• -Principe actif: chlorure de sodium.
• -Excipient: eau pour préparations injectables.
• +Principe actif : chlorure de sodium.
• +Excipient : eau pour préparations injectables
• -Concentrés électrolytiques, additifs pour solutions de perfusion destinés à la substitution en sodium et en chlorure.
• -1 ml de concentré contient: 10% 11,7%
• -Chlorure de sodium 100 mg 117 mg
• -Eau pour préparations injectables ad 1 ml 1 ml
• -Electrolytes:
• -Sodium 1,7 mmol/ml 2 mmol/ml
• -Chlorure 1,7 mmol/ml 2 mmol/ml
• -
• -
• +Concentrés électrolytiques en tant qu’additifs pour solutions de perfusion destinés à la substitution en sodium et en chlorure.
• +1 ml de concentré contient: 10 % / 11,7 %
• +Chlorure de sodium 100 mg / 117 mg
• +Eau pour préparations injectables ad 1 ml / 1 ml
• +Electrolytes:
• +Sodium 1.7 mmol/ml / 2 mmol/ml
• +Chlorure 1.7 mmol/ml / 2 mmol/ml
• -Intoxications par l'eau (hyperhydratation hypotonique).
• +Intoxications par l’eau (hyperhydratation hypotonique).
• -Sauf prescription contraire, le dosage s'effectue en fonction des valeurs d'analyse de l'ionogramme sérique et du statut acido-basique.
• -Le besoin en sodium est calculé de la manière suivante:
• -mmol de sodium = kg PC × 0,2 × (valeur de référence du sodium – valeur actuelle du sodium sérique en mmol/l).
• -(Le volume de l'espace extracellulaire est calculé ainsi: poids corporel [kg] × 0,2).
• -Exemple de dosage
• -Pour une valeur actuelle de sodium sérique de 100 mmol/l par exemple et une valeur de référence de 142 mmol/l, le besoin en sodium chez un patient pesant 65 kg est calculé ainsi:
• -mmol de sodium = 65 × 0,2 × (142 mmol/l – 100 mmol/l) = 546 mmol.
• -Mode d'emploi
• +Le dosage s’effectue en fonction de la carence en sodium, laquelle est calculée en fonction des valeurs d’analyse de l’ionogramme sérique et du statut acido-basique.
• +Dose maximale journalière
• +La dose maximale journalière dépend des besoins en sodium et chlorure.
• +Adulte
• +Règle générale
• +La quantité de sodium nécessaire au rétablissement du taux de sodium plasmatique, est calculé à partir de la formule suivante:
• +besoin en sodium [mmol] = (valeur de référence du sodium – valeur mesurée du sodium sérique) x GKW [l]]
• +où le GKW (eau totale corporelle) est calculé à partir du poids corporel et d’un coefficient. Ce coefficient est de 0.6 pour les enfants, de 0.5 pour les adultes jusqu’à 65 ans et de 0.45 pour les adultes âgés de plus de 65 ans.
• +Enfants et adolescents
• +Seuls des enfants présentant une hyponatrémie symptomatique peuvent être traités avec des solutions de chlorure de sodium hypertoniques. Le traitement des symptômes hyponatrémiques chez les enfants est similaire à celui des adultes.
• +Une dose de 6 mmol de chlorure de sodium par kg de poids corporel se traduit normalement par une augmentation du taux de chlorure de sodium sérique d’environ 10 mmol/l. L'augmentation initiale rapide de la concentration thérapeutique de chlorure de sodium sérique ne devrait pas atteindre plus de 10 mmol/l/jour et ne pas dépasser une concentration maximale de 125 mmol/l.
• +L'augmentation de la concentration sérique de chlorure de sodium doit être effectuée par petits paliers sur plusieurs heures comme décrit précédemment, afin d'éviter une hypernatrémie.
• +Vitesse maximale de perfusion
• +La vitesse maximale de perfusion dépend des conditions cliniques sous-jacentes.
• +Pour prévenir une maladie démyélinisante osmotique chez les patients souffrant hyponatrémie chronique, le débit de perfusion doit être suffisamment bas afin que l'augmentation de la concentration en sodium dans le sérum ne soit pas plus rapide que 0,35 à 0,5 mmol/l/h ou 8 à 12 mmol/l/jour (se référer aussi au paragraphe «Surdosage»).
• +Mode d‘emploi
• -Il est noter que le chlorure de sodium à 10%/11,7% ne doit être injecté que juste avant la pose de la perfusion, dans des conditions absolument stériles. Puis agiter légèrement le flacon de perfusion.
• +En général, la quantité calculée est diluée dans une solution de chlorure de sodium de 250 ml. En cas de déficit liquidien, on peut utiliser de plus grands volumes de solution vectrice.
• +Pour la perfusion par voie veineuse périphérique, la solution doit être diluée de manière à ce que l’osmolarité de la solution ne dépasse pas 800 mOsm/l.
• +Il est noter que le chlorure de sodium à 10 % / 11,7% ne doit être injecté que juste avant la pose de la perfusion, dans des conditions absolument stériles. Agiter légèrement le flacon de perfusion.
• -Affections interdisant un apport de sodium telles qu'insuffisance cardiaque, oedèmes généralisés, oedème pulmonaire, hypertonie, éclampsie.
• +Affections interdisant un apport de sodium telles qu’insuffisance cardiaque, oedèmes généralisés, oedème pulmonaire, hypertonie, éclampsie.
• -Mises en garde
• -Les solutions Chlorure de sodium 10%/11,7% B. Braun ne doivent pas être injectées, avant de les avoir préalablement diluées!
• -Précautions
• -Des contrôles de l'ionogramme sérique, de l'équilibre liquidien et acido-basique sont nécessaires.
• -Lors du traitement d'alcalose métabolique, une hypokaliémie éventuelle devrait être corrigée.
• +Les solutions Chlorure de sodium 10% / 11.7 % B. Braun ne doivent pas être injectées, avant de les avoir préalablement diluées !
• +Des contrôles de l’ionogramme sérique, de l’équilibre liquidien et acido-basique sont nécessaires.
• +Lors du traitement d’alcalose métabolique, une hypokaliémie éventuelle devrait être corrigée.
• -Le chlorure de sodium peut diminuer l'efficacité des sels de lithium par une excrétion accrue.
• +Le chlorure de sodium peut diminuer l’efficacité des sels de lithium par une excrétion accrue.
• -Des études contrôlées chez la femme ou l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, la prudence est de mise lors de l'administration de ce médicament.
• +Des études contrôlées chez la femme ou l’animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, la prudence est de mise lors de l’administration de ce médicament.
• -Des effets indésirables sont possibles notamment lors d'un surdosage. Pour les symptômes, se référer au paragraphe «Surdosage».
• -Troubles divers et réactions au site d'application
• -L'injection i.v. d'une solution hyperosmotique peut provoquer une thrombose veineuse.
• +Des effets indésirables sont possibles notamment lors d’un surdosage. Pour les symptômes, se référer au paragraphe «Surdosage».
• +Troubles divers et réactions au site d’application
• +L’injection i.v. d’une solution hyperosmotique peut provoquer une thrombose veineuse.
• -Les symptômes d'un surdosage sont:
• -hypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie, oedème, décompensation cardiaque, acidose, hypokaliémie.
• -En cas d'apparition de tels symptômes, la perfusion doit être interrompue.
• +Les symptômes d’un surdosage sont:
• +hypernatrémie, hyperchlorémie, hypervolémie, oedème, décompensation cardiaque, acidose,hypokaliémie.
• +En cas d’apparition de tels symptômes, la perfusion doit être interrompue.
• -Arrêt de l'apport de sodium,
• +arrêt de l’apport de sodium,
• -éventuellement apport d'eau libre, par exemple sous forme de solutions de perfusion isotoniques d'hydrates de carbone,
• -lors d'hypokaliémie: apport de potassium,
• -lors d'acidose avec hypernatrémie: administration de trométamol (Tris),
• -selon l'affection de base: hémodialyse.
• -
• +éventuellement apport d’eau libre, par exemple sous forme de solutions de perfusion isotoniques d’hydrates de carbone,
• +lors d’hypokaliémie: apport de potassium,
• -Code ATC: B05XA03
• -Additifs pour solutions i.v. – Solutions électrolytiques – Chlorure de sodium.
• +Code ATC: B05XA03
• +Additifs pour solutions i.v. – Solutions électrolytiques – chlorure de sodium.
• -Le chlorure de sodium 10% ou 11,7% B. Braun est un concentré électrolytique servant à la substitution de sodium et de chlorure en cas de carence de ces substances et pouvant être ajoutés aux solutions de perfusions.
• -Le sodium est le cation extracellulaire le plus important. Il contribue de façon déterminante à la transmission des excitations dans les cellules nerveuses et musculaires et influence, conjointement avec les chlorures, la régulation du volume extracellulaire. Les troubles du volume extracellulaire sont combattus par la correction du taux de sodium soit par l'élimination ou par la rétention rénale. Ceci suppose une régulation osmotique intacte. Ces deux ions participent en outre à la régulation de l'équilibre acido-basique.
• +NaCl 10 % ou 11,7% B. Braun est un concentré électrolytique servant à la substitution de sodium et de chlorure en cas de carence de ces substances et pouvant être ajoutés aux solutions de perfusions.
• +Le sodium est le cation extracellulaire le plus important. Il contribue de façon déterminante à la transmission des excitations dans les cellules nerveuses et musculaires et influence, conjointement avec les chlorures, la régulation du volume extracellulaire. Les troubles du volume extracellulaire sont combattus par la correction du taux de sodium soit par l’élimination ou par la rétention rénale. Ceci suppose une régulation osmotique intacte. Ces deux ions participent en outre à la régulation de l’équilibre acido-basique.
• -Le chlorure de sodium est distribué essentiellement dans le liquide extracellulaire. Après filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle de l'aldostérone.
• +Le chlorure de sodium est distribué essentiellement dans le liquide extracellulaire. Après filtration glomérulaire, le sodium est résorbé à nouveau dans les tubules rénaux sous le contrôle de l’aldostérone.
• -Transfert quotidien de Na+: 100–180 mmol.
• +Transfert quotidien de Na+: 100–180 mmol
• -Aucune donnée relevante n'est disponible.
• +Aucune donnée relevante n’est disponible.
• -A conserver dans l'emballage original. Ne pas utiliser au-delà de la date de conservation indiquée sur l'étiquette avec la mention «Exp».
• +A conserver dans l’emballage original. Ne pas utiliser au-delà de la date de conservation indiquée sur l’étiquette avec la mention «Exp».
• -Se référer aussi au paragraphe «Mode d'emploi».
• +Se référer aussi au paragraphe «Mode d’emploi».
• -Le concentré pour perfusion est à utiliser immédiatement pour la préparation de la solution diluée après ouverture de l'ampoule.
• +Le concentré pour perfusion est à utiliser immédiatement pour la préparation de la solution diluée après ouverture de l’ampoule.
• -N'utiliser que des solutions limpides, exemptes de particules.
• +N’utiliser que des solutions limpides, exemptes de particules.
• -Numéro d’autorisation
• -29555 (Swissmedic).
• -NaCl Braun 10% 20 Mini Pl connect 10 ml (B)
• -NaCl Braun 11,7% Mini Pl 10 ml (B)
• -NaCl Braun 11,7% 20 Mini Pl connect 10 ml (B)
• +NaCl Braun 10 % 20 Miniplasco connect 10 ml (B)NaCl Braun 11.7 % Miniplasco 10 ml (B)
• +NaCl Braun 11.7 % 20 Miniplasco connect 10 ml (B)
• -Novembre 2013.
• +Juin 2016