• -Comprimés à croquer
• -Principe actif: Simeticonum.
• -Excipients: Carvi aetheroleum, Foeniculi aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Excipiens pro compresso.
• +Principes actifs
• +Simeticonum
• +Excipients
• +Comprimés â mâcher:
• +Carvi aetheroleum, Foeniculi aetheroleum, Menthae piperitae aetheroleum, Excipiens pro compresso.
• -1 comprimé à croquer Flatulex contient 0,55 g de sucre, correspondant à environ 0,05 unité pain.
• -Gouttes
• -Principe actif: Simeticonum.
• -Excipients: Natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillium et alia, conserv. E200, E202, excipiens ad solutionem.
• +1 comprimé à mâcher Flatulex contient 0,55 g de sucre, correspondant à environ 0,05 unité pain.
• +GOUTTES:
• +Natrii cyclamas, saccharinum natricum, arom.: vanillium et alia, conserv. E200, E202, excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimés à croquer
• -1 Comprimé à croquer contient: Simeticonum 42 mg.
• -Solution
• -2 Jets (= 1 ml) contiennent: Simeticonum 41,2 mg.
• -Comprimés à croquer:
• -Adultes et adolescents à partir de 14 ans: 1-2 comprimés à croquer.
• -Enfants et adolescents de 6 à 14 ans: 1 comprimé à croquer.
• +Comprimés à mâcher:
• +Adultes et adolescents à partir de 14 ans: 1-2 comprimés à mâcher.
• +Enfants et adolescents âgés de 6 à 14 ans: 1 comprimé à mâcher.
• -Enfants et adolescents de 6 à 14 ans: 2 jets.
• +Enfants et adolescents âgés de 6 à 14 ans: 2 jets.
• -Nouveau-nés et jeunes enfants de la naissance à 1 an: 1 jet.
• +Nouveau-nés et enfants en bas âge de la naissance à 1 an: 1 jets.
• -Nouveau-nés, jeunes enfants, enfants et adolescents de 0 à 14 ans: selon le même schéma d'administration, prendre 2 à 4 jets par dose.
• -Si nécessaire, il est possible d'augmenter individuellement les doses uniques recommandées.
• +Nouveau-nés, enfants en bas àge, enfants et adolescents àgés de 0 à 14 ans: selon le même schéma d'administration, prendre 2 à 4 jets par dose.
• +Si nécessaire, il est possible sans dang d'augmenter individuellement les doses uniques recommandées.
• -Selon le degré de gravité de l'intoxication.
• +Selon la sévérité de l'intoxication.
• -Nouveau-nés, jeunes enfants et enfants de 0 à 12 ans: 5 à 20 jets (soit 2,5 à 10 ml) de gouttes Flatulex (soit 103 à 412 mg de siméticone).
• +Nouveau-nés, enfants en bas àge et enfants âgés de 0 à 12 ans: 5 à 20 jets (soit 2,5 à 10 ml) de gouttes Flatulex (soit 103 à 412 mg de siméticone).
• -Bien mâcher les comprimés à croquer.
• -Bien agiter le flacon de gouttes avant l'emploi. Les gouttes peuvent être mélangées à un peu de liquide. Elles peuvent être ajoutées sans autre au contenu du biberon ou au lait, ce qui simplifie l'administration aux nourrissons.
• +Bien mâcher les comprimés à mâcher.
• +Bien agiter le flacon de gouttes avant l'emploi. Les gouttes peuvent être mélangées à un peu de liquide. Elles se mélangent sans problèmes au contenu du biberon ou au lait, ce qui simplifie l’administration aux nourrissons.
• -Les comprimés à croquer Flatulex contiennent du glucose et du saccharose. C'est pourquoi les patients présentent une maladie rare, l'intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption de glucose-galactose ou une insuffisance de sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre les comprimés à croquer Flatulex.
• +Les comprimés à mâcher Flatulex contiennent du glucose et du saccharose. C'est pourquoi les patients présentent une maladie rare, l'intolérance héréditaire au fructose, une malabsorption de glucose-galactose ou une insuffisance de sucrase-isomaltase ne devraient pas prendre les comprimés à mâcher Flatulex.
• -La fréquence doit être indiquée comme suit: très fréquents: ≥1/10; fréquents: ≥1/100 et <1/10; occasionnels: ≥1/1'000 et <1/100; rares: ≥1/10'000 et <1/1'000; fréquence inconnue: effets rapportés majoritairement par le biais des signalements spontanés dans le cadre de la pharmacovigilance.
• +La fréquence doit être indiquée comme suit:
• +très fréquents: ≥1/10
• +fréquents: ≥1/100 et <1/10
• +occasionnels: ≥1/1'000 et <1/100
• +rares: ≥1/10'000 et <1/1'000
• +fréquence inconnue: effets rapportés majoritairement par le biais des signalements spontanés dans le cadre de la pharmacovigilance
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A03AX13
• +Code ATC
• +ATC-Code: A03AX13
• +Mécanisme d'action
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Il n'existe pas de données
• +Absorption
• +Distribution
• +Il n'existe pas de données
• +Métabolisme
• +Il n'existe pas de données
• +Élimination
• +Voir «l'absorption»
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Il n'existe pas de données
• +
• -Aucune étude préclinique avec la siméticone n'a été réalisée. Des études précliniques sur la toxicité aiguë et chronique ainsi que sur la toxicité de reproduction avec les divers composants isolés de la siméticone (diméticone et dioxyde de silicium) n'ont fourni aucun indice d'effets toxiques susceptibles d'être significatifs pour un emploi thérapeutique.
• -La diméticone et le dioxyde de silicium ne présentent aucun effet toxique pour la reproduction ni aucun effet mutagène.
• +Aucune étude préclinique avec la siméticone n'a été réalisée.
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée).
• +Des études précliniques sur la toxicité aiguë et chronique ainsi que sur la toxicité de reproduction avec les divers composants isolés de la siméticone (diméticone et dioxyde de silicium) n'ont fourni aucun indice d'effets toxiques susceptibles d'être significatifs pour un emploi thérapeutique.
• +Carcinogénicité
• +Toxicité sur la reproduction/Mutagénicité
• +La diméticone et le dioxyde de silicium ne présentent aucun effet toxique pour la reproduction ni aucun effet mutagène.
• -Flatulex Comprimés à croquer et Flatulex Gouttes ne doivent pas être utilisés au-delà de la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
• -Remarques concernant le stockage
• +Flatulex Comprimés à mâcher et Flatulex Gouttes ne doivent pas être utilisés au-delà de la date indiquée sur l'emballage après la mention «EXP».
• +Stabilité après ouverture
• +Flatulex gouttes: à utiliser dans les 13 semaines après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Comprimés à mâcher: 50 [D]
• +
• -Comprimés à croquer: 50 [D]
• -Bayer (Schweiz) AG, Zurich.
• +Bayer (Schweiz) AG, Zürich
• -Décembre 2015.
• +Août 2019