• -Lidocaïne Streuli, solution injectable
• -Principe actif: Lidocaini hydrochloridum.
• +Principes actifs
• +Lidocaini hydrochloridum.
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli, solution injectable
• -Principes actifs: Lidocaini hydrochloridum; Adrenalinum.
• -Excipients
• -Ampoules: Antiox.: E 223 (Natrii disulfis) 1 mg/ml; Dinatrii edetas; Natrii acetas trihydricus; Natrii chloridum; Aqua ad iniectabilia.
• -Flacons: Antiox.: E 223 (Natrii disulfis) 1 mg/ml; Dinatrii edetas; Natrii acetas trihydricus; Natrii chloridum; conserv.: E 218 1 mg/ml; Aqua ad iniectabilia.
• -1 ml contient 10 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 2 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 50 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 10 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 500 mg de Lidocaini hydrochloridum.
• +1 ml contient: Lidocaini hydrochloridum 10 mg. 1 ampoule de 2 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 50 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 10 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 500 mg de Lidocaini hydrochloridum.
• -1 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 2 ml contient 40 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 1000 mg de Lidocaini hydrochloridum.
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli 10 mg/ml (1%):
• -1 ml contient 10 mg de Lidocaini hydrochloridum; 10 µg d'Adrenalinum. 1 ampoule de 2 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum et 20 µg d'Adrenalinum. 1 ampoule de 5 ml contient 50 mg de Lidocaini hydrochloridum et 50 µg d'Adrenalinum.
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli 20 mg/ml (2%):
• -1 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum; 12,5 µg d'Adrenalinum. 1 ampoule de 2 ml contient 40 mg de Lidocaini hydrochloridum et 25 µg d'Adrenalinum. 1 ampoule de 5 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum et 62,5 µg d'Adrenalinum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 1000 mg de Lidocaini hydrochloridum et 625 µg d'Adrenalinum.
• +1 ml contient: Lidocaini hydrochloridum 20 mg. 1 ampoule de 2 ml contient 40 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 1000 mg de Lidocaini hydrochloridum.
• -Lidocaïne Streuli, solution injectable
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli, solution injectable
• -Adultes et enfants: posologie maximale de 7 mg/kg de poids corporel (= 500 mg pour les adultes).
• -Ces posologies correspondent aux volumes suivants:
• -Lidocaïne Streuli Posologie maximale Lidocaïne-Épinéphrine Streuli Posologie maximale
• -10 mg/ml (1%) 30 ml 10 mg/ml (1%) 50 ml
• -20 mg/ml (2%) 15 ml 20 mg/ml (2%) 25 ml
• +La posologie maximale de 300 mg pour les adultes correspond aux volumes suivants:
• +Lidocaïne Streuli Posologie maximale
• +10 mg/ml (1%) 30 ml
• +20 mg/ml (2%) 15 ml
• -Enfants: administrer une posologie adaptée à l'âge et au poids de l'enfant et choisir une solution de chlorhydrate de lidocaïne moins concentrée (10 mg/ml).
• +Enfants: administrer une posologie adaptée à l'âge et au poids de l'enfant et choisir la solution de chlorhydrate de lidocaïne moins concentrée (10 mg/ml).
• -L'utilisation de Lidocaïne Streuli ou de Lidocaïne-Épinéphrine Streuli est contre-indiquée chez les patients présentant une hypovolémie, un bloc cardiaque et des troubles de la transmission de l'excitation, un choc grave ainsi qu'une myasthénie.
• -Ne pas injecter Lidocaïne Streuli ou Lidocaïne-Épinéphrine Streuli dans des zones infectées ou enflammées.
• -Les flacons contiennent du méthylparabène (E218), un conservateur. Ne pas utiliser ces solutions en cas d'hypersensibilité aux benzoates, notamment chez les patients présentant une urticaire chronique, un asthme intrinsèque, une rhinite chronique et des polypes nasaux.
• -Les solutions d'anesthésiques locaux contenant de l'adrénaline ne doivent pas, en principe, être administrées par voie intraveineuse.
• -Une adjonction d'adrénaline est en outre contre-indiquée:
• -·lors de l'utilisation dans une région caractérisée par une circulation terminale: doigts, orteils, pénis, extrémité du nez, oreilles;
• -·en cas de glaucome;
• -·en cas de tachycardie paroxystique, d'arythmie complète à fréquence élevée;
• -·en état de choc, de myasthénie.
• +L'utilisation de Lidocaïne Streuli est contre-indiquée chez les patients présentant une hypovolémie, un bloc cardiaque et des troubles de la transmission de l'excitation, un choc grave ainsi qu'une myasthénie.
• +Ne pas injecter Lidocaïne Streuli dans des zones infectées ou enflammées.
• +Les flacons contiennent du méthylparabène (E218), un conservateur. Ne pas utiliser ces solutions en cas d'hypersensibilité aux benzoates. Les patients présentant une urticaire chronique, un asthme intrinsèque, une rhinite chronique et des polypes nasaux ont particulièrement tendance à présenter une telle hypersensibilité.
• -Certaines formes d'anesthésie locale peuvent, quel que soit l'anesthésique local utilisé, provoquer les effets secondaires graves suivants:
• -·les blocages centraux de nerfs peuvent provoquer des dépressions cardiovasculaires, particulièrement lors de l'apparition d'une hypovolémie; par conséquent, les anesthésies épidurales ne doivent être appliquées qu'avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiovasculaire;
• -·les injections au niveau de la tête et de la nuque qui ont été effectuées accidentellement dans une artère provoquent des symptômes cérébraux dès une dose faible;
• -·le bloc paracervical peut provoquer une bradycardie/tachycardie chez le fœtus de sorte qu'une surveillance étroite du rythme cardiaque du fœtus est nécessaire.
• +Certaines procédures d'anesthésie locale peuvent, quel que soit l'anesthésique local utilisé, provoquer les effets secondaires graves suivants:
• +·Les blocages centraux de nerfs peuvent provoquer des dépressions cardiovasculaires, particulièrement lors de l'apparition d'une hypovolémie; par conséquent, les anesthésies épidurales ne doivent être appliquées qu'avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cardiovasculaire.
• +·Les injections au niveau de la tête et de la nuque qui ont été effectuées accidentellement dans une artère provoquent des symptômes cérébraux dès une dose faible.
• +·Le bloc paracervical peut provoquer une bradycardie/tachycardie chez le fœtus de sorte qu'une surveillance étroite du rythme cardiaque du fœtus est nécessaire.
• -Des solutions contenant de l'adrénaline doivent être appliquées avec prudence chez les patients présentant une hypertension sévère ou non traitée, une hyperthyroïdie mal contrôlée, une cardiopathie ischémique, un bloc cardiaque, une insuffisance cérébrovasculaire, un diabète en stade avancé, un glaucome, une tachycardie paroxystique, une arythmie complète de fréquence rapide et d'autres états pathologiques qui peuvent être aggravés par l'effet de l'adrénaline.
• -Les solutions de Lidocaïne Streuli avec adrénaline contiennent du métabisulfite de sodium. Ce sulfite peut provoquer, chez certaines personnes prédisposées, des réactions allergiques, y compris des symptômes anaphylactiques et des crises d'asthme mettant en jeu le pronostic vital ou moins sévères. La prévalence générale de la sensibilité au sulfite parmi la population générale n'est pas connue, et est probablement faible. Une sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment chez les patients asthmatiques que chez les personnes non asthmatiques.
• -En règle générale, les solutions contenant de l'adrénaline doivent être évitées ou administrées avec extrême prudence chez les patients sous traitement par antidépresseurs tricycliques, car elles peuvent provoquer une hypertension sévère durable.
• -De même, l'administration concomitante de solutions contenant de l'adrénaline et de substances oxytoxiques de type ergotamine peut induire une hypertension grave et persistante ainsi que des incidents vasculaires cérébraux et cardiaques.
• -Les neuroleptiques comme la phénothiazine et la butyrophénone peuvent inverser l'effet vasoconstricteur de l'adrénaline et provoquer une chute de tension artérielle et une tachycardie.
• -Chez les patients devant subir une anesthésie générale à l'aide de substances à inhaler, les solutions contenant de l'adrénaline ne doivent être administrées qu'avec une prudence particulière, car il existe un risque d'arythmie cardiaque sévère.
• -Les bêtabloquants non cardio-sélectifs comme le propranolol renforcent l'effet vasoconstricteur de l'adrénaline, ce qui peut provoquer une hypertension sévère ou une bradycardie.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -L'adjonction d'adrénaline peut provoquer une diminution du flux sanguin dans l'utérus et une diminution de la contractilité, particulièrement en cas d'injection accidentelle dans les vaisseaux sanguins de la mère.
• -On ignore si l'adrénaline passe dans le lait maternel; il est toutefois peu probable que l'adrénaline exerce un effet sur l'enfant allaité au sein.
• -En raison de son effet sur le système nerveux central et selon la dose, ce médicament peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation des machines.
• +En raison de son effet sur le système nerveux central et selon la dose, ce médicament peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• -·des effets physiologiques d'une anesthésie par blocage nerveux (par ex. chute de la tension artérielle, bradycardie);
• +·des effets physiologiques d'une anesthésie par blocage nerveux (par ex. chute de la tension artérielle, bradycardie),
• -Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales.
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Toxicité au niveau du système nerveux central
• -Elle se manifeste progressivement par des symptômes et des signes d'aggravation croissante. Les premiers signes sont normalement: paresthésies circumorales, insensibilité de la langue, vertiges, hyperacousie, acouphènes.
• -Les autres symptômes sont une torpeur, une agitation, une nervosité, une désorientation, une confusion, des tremblements, des frissons, des troubles du langage des nausées ainsi que des vomissements.
• -Les troubles de la vision et les contractions musculaires sont plus sévères et précèdent des convulsions généralisées. Ils peuvent être suivis d'une perte de connaissance et de crises de grand mal, qui peuvent durer de quelques secondes à quelques minutes. Une hypoxie et une hypercapnie surviennent rapidement durant les convulsions du fait de l'augmentation de l'activité musculaire et d'une interférence avec la respiration normale. Dans les cas graves, une apnée peut apparaître. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux. Le rétablissement du patient dépend de la redistribution du médicament anesthésique local depuis le système nerveux central. Le rétablissement peut être rapide si la quantité d'anesthésique injecté n'était pas trop importante.
• +Système nerveux
• +La toxicité au niveau du système nerveux central se manifeste progressivement par des symptômes et des signes d'aggravation croissante. Les premiers signes sont normalement: paresthésies circumorales, insensibilité de la langue, vertiges, hyperacousie, acouphènes.
• +Les autres symptômes sont torpeur, agitation, nervosité, désorientation, confusion, tremblements, frissons, troubles du langage, nausées, vomissements.
• +Les troubles de la vision et les contractions musculaires sont plus sévères et précèdent des convulsions généralisées. Ils peuvent être suivis d'une perte de connaissance et de crises de grand mal, qui peuvent durer de quelques secondes à quelques minutes. Une hypoxie et une hypercapnie surviennent rapidement durant les convulsions, du fait de l'augmentation de l'activité musculaire et d'une interférence avec la respiration normale. Dans les cas graves, une apnée peut apparaître. L'acidose augmente l'effet toxique des anesthésiques locaux. Le rétablissement du patient dépend de la redistribution du médicament anesthésique local depuis le système nerveux central. Le rétablissement peut être rapide si la quantité d'anesthésique injecté n'était pas trop importante.
• -Apport d'oxygène: dégagement des voies respiratoires, ventilation à l'oxygène, intubation.
• -Si les convulsions ne disparaissent pas spontanément en 15 à 20 secondes, il faut injecter un myorelaxant par voie i.v. Le thiopental sodique 1 à 3 mg/kg en i.v. fait rapidement cesser les convulsions. Une autre possibilité consiste à administrer du diazépam 0,1 mg/kg en i.v. bien qu'il agisse lentement. Des convulsions persistantes peuvent mettre en danger la respiration et l'absorption d'oxygène par le patient. L'injection d'un relaxant musculaire (par ex. succinylcholine 1 mg/kg) fera cesser rapidement les convulsions, facilitant la respiration et permettant le contrôle de l'apport en oxygène. Dans de tels cas, une intubation endotrachéale doit être envisagée rapidement.
• +Apport d'oxygène: maintenir les voies respiratoires dégagées, ventilation à l'oxygène, intubation.
• +Si les convulsions ne disparaissent pas spontanément en 15 à 20 secondes, il faut injecter un anticonvulsif par voie i.v. Le thiopental sodique 1 à 3 mg/kg en i.v. fait rapidement cesser les convulsions. Une autre possibilité consiste à administrer du diazépam 0,1 mg/kg en i.v., bien qu'il agisse lentement. Des convulsions persistantes peuvent mettre en danger la respiration et l'absorption d'oxygène par le patient. L'injection d'un relaxant musculaire (par ex. succinylcholine 1 mg/kg) fera cesser rapidement les convulsions, facilitant la respiration et permettant le contrôle de l'apport en oxygène. Dans de tels cas, une intubation endotrachéale doit être envisagée rapidement.
• -Code ATC: N01BB02/N01BB52
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +N01BB02
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -Une solution à 2% en injection épidurale a une durée d'action de 1,5 à 2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique.
• -Une solution à 1% a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte.
• -L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la lidocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application. L'adrénaline peut prolonger la durée de l'infiltration et du bloc nerveux périphérique; son effet est moins prononcé lors d'une injection épidurale.
• +La solution à 2% en injection épidurale a une durée d'action de 1,5 à 2 heures, et jusqu'à 5 heures en injection périphérique.
• +La solution à 1% a un effet moindre sur les fibres nerveuses motrices, et la durée d'action est plus courte.
• +L'entrée en action et la durée d'action de l'effet anesthésiant local induit par la lidocaïne dépendent de la posologie et du lieu d'application.
• +Efficacité clinique
• +Pas de données.
• -Lors de l'emploi de solutions injectables contenant de l'adrénaline, l'absorption est considérablement ralentie, bien qu'elle dépende aussi du site d'injection. L'adjonction de 5 µg/ml d'adrénaline se traduit par une réduction de 50% de la concentration plasmatique lors d'une injection sous-cutanée, de 30% lors d'une injection épidurale et de 20% lors d'un blocage intercostal.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Lidocaïne Streuli et Lidocaïne-Épinéphrine Streuli à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• +Stabilité après ouverture
• -Après ouverture des flacons (récipients multidoses avec conservateur), observer les délais d'utilisation suivants:
• -Lidocaïne Streuli, solution injectable: 4 semaines.
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli, solution injectable: 2 semaines.
• +Après ouverture des flacons (récipients multidoses avec conservateur), le délai d'utilisation est de 4 semaines.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• -30015, 30016 (Swissmedic).
• +30015 (Swissmedic).
• -Lidocaïne Streuli, solution injectable
• -Ampoules, 10 mg/ml (1%) sans conservateur (2 ml, 5 ml et 10 ml): 10, 50. [B]
• -Ampoules, 20 mg/ml (2%) sans conservateur (2 ml et 5 ml): 10, 50. [B]
• -Flacons, 10 mg/ml (1%) avec conservateur (50 ml): 1, 10. [B]
• -Flacons, 20 mg/ml (2%) avec conservateur (50 ml): 1, 10. [B]
• -Lidocaïne-Épinéphrine Streuli, solution injectable
• -Ampoules, 10 mg/ml (1%) sans conservateur (2 ml et 5 ml): 10. [B]
• -Ampoules, 20 mg/ml (2%) sans conservateur (2 ml et 5 ml): 10. [B]
• -Flacons, 20 mg/ml (2%) avec conservateur (50 ml): 1. [B]
• +Lidocaïne Streuli 10 mg/ml, solution injectable (ampoules) (2 ml, 5 ml und 10 ml): 10, 50. [B]
• +Lidocaïne Streuli 20 mg/ml, solution injectable (ampoules) (2 ml und 5 ml): 10, 50. [B]
• +Lidocaïne Streuli 10 mg/ml, solution injectable (flacons) (50 ml): 1, 10. [B]
• +Lidocaïne Streuli 20 mg/ml, solution injectable (flacons) (50 ml): 1, 10. [B]
• -Mars 2010.
• +Mai 2022.