• -Principes actifs: Dequalinii chloridum, Lidocaini hydrochloridum.
• -Excipients: Aromatica: Natrii cyclamas et alia, Excipiens pro compresso.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 comprimé à sucer contient:
• -Dequalinii chloridum 0,25 mg, Lidocaini hydrochloridum 1 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Chlorure de déqualinium, Chlorhydrate de lidocaïne monohydrate.
• +Excipients
• +Lactose 439.23 mg, cyclamate de sodium, povidone, dibéhénate de glycéryle, arôme de menthe poivrée (contient: lactose 1.568 mg, glucose 1.031 mg, fructose 1.031 mg), contient 4.468 mg de sodium.
• +
• +
• -Traitement local des maladies inflammatoires aiguës de la cavité bucco-pharyngée telles que maux de gorge, troubles de la déglutition, muguet, aphtes. Utilisation comme traitement associé en cas d’angine.
• +Traitement local des maladies inflammatoires aiguës de la cavité bucco-pharyngée telles que maux de gorge, troubles de la déglutition, muguet, aphtes. Utilisation comme traitement associé en cas d'angine.
• -Adultes et adolescents à partir de 12 ans
• -Laisser fondre un comprimé dans la bouche toutes les deux heures, sans dépasser douze comprimés par jour.
• +Adultes et adolescents à partir de 12 ans:
• +Laisser fondre une pastille dans la bouche toutes les deux heures, sans dépasser douze pastilles par jour.
• +Enfants et adolescents
• +La sécurité et l'efficacité pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas établies.
• +
• -Hypersensibilité connue à l’un des composants.
• +Hypersensibilité connue à l'un des composants.
• -En cas de fièvre élevée ou si aucune amélioration n’est constatée au bout d’une semaine, consultez un médecin.
• -Anginova doit être utilisé à distance du brossage des dents, car la pâte dentifrice diminue son efficacité.
• +En cas de fièvre élevée ou si aucune amélioration n'est constatée au bout d'une semaine, consultez un médecin.
• +Anginova ne doit pas être utilisé juste avant ou après le brossage des dents, car son efficacité est réduite par le dentifrice.
• +Anginova contient du lactose et du glucose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Anginova contient 1,031 mg de fructose par pastille.
• +L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte.
• +En outre, Anginova contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par pastille, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -L’activité antibactérienne du déqualinium diminue en cas d’utilisation simultanée de tensioactifs anioniques, par ex. la pâte dentifrice.
• -Grossesse/Allaitement
• -L’expérimentation animale est insuffisante en ce qui concerne l’incidence potentielle des principes actifs d’Anginova sur le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal. A ce jour, aucune étude contrôlée n’a été effectuée chez la femme enceinte.
• -La lidocaïne passe la barrière placentaire et se retrouve dans le lait maternel. La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement.
• +L'activité antibactérienne du déqualinium diminue en cas d'utilisation simultanée de tensioactifs anioniques, par exemple dans les dentifrices.
• +Grossesse, allaitement
• +L'expérimentation animale est insuffisante en ce qui concerne l'incidence potentielle des principes actifs d'Anginova sur le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal. A ce jour, aucune étude contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte.
• +La lidocaïne passe la barrière placentaire et se retrouve dans le lait maternel. La prudence est de mise en cas d'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement.
• -L’influence d’Anginova sur la capacité à conduire ou à utiliser des machines n’a fait l’objet d’aucune étude particulière. Toutefois, un effet négatif est plutôt improbable.
• +L'influence d'Anginova sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a fait l'objet d'aucune étude particulière. Toutefois, un effet négatif est plutôt improbable.
• -Occasionnellement: réactions d’hypersensibilité.
• -Rarement: irritation de la muqueuse buccale, exanthème.
• +Les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Anginova dans des essais cliniques ou provenant de données obtenues après la commercialisation, sont présentés selon les classes de système d'organes (MedDRA) et la fréquence.
• +L'évaluation est basée sur les fréquences suivantes:
• +occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000)
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité.
• +Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Rares: exanthème.
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +Rares: irritation de la muqueuse buccale.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: R02AA20
• -Le chlorure de déqualinium possède un large spectre d’action contre de nombreuses bactéries à Gram positif et à Gram négatif ainsi que des champignons (Candida par exemple). La lidocaïne a un effet analgésique et soulage les troubles de la déglutition.
• +Code ATC
• +R02AA02
• +Mécanisme d'action
• +Le chlorure de déqualinium possède un large spectre d'action contre de nombreuses bactéries à Gram positif et à Gram négatif ainsi que des champignons (Candida par exemple). La lidocaïne a un effet analgésique et soulage les troubles de la déglutition.
• +Pharmacodynamique
• +Pas de données disponibles.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données disponibles.
• +
• -Anginova comprimés à sucer n’a fait l’objet d’aucune étude pharmacocinétique. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale.
• -Le chlorure de déqualinium agit uniquement au niveau local et n’est pratiquement pas absorbé.
• -La lidocaïne est bien soluble dans l’eau et se trouve facilement absorbée par les muqueuses. Son effet de premier passage étant élevé, seuls 35% de la dose administrée sont disponibles au niveau systémique. La demi-vie plasmatique est d’environ 1½ heure. Etant donné le dosage utilisé de 1 mg/comprimé et une très courte demi-vie d’élimination, aucun effet systémique ne doit être escompté. La lidocaïne est métabolisée par le foie à raison de 90% environ. Les 10% restants sont éliminés avec les métabolites par voie rénale.
• +Anginova pastilles n'a fait l'objet d'aucune étude pharmacocinétique. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont de nature générale.
• +Absorption
• +Le chlorure de déqualinium agit uniquement au niveau local et n'est pratiquement pas absorbé.
• +La lidocaïne est bien soluble dans l'eau et se trouve facilement absorbée par les muqueuses.
• +Distribution
• +En raison de l' effet de premier passage élevé de lidocaïne, seuls 35% de la dose administrée sont disponibles au niveau systémique.
• +Métabolisme
• +La demi-vie plasmatique de lidocaïne est d'environ 1,5 heures. Etant donné le dosage utilisé de 1 mg/pastille et une très courte demi-vie d'élimination, aucun effet systémique ne doit être escompté.
• +Élimination
• +La lidocaïne est métabolisée par le foie à raison de 90% environ. Les 10% restants sont éliminés avec les métabolites par voie rénale.
• -Aucune donnée préclinique pertinente n’est disponible en ce qui concerne l’utilisation de la combinaison de principes actifs d’Anginova. A forte dose, la 2,6-xylidine, issue de la rupture de la liaison amide de la lidocaïne, a montré des propriétés mutagènes in vitro. Dans les études de cancérogénicité menées chez le rat, un potentiel néoplasique a été constaté pour la 2,6-xylidine à forte dose. La pertinence de ces études chez l’homme n’est pas connue.
• +Aucune donnée préclinique pertinente n'est disponible en ce qui concerne l'utilisation de la combinaison de principes actifs d'Anginova.
• +Mutagénicité
• +A forte dose, la 2,6-xylidine, issue de la rupture de la liaison amide de la lidocaïne, a montré des propriétés mutagènes in vitro.
• +Carcinogénicité
• +Dans les études de cancérogénicité menées chez le rat, un potentiel néoplasique a été constaté pour la 2,6-xylidine à forte dose. La pertinence de ces études chez l'homme n'est pas connue.
• -Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à 15–30 °C.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à 15-30 °C.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• +
• -30003 (Swissmedic).
• +30003 (Swissmedic)
• -Anginova cpr sucer 20. (D)
• +Pastilles 20 (D)
• -Medinova SA, 8050 Zürich.
• +Medinova AG, 8050 Zurich
• -Avril 2008.
• +Février 2021