• -Principe actif: Scopolamini hydrobromidum.
• -Excipients: Methylhydroxypropylcellulosum, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
• +Principe actif: Scopolamini hydrobromidum
• +Excipients: Methylhydroxypropylcellulosum, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad solutionem pro 1 ml
• -Collyre: 2,5 mg Scopolamini hydrobromidum/ml.
• -Indications/Possibilités d’emploi
• -Immobilisation de l’iris et du corps ciliaire en cas d’affections de l’uvée.
• -Prévention et décollement des synéchies postérieures en cas d’iritis ou d’iridocyclite aiguës ou chroniques.
• -Processus cornéens avec irritation de l’iris.
• -Avant et après opérations d’une cataracte ou d’un glaucome.
• -Posologie/Mode d’emploi
• -Selon l’effet visé et l’intensité de la réaction chez le patient: 1 goutte 1 à 3 fois par jour.
• -Pour la skiascopie, début de l’application au plus tard 2 jours avant l’examen.
• -Remarque
• -Les enfants et les petits enfants seront traités au début du traitement uniquement sous surveillance médicale. Doser avec prudence et bloquer le canal lacrymal par occlusion immédiatement après l’instillation. La personne traitée ou les personnes responsables-soignantes seront informées des risques et des symptômes d’intoxication ainsi que de leur traitement.
• +Collyre; 2,5 mg Scopolamini hydrobromidum / ml
• +Indications/possibilités d’emploi
• +-Immobilisation de l'iris et du corps ciliaire en cas d'affections de l'uvée
• +-Prévention et décollement des synéchies postérieures en cas d'iris ou d'iridocyclite aiguës ou chronique
• +-Processus cornéens avec irritation de l'iris
• +-Avant et après opérations d'une cataracte ou d'un glaucome
• +Posologie/mode d’emploi
• +Selon l'effet visé et l'intensité de la réaction chez le patient: 1 goutte 1 à 3 fois par jour.
• +Pour la skiascopie, début de l'application au plus tard 2 jours avant l'examen.
• +Remarque:
• +Les enfants et les petits enfants seront traités au début du traitement uniquement sous surveillance médicale. Doser avec prudence et bloquer le canal lacrymal par occlusion immédiatement après l'instillation. La personne traitée ou les personnes responsables-soignantes seront informées des risques et des symptômes d'intoxication ainsi que de leur traitement.
• -Glaucome et suspicion de glaucome (angle fermé), hypersensibilité à l’un des composants de la préparation.
• +Glaucome et suspicion de glaucome (angle fermé), hypersensibilité à l'un des composants de la préparation.
• -La préparation ne devrait être utilisée qu’avec beaucoup de prudence chez les nourrissons et chez les petits enfants en raison du risque d’effets indésirables systémiques. Doser également avec précaution chez les enfants souffrant de troubles cérébraux.
• -Les enfants et les petits enfants seront traités au début du traitement uniquement sous surveillance médicale. Doser avec prudence et bloquer le canal lacrymal par occlusion immédiatement après l’instillation. La personne traitée ou les personnes responsables-soignantes seront informées des risques et des symptômes d’intoxication ainsi que de leur traitement.
• -A tenir hors de portée des enfants (très toxique en cas d’ingestion).
• -La mydriase provoque souvent une photophobie; l’accommodation est simultanément entravée. Ce médicament influence ainsi les performances et le pouvoir de réaction en conduisant ou en utilisant des machines. La conduite de véhicules et l’utilisation de machines dangereuses sont par conséquent à éviter durant le traitement, ainsi que quelques jours après la fin de ce dernier.
• -Recommandations pour les porteurs de lentilles de contact
• -A n’utiliser qu’en dehors des heures où les lentilles sont portées.
• +La préparation ne devrait être utilisée qu'avec beaucoup de prudence chez les nourrissons et chez les petits enfants en raison du risque d'effets indésirables systémiques. Doser également avec précaution chez les enfants souffrant de troubles cérébraux.
• +Les enfants et les petits enfants seront traités au début du traitement uniquement sous surveillance médicale. Doser avec prudence et bloquer le canal lacrymal par occlusion immédiatement après l'instillation. La personne traitée ou les personnes responsables-soignantes seront informées des risques et des symptômes d'intoxication ainsi que de leur traitement.
• +À tenir hors de portée des enfants (très toxique en cas d'ingestion).
• +La mydriase provoque souvent une photophobie; l'accommodation est simultanément entravée. Ce médicament influence ainsi les performances et le pouvoir de réaction en conduisant ou en utilisant des machines. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines dangereuses sont par conséquent à éviter durant le traitement, ainsi que quelques jours après la fin de ce dernier.
• +Recommandations pour les porteurs de lentilles de contact:
• +À n'utiliser qu'en dehors des heures où les lentilles sont portées.
• -La prise ou l’administration simultanée d’autres substances atropiniques, d’antidépresseurs tricycliques, de nombreux antihistaminiques H1, d’antiparkinsoniens anticholinergiques, de phénothiazines, de neuroleptiques, de quinidine et de disopyramide peut renforcer l’effet de la scopolamine. Ce phénomène doit être pris en considération lors de l’établissement de la posologie.
• -Grossesse/Allaitement
• -Après utilisation de mydriatiques durant le premier trimestre de la grossesse, on a observé des malformations (hernies inguinales, pied bot), sans qu’un rapport clair puisse être établi entre l’utilisation du médicament et les malformations. Comme tous les autres mydriatiques, Scopolamine 0,25% ne devrait être utilisé durant la grossesse qu’en cas de stricte nécessité.
• -L’allaitement devrait être interrompu lorsqu’un traitement avec Scopolamine 0,25% est indiqué.
• +La prise ou l'administration simultanée d'autres substances atropiniques, d'antidépresseurs tricycliques, de nombreux antihistaminiques H1, d'antiparkinsoniens anticholinergiques, de phénothiazines, de neuroleptiques, de quinidine et de disopyramide peut renforcer l'effet de la scopolamine. Ce phénomène doit être pris en considération lors de l'établissement de la posologie.
• +Grossesse, allaitement
• +Après utilisation de mydriatiques durant le premier trimestre de la grossesse, on a observé des malformations (hernies inguinales, pied bot), sans qu'un rapport clair puisse être établi entre l'utilisation du médicament et les malformations. Comme tous les autres mydriatiques, Scopolamine 0.25 % ne devrait être utilisé durant la grossesse qu'en cas de stricte nécessité.
• +L'allaitement devrait être interrompu lorsqu'un traitement avec Scopolamine 0.25 % est indiqué.
• -La mydriase provoque souvent une photophobie; l’accommodation est simultanément entravée. Ce médicament influence ainsi les performances et le pouvoir de réaction en conduisant ou en utilisant des machines. La conduite de véhicules et l’utilisation de machines dangereuses sont par conséquent à éviter durant le traitement, ainsi que quelques jours après la fin de ce dernier.
• +La mydriase provoque souvent une photophobie; l'accommodation est simultanément entravée. Ce médicament influence ainsi les performances et le pouvoir de réaction en conduisant ou en utilisant des machines. La conduite de véhicules et l'utilisation de machines dangereuses sont par conséquent à éviter durant le traitement, ainsi que quelques jours après la fin de ce dernier.
• -Troubles du système nerveux
• -En cas d’utilisation prolongée ou intensive chez des patients sensibles, comme les petits enfants et les patients âgés, des états d’excitation nerveuse centrale et des vertiges peuvent se produire.
• -Troubles oculaires
• -Une sensation de brûlure légère et transitoire peut se produire après l’instillation du collyre.
• -La mydriase provoque souvent une photophobie; l’accommodation est simultanément entravée.
• +L’utilisation ophtalmologique de Scopolamine 0.25% Dispersa peut provoquer les effets indésirables suivants, classés en fonction de leur incidence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000) et «très rares» (<1/10 000). Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de leur sévérité.
• +Affection du système nerveux
• +En cas d'utilisation prolongée ou intensive chez des patients sensibles, comme les petits enfants et les patients âgés, des états d'excitation nerveuse centrale et des vertiges peuvent se produire.
• +Affection oculaires
• +Une sensation de brûlure légère et transitoire peut se produire après l'instillation du collyre. La mydriase provoque souvent une photophobie; l'accommodation est simultanément entravée.
• -En cas d’utilisation prolongée, des irritations locales (conjonctivite folliculaire, hyperémie, oedèmes, larmoiement, dermatite eczémateuse) peuvent se produire.
• -Le déclenchement d’un glaucome est possible (contrôler la pression intra-oculaire chez les patients prédisposés!).
• -Troubles gastro-intestinaux
• -En cas d’utilisation prolongée sécheresse buccopharyngée peut apparaître.
• -Troubles cardiaques
• -Tachycardie.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +En cas d'utilisation prolongée, des irritations locales (conjonctivite folliculaire, hyperémie, oedèmes, larmoiement, dermatite eczémateuse) peuvent se produire.
• +Le déclenchement d'un glaucome est possible (contrôler la pression intra-oculaire chez les patients prédisposés !).
• +Affection gastro-intestinales
• +En cas d'utilisation prolongée sécheresse buccopharyngée peut apparaître.
• +Affection cardiaques
• +Tachycardie
• +Affection du rein et des voies urinaires
• -Pour limiter les effets indésirables systémiques, il est conseillé d’obturer le point lacrymal durant quelques minutes afin de limiter le passage du collyre dans la cavité rhinopharyngée.
• -En cas d’utilisation prolongée un augmentation de la température peut apparaître.
• +Pour limiter les effets indésirables systémiques, il est conseillé d'obturer le point lacrymal durant quelques minutes afin de limiter le passage du collyre dans la cavité rhinopharyngée.
• +En cas d'utilisation prolongée une augmentation de la température peut apparaître.
• -Mesure de précaution: Conserver hors de la portée des enfants (fortement toxique en cas d’ingestion).
• +Mesure de précaution
• +Conserver hors de la portée des enfants (fortement toxique en cas d’ingestion).
• -29804 (Swissmedic).
• +29804 (Swissmedic)
• -Scopolamine 0,25% Dispersa collyre 10 ml. (B)
• +Flacon de 10 ml (B)
• -OmniVision SA, 8212 Neuhausen.
• +OmniVision AG, 8212 Neuhausen
• -Décembre 2011.
• +Janvier 2016