30 Changements de l'information professionelle Microlax |
-Principes actifs: citrate de sodium, sulfoacétate laurylé de sodium, sorbitol.
-Excipients: Conserv.: acide sorbique 1 mg/ml (E 200), glycérol, eau purifée.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 ml de solution contient: 90 mg de citrate de sodium, 9 mg de sulfoacétate laurylé de sodium, 625 mg de sorbitol.
- +Principes actifs
- +Citrate de sodium dihydraté, laurilsulfoacétate de sodium, sorbitol.
- +Excipients
- +Acide sorbique 1 mg/ml (E 200), glycérol, eau purifée.
-Il convient d'administrer une dose 5-20 minutes avant la survenue de l'effet souhaité.
- +Il convient d'administrer une dose 5 - 20 minutes avant la survenue de l'effet souhaité.
-introduire la totalité de la canule dans le rectum.
- +Introduire la totalité de la canule dans le rectum.
-L'évacuation intestinale intervient en général après 5-20 minutes.
- +L'évacuation intestinale intervient en général après 5 - 20 minutes.
- +Contient de l'acide sorbique (E 200): Peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
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-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-On ignore si le citrate de sodium, le sulfoacétate laurylé de sodium et le sorbitol passent dans le lait maternel.
- +On ignore si le citrate de sodium, le laurilsulfoacétate de sodium et le sorbitol passent dans le lait maternel.
-Données post-commercialisation
- +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
-Inconnus: Douleurs abdominalesa.
-Gêne anorectale.
-Selles liquides.
-a Y compris gêne abdominale, douleurs abdominales, douleurs épigastriques.
- +Inconnus: Doleurs abdominalesa, gêne anorectale, selles liquides.
- +aY compris gêne abdominale, douleurs abdominales, douleurs épigastriques.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code-ATC: A06AG11
- +Code-ATC
- +A06AG11
-L'action de Microlax repose sur les effets combinés du citrate de sodium, qui augmente la teneur en eau des fèces durcies, du sorbitol, qui accroît l'effet laxatif en stimulant l'entrée d'eau dans l'intestin, et du sulfoacétate laurylé de sodium qui agit comme agent tensioactif. Cela déclenche le réflexe de défécation.
- +L'action de Microlax repose sur les effets combinés du citrate de sodium, qui augmente la teneur en eau des fèces durcies, du sorbitol, qui accroît l'effet laxatif en stimulant l'entrée d'eau dans l'intestin, et du laurilsulfoacétate de sodium qui agit comme agent tensioactif. Cela déclenche le réflexe de défécation.
-Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés, répartis et métabolisés dans une proportion négligeable. L'élimination se fait par les selles.
- +Absorption
- +Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés dans une proportion négligeable.
- +Distribution
- +Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont absorbés, répartis dans une proportion négligeable.
- +Métabolisme
- +Selon les connaissances actuelles, les composants de la préparation sont métabolisés dans une proportion négligeable.
- +Élimination
- +L'élimination se fait par les selles.
-Conservation
- +Stabilité
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15 - 25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
-Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG.
- +Janssen-Cilag AG, Zoug, ZG
-Juin 2018.
- +Août 2021
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