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Accueil - Information professionnelle sur Ledermix - Changements - 24.03.2025
22 Changements de l'information professionelle Ledermix
  • -Principes actifs : demeclocyclinum calcicum, triamcinoloni acetonidum
  • -Excipients : macrogolum 400, antiox. : natrii sulfis (E 221), excipiens ad pastam
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 g de pâte contient 30,2 mg de demeclocyclinum calcicum, 10 mg de triamcinoloni acetonidum.
  • +Principes actifs
  • +Demeclocyclinum calcicum, Triamcinoloni acetonidum
  • +Excipients
  • +Macrogolum 400, Macrogolum 3000, E221, Trolaminum, Calcii chloridum dihydricum, Zinci oxidum, Natrii calcii edetas, Silica colloidalis anhydrica, Aqua purificata
  • +
  • -Enfants
  • +Enfants et adolescents
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, Allaitement
  • -Les fréquences indiquées pour les effets secondaires reposent sur les catégories suivantes :
  • -Très fréquent (≥ 1/10)
  • -Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
  • -Occasionnel (≥1/1‘000 à < 1/100)
  • -Rare (≥ 1/10000 à < 1/1000)
  • -Très rare (< 1/10000)
  • -Cas isolés (Les données disponibles ne permettent pas d’évaluer la fréquence.)
  • +Les effets indésirables du médicament sont présentés selon la classification convenue à l’échelle internationale des classes de systèmes d’organes MedDRA et par catégories de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥ 1/10); fréquents (≥ 1/100 à < 1/10); occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100); rares (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rares (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Le sulfite de sodium (E 221), qui entre dans la composition de Ledermix, peut provoquer rarement des réactions d’hypersensibilité et des bronchospasmes.
  • +Le sulfite de sodium (E221), un composant de Ledermix, peut provoquer dans de rares cas des réactions d’hypersensensibilité et des spasmes bronchiques.
  • +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ELVIS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC : A01AC01
  • +Code ATC
  • +A01AC01
  • -Elimination
  • +Élimination
  • -Ne pas utiliser la pâte Ledermix au-delà de la date de péremption indiquée sur l’emballage par «EXP».
  • +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Ne pas stocker ce médicament à plus de 25° C, le conserver dans l’emballage d’origine et hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
  • -Ledermix, pâte : 5 g [A]
  • +Ledermix, pâte : 5 g [A]
  • -Septembre 2015
  • +Avril 2024
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