rétablissement de l'équilibre hydrique ou électrolytique selon les besoins individuels du patient.
• -Dosage recommandé: jusqu’à 180 gouttes/min resp. 540 ml/h ou 1000 ml/jour.
• -En cas d’urgence on peut augmenter la quantité à perfuser ou la vitesse de perfusion en fonction du déficit en liquide.
• +Adultes
• +La posologie est déterminée en fonction des besoins du patient en liquide et électrolytes.
• +Dose maximale journalière
• +Jusqu’à 40 ml/kg de poids corporel (PC) et par jour, correspondant à 6 mmol de sodium/kg PC et par jour.
• +Des pertes supplémentaires (p. ex. suite à une fièvre, diarrhée, vomissements, etc…) doivent être compensées par les volumes et compositions en liquides perdus adéquats.
• +Pour le traitement d’un déficit liquidien aigu, p.ex. en cas d’état de choc hypovasculaire menaçant ou manifeste, des doses plus élevées peuvent être administrées, p. ex par perfusion sous pression.
• +Vitesse de perfusion
• +La vitesse de perfusion est déterminée par l’état clinique du patient (voir paragraphe « Mises en garde et précautions ».
• +Patients âgés
• +Fondamentalement, le dosage pour adultes s’applique. La prudence est cependant recommandée aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque ou rénale qui surviennent fréquemment avec l’âge.
• +Enfants et adolescents
• +La posologie doit être adaptée aux besoins individuels en eau et électrolytes, poids corporel et état clinique du patient.
• +En cas de déshydratation grave, il est recommandé d’administrer un bolus de 20 mg/kg PC.
• +La consommation quotidienne totale en liquide doit être prise en considération lors de l’administration de cette solution.
• +Solution vectrice
• +Lorsque NaCl 0.9% B. Braun est utilisée pour la dilution, les instructions d'utilisation des substances ajoutées détermineront le dosage et la vitesse de perfusion appropriés.
• -Lors de déshydratation hypertonique, la compensation de la carence en liquide doit avoir lieu lentement, afin d’éviter des interférences négatives sur les fonctions du système nerveux.
• -Lorsqu’on perfuse la solution sans adjonction de médicament, la vitesse de perfusion maximum est de 50 gouttes/minute et l’administration a lieu par cathéter veineux.
• +Lors de déshydratation hypertonique, la compensation de la carence en liquide doit avoir lieu lentement, afin d'éviter des interférences négatives sur les fonctions du système nerveux.
• +Lorsqu'on perfuse la solution sans adjonction de médicament, la vitesse de perfusion maximum est de 50 gouttes/minute et l'administration a lieu par cathéter veineux.
• -Les contrôles de l’ionogramme sérique et du bilan hydrique sont absolument nécessaires.
• -Prudence en cas d’insuffisance cardiaque, d’insuffisance rénale, d’hypertonie, d’oedèmes du poumon et d’oedèmes généralisés, de même qu’en cas d’hypokaliémie et d’acidose. Dans de tels cas il faut corriger une carence existante en potassium de façon appropriée et/ou adapter le dosage à l’état clinique du patient.
• +Les contrôles de l'ionogramme sérique et du bilan hydrique sont absolument nécessaires.
• +Prudence en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale, d'hypertonie, d'oedèmes du poumon et d'oedèmes généralisés, de même qu'en cas d'hypokaliémie et d'acidose. Dans de tels cas, il faut corriger une carence existante en potassium de façon appropriée et/ou adapter le dosage à l'état clinique du patient.
• -Le chlorure de sodium peut diminuer l’efficacité des sels de lithium par une élimination accrue. Les corticostéroides, ainsi que la corticotrophine (ACTH) peuvent favoriser une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou une hypernatriémie.
• +Le chlorure de sodium peut diminuer l'efficacité des sels de lithium par une élimination accrue. Les corticostéroides, ainsi que la corticotrophine (ACTH) peuvent favoriser une rétention de sodium avec décompensation cardiaque, hypervolémie, oedèmes et/ou une hypernatriémie.
• -Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l’animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• +Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• -Aucun effet indésirable n’est connu s’il est tenu compte des restrictions d’emploi, des recommandations posologiques et des remarques.
• +Aucun effet indésirable n'est connu s'il est tenu compte des restrictions d'emploi, des recommandations posologiques et des remarques.
• -Symptômes d’un surdosage:
• +Symptômes d'un surdosage:
• -Hyperhydratation (hypertonique ou isotonique) avec augmentation du volume extracellulaire (par excédent de volume resp. déplacement de l’eau de l’espace intracellulaire vers l’espace extracellulaire).
• -Augmentation de l’osmolarité sérique et du taux de sodium sérique.
• +Hyperhydratation (hypertonique ou isotonique) avec augmentation du volume extracellulaire (par excédent de volume resp. déplacement de l'eau de l'espace intracellulaire vers l'espace extracellulaire).
• +Augmentation de l'osmolarité sérique et du taux de sodium sérique.
• -Diminution de l’osmolarité des érythrocytes et chute de l’hématocrite.
• +Diminution de l'osmolarité des érythrocytes et chute de l'hématocrite.
• -Hyperhydration hypotonique avec augmentation de l’eau corporelle intra- et extracellulaire.
• -Risque de formation d’un oedème cérébral.
• +Hyperhydration hypotonique avec augmentation de l'eau corporelle intra- et extracellulaire.
• +Risque de formation d'un oedème cérébral.
• -Développement d’un oedème du poumon, oedème généralisé.
• +Développement d'un oedème du poumon, oedème généralisé.
• -Troubles cérébraux allant de la confusion jusqu’au coma.
• +Troubles cérébraux allant de la confusion jusqu'au coma.
• -Lors d’apparition de ces symptômes, arrêter la perfusion.
• +Lors d'apparition de ces symptômes, arrêter la perfusion.
• -Hypernatriémie, rétention d’eau: diurèse forcée (p.ex. furosémide).
• -Hyponatriémie (NaCl 0,45%): apport de sodium par voie orale ou intraveineuse, éventuellement restriction de l’apport liquidien.
• +Hypernatriémie, rétention d'eau: diurèse forcée (p.ex. furosémide).
• +Hyponatriémie (NaCl 0,45%): apport de sodium par voie orale ou intraveineuse, éventuellement restriction de l'apport liquidien.
• -NaCl 0,9%: Solution de chlorure de sodium isotonique pour l’apport d’eau et d’électrolytes.
• -NaCl 0,45%: Solution de chlorure de sodium hypotonique pour l’apport d’eau et d’électrolytes.
• -Mécanisme d’action, pharmacodynamique
• -Des modifications des réserves de sodium et de chlorure peuvent conduire à un déplacement de la fraction d’eau liée par osmose et à des modifications du volume extracellulaire. De tels troubles qui peuvent se manifester sous forme de déshydratation hypotonique ou isotonique, peuvent être corrigés par l’administration de sodium en solution isotonique.
• -NaCl 0,9% est une solution d’électrolytes isotonique pour la substitution de sodium et de chlorure et pour le remplacement du liquide extra-cellulaire.
• -Lors de déshydratation hypotonique, il y a carence en liquide extracellulaire et principalement en sodium, avec augmentation simultanée du volume intracellulaire. L’utilisation de NaCl 0,9% conduit à une normalisation des conditions de l’espace extracellulaire.
• -Lors de déshydratation isotonique, dans laquelle il y a simultanément carence en sodium et en eau, le NaCl 0,9% compense le déficit de volume. Le NaCl 0,9% peut être administré en cas d’urgence pour le remplacement de courte durée du volume intravasal à la place d’un succédané de plasma colloïdal, étant donné son court temps de séjour intravasal, il peut y avoir compensation provisoire du volume par l’apport d’un grand volume initial et par perfusion continue. En procédant de cette manière il y a un risque d’hyperhydratation ainsi que la formation d’oedèmes interstitiels.
• +NaCl 0,9%: Solution de chlorure de sodium isotonique pour l'apport d'eau et d'électrolytes.
• +NaCl 0,45%: Solution de chlorure de sodium hypotonique pour l'apport d'eau et d'électrolytes.
• +Mécanisme d'action, pharmacodynamique
• +Des modifications des réserves de sodium et de chlorure peuvent conduire à un déplacement de la fraction d'eau liée par osmose et à des modifications du volume extracellulaire. De tels troubles qui peuvent se manifester sous forme de déshydratation hypotonique ou isotonique, peuvent être corrigés par l'administration de sodium en solution isotonique.
• +NaCl 0,9% est une solution d'électrolytes isotonique pour la substitution de sodium et de chlorure et pour le remplacement du liquide extra-cellulaire.
• +Lors de déshydratation hypotonique, il y a carence en liquide extracellulaire et principalement en sodium, avec augmentation simultanée du volume intracellulaire. L'utilisation de NaCl 0,9% conduit à une normalisation des conditions de l'espace extracellulaire.
• +Lors de déshydratation isotonique, dans laquelle il y a simultanément carence en sodium et en eau, le NaCl 0,9% compense le déficit de volume. Le NaCl 0,9% peut être administré en cas d'urgence pour le remplacement de courte durée du volume intravasal à la place d'un succédané de plasma colloïdal, étant donné son court temps de séjour intravasal, il peut y avoir compensation provisoire du volume par l'apport d'un grand volume initial et par perfusion continue. En procédant de cette manière il y a un risque d'hyperhydratation ainsi que la formation d'oedèmes interstitiels.
• -Le NaCl 0,9% n’est indiqué dans les chocs hypovolémiques, comme toutes les solutions de perfusion cristalloïdes, que si lors d’une carence de liquide extracellulaire il y a administration simultanée d’un colloïde.
• -Le NaCl 0,45% est approprié pour la correction d’une déshydratation hypertonique, se manifestant par un manque en eau libre aussi bien dans le volume intra- qu’extracellulaire.
• +Le NaCl 0,9% n'est indiqué dans les chocs hypovolémiques, comme toutes les solutions de perfusion cristalloïdes, que si lors d'une carence de liquide extracellulaire il y a administration simultanée d'un colloïde.
• +Le NaCl 0,45% est approprié pour la correction d'une déshydratation hypertonique, se manifestant par un manque en eau libre aussi bien dans le volume intra- qu'extracellulaire.
• -L’élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé.
• +L'élimination a lieu essentiellement par voie rénale. Après la filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle des minéralocorticoïdes ou éliminé.
• -Lors de mélange avec d’autres médicaments, des incompatibilités peuvent survenir.
• -Pour des informations relatives aux compatibilités avec d’autres médicaments, voir sous «Remarques concernant la manipulation» ci-dessous.
• +Lors de mélange avec d'autres médicaments, des incompatibilités peuvent survenir.
• +Pour des informations relatives aux compatibilités avec d'autres médicaments, voir sous «Remarques concernant la manipulation» ci-dessous.
• -Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption «Exp.» mentionnée sur l’emballage.
• +Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption «Exp.» mentionnée sur l'emballage.
• -A conserver à température ambiante (15–25 °C).
• +A conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -N’utiliser qu’une solution limpide et un récipient intact.
• +N'utiliser qu'une solution limpide et un récipient intact.
• -NaCl 0,9% est compatible comme solution vectrice avec les ampoules additives B. Braun suivantes (1 ampoule additive pour 500 ml de solution vectrice): chlorure d’arginine, dopamine, glucose 50%, chlorure de potassium, lactate de potassium, phosphate de potassium, chlorure de magnésium, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium.
• -Si d’autres médicaments doivent être dilués avec du NaCl 0,9%, il faut vérifier la compatibilité avant de faire le mélange.
• +NaCl 0,9% est compatible comme solution vectrice avec les ampoules additives B. Braun suivantes (1 ampoule additive pour 500 ml de solution vectrice): chlorure d'arginine, dopamine, glucose 50%, chlorure de potassium, lactate de potassium, phosphate de potassium, chlorure de magnésium, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium.
• +Si d'autres médicaments doivent être dilués avec du NaCl 0,9%, il faut vérifier la compatibilité avant de faire le mélange.
• -·Chasser complètement l’air du flacon (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à la moitié environ.
• +·Chasser complètement l'air du flacon (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ.
• -·Glisser le flacon dans l’appareil à pression.
• +·Glisser le flacon dans l'appareil à pression.
• -·Chasser complètement l’air de la poche (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu’à la moitié environ.
• +·Chasser complètement l'air de la poche (pince à roulette ouverte) et remplir la chambre compte-gouttes jusqu'à la moitié environ.
• -·Glisser la poche dans l’appareil à pression.
• -·Exercer la pression voulue sur la poche tout en n’excédant pas 40 kPa (300 mmHg).
• -·Une fuite occasionnelle d’une poche ne peut pas être exclue lors d’une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg).
• +·Glisser la poche dans l'appareil à pression.
• +·Exercer la pression voulue sur la poche tout en n'excédant pas 40 kPa (300 mmHg).
• +·Une fuite occasionnelle d'une poche ne peut pas être exclue lors d'une perfusion sous pression de 50 kPa (380 mmHg).
• -NaCl 0,9% B, Braun Mini Plasco 20 × 5 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Mini Plasco 20 × 10 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Mini Plasco 20 × 20 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Mini Plasco connect 20 × 5 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Mini Plasco connect 20 × 10 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Mini Plasco connect 20 × 20 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Miniflac 1 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Miniflac 3 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun flac 20 × 50 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun flac 20 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun flac 1 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 20 × 50 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 20 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 1 × 250 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 10 × 250 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 1 × 500 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 10 × 500 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 1 × 1000 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecoflac plus 10 × 1000 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 20 × 50 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 20 × 100 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 20 × 250 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 20 × 500 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 10 × 1000 ml. (B)
• -NaCl 0,9% B. Braun Ecobag 4 × 3000 ml. (B)
• -NaCl 0,45% B. Braun Ecobag 20 × 500 ml. (B)
• +Emballage en polyethylène
• +Mini-Plasco® connect 20 x 5 ml, 20 x 10 ml, 20 x 20 ml (B)
• +Miniflac®: 20 x 50 ml, 1 x /3 x /20 x 100 ml, (B)
• +Ecoflac®: 1 x /10 x 250 ml, 1 x /10 x 500 ml, 1 x /10 x 1000 ml. (B)
• +Flacon pour injection: 20 x 50 ml, 1 x /20 x 100 ml. (B)
• +Flacon en verre: 10 x 50 ml in 100 ml, 20 x 100 ml. (B)
• +Ecobag®: 20 x 50 ml, 20 x 100 ml, 20 x 250 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml4 x 3000 ml (B)
• +NaCl 0,45%
• +Ecobag®: 20 x 500 ml (B)
• -Septembre 2013.
• +Août 2018.