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Accueil - Information professionnelle sur Lidocain Streuli Ampullen 10 mg/ml - Changements - 12.04.2024
32 Changements de l'information professionelle Lidocain Streuli Ampullen 10 mg/ml
  • -Lidocaini hydrochloridum.
  • +Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
  • -Ampoules: Natrii chloridum; Aqua ad iniectabilia.
  • -Flacons: Natrii chloridum; conserv.: E 218 1 mg/ml; Aqua ad iniectabilia.
  • +Ampoules:
  • +Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,81 mg de sodium.
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,02 mg de sodium.
  • +Flacons:
  • +Natrii chloridum, Methylis parahydroxybenzoas (E218) 1 mg/ml, Acidum hydrochloridum, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabile.
  • +Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,81 mg de sodium.
  • +Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml: 1 ml de solution injectable contient 2,02 mg de sodium.
  • -Solution injectable.
  • -Lidocaïne Streuli 10 mg/ml (1%):
  • -1 ml contient: Lidocaini hydrochloridum 10 mg. 1 ampoule de 2 ml contient 20 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 50 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 10 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 500 mg de Lidocaini hydrochloridum.
  • -Lidocaïne Streuli 20 mg/ml (2%):
  • -1 ml contient: Lidocaini hydrochloridum 20 mg. 1 ampoule de 2 ml contient 40 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 ampoule de 5 ml contient 100 mg de Lidocaini hydrochloridum. 1 flacon (récipient multidoses) de 50 ml contient 1000 mg de Lidocaini hydrochloridum.
  • +Solution injectable incolore, claire (pour infiltration, usage périneural).
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml (1%):
  • +1 ml contient: 10 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté, ce qui correspond à 8,114 mg de lidocaïne.
  • +1 ampoule à 2 ml contient 20 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (16,228 mg de lidocaïne).
  • +1 ampoule à 5 ml contient 50 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (40,57 mg de lidocaïne).
  • +1 ampoule à 10 ml contient 100 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (81,14 mg de lidocaïne).
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml (2%):
  • +1 ml contient: 20 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté, ce qui correspond à 16,228 mg de lidocaïne.
  • +1 ampoule à 2 ml contient 40 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (32,456 mg de lidocaïne).
  • +1 ampoule à 5 ml contient 100 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (81,14 mg de lidocaïne).
  • +Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml (1%):
  • +1 flacon (récipient multidoses) à 50 ml contient 500 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (405,7 mg de lidocaïne).
  • +Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml (2%):
  • +1 flacon (récipient multidoses) à 50 ml contient 1000 mg de lidocaïne chlorhydrate monohydraté (811,4 mg de lidocaïne).
  • -Attention: les solutions pour anesthésies locales contenant un agent conservateur (par ex. les solutions en récipients multidoses) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, épidurale (y compris caudale), intrabulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions pour anesthésies locales contenant des conservateurs ne doivent pas non plus être utilisées pour d'autres blocs nécessitant plus de 15 ml.
  • +Attention: les solutions anesthésiques locales contenant un conservateur (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, péridurale (y compris caudale), intra-bulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions anesthésiques locales contenant un conservateur (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas non plus être utilisées pour d’autres blocages nécessitant plus de 15 ml.
  • +Les solutions anesthésiques locales avec conservateurs (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, péridurale (y compris caudale), intra-bulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions anesthésiques locales contenant des conservateurs (Lidocaïne Streuli flacons) ne doivent pas non plus être utilisées pour dautres blocages nécessitant plus de 15 ml.
  • -Les vasoconstricteurs peuvent accentuer les réactions tissulaires et ne doivent être utilisés que lorsque cela est indiqué.
  • -Les solutions pour anesthésies locales contenant un agent conservateur (par ex. les solutions en récipients multidoses) ne doivent pas être utilisées pour une anesthésie intrathécale, épidurale (y compris caudale), intrabulbaire ou rétrobulbaire. Les solutions pour anesthésies locales contenant des conservateurs ne doivent pas non plus être utilisées pour d'autres blocs nécessitant plus de 15 ml.
  • +Les vasoconstricteurs peuvent exacerber les réactions tissulaires et ne doivent être utilisés que si cela est indiqué.
  • +Sodium
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml
  • +Ce médicament contient: 2,81 mg de sodium par ml, soit 5,62 mg de sodium par ampoule de 2 ml ou 14,05 mg de sodium par ampoule de 5 ml ou 28,1 mg de sodium par ampoule de 10 ml, ce qui correspond à 0,3% (ampoule de 2 ml) ou 0,7% (ampoule de 5 ml) ou 1,4% (ampoule de 10 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml
  • +Ce médicament contient 2,02 mg de sodium par ml, soit 4,04 mg de sodium par ampoule de 2 ml ou 10,1 mg de sodium par ampoule de 5 ml, ce qui correspond à 0,2% (ampoule de 2 ml) ou 0,5% (ampoule de 5 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
  • +Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml
  • +Ce médicament contient 2,81 mg de sodium par ml, soit 140,5 mg de sodium par flacon de 50 ml, ce qui correspond à 7% (flacon de 50 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
  • +Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml
  • +Ce médicament contient 2,02 mg de sodium par ml, soit 101 mg de sodium par flacon de 50 ml, ce qui correspond à 5% (flacon de 50 ml) de l’apport alimentaire quotidien maximal en sodium recommandé par l’OMS de 2 g pour un adulte.
  • +Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
  • +Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml, 20 mg/ml
  • +Les flacons (récipient multidoses) contiennent 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218) par ml de solution injectable. Une augmentation de la bilirubine dans le sang après son déplacement de l’albumine peut aggraver un ictère néonatal et entraîner un ictère nucléaire (dépôts de bilirubine non conjuguée dans le tissu cérébral).
  • +Le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) peut provoquer des réactions allergiques, y compris tardives, ainsi que, dans de rares cas, un spasme des voies respiratoires (bronchospasme).
  • -La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients traités simultanément par d'autres anesthésiques locaux ou d'autres principes actifs de structure apparentée aux anesthésiques locaux de type amide (anti-arythmiques comme la tocaïnide et la méxilétine), car leurs effets toxiques systémiques sont additifs.
  • +La lidocaïne doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant simultanément d’autres anesthésiques locaux ou dautres principes actifs dont la structure est proche de celle des anesthésiques locaux de type amide (antiarythmiques tels que la tocaïne et la mexilétine), car leurs effets toxiques systémiques sont cumulatifs.
  • -En raison de son effet sur le système nerveux central et selon la dose, ce médicament peut avoir une influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
  • -Par conséquent, la prudence est de mise.
  • +Selon le dosage de l’anesthésique local, de légers troubles de la concentration et de la coordination ainsi qu’une altération temporaire de la capacité à se déplacer peuvent survenir lors de la conduite et de l’utilisation de machines, de même que des vertiges, des nausées et des troubles de la vision. C’est pourquoi la prudence est de mise.
  • -Leur fréquence est définie de la façon suivante:
  • -très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables sont présentés selon la classification des classes de systèmes d’organes (MedDRA) et par catégories de fréquence, selon la convention suivante:
  • +·«très fréquent» (≥1/10),
  • +·«fréquent» (≥1/100 à <1/10),
  • +·«occasionnel» (≥1/1000 à <1/100),
  • +·«rare» (≥1/10 000 à <1/1000),
  • +·«très rare» (<1/10 000).
  • -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Lannonce deffets secondaires présumés après lautorisation est dune grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion deffet secondaire nouveau ou grave via le portail dannonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • +Signes et symptômes
  • +
  • -Système nerveux
  • +Système nerveux:
  • -Système cardiovasculaire
  • +Système cardiovasculaire:
  • -Traitement:
  • +Traitement
  • -Système cardiovasculaire
  • +Système cardiovasculaire:
  • +Troubles de la fonction hépatique
  • +Troubles de la fonction rénale
  • -Nouveau-nés: la demi-vie d'élimination chez les nouveau-nés est environ le double de celle des adultes (3,2 heures), alors que la clairance est semblable (10,2 ml/min kg).
  • +Nouveau-nés
  • +La demi-vie d'élimination chez les nouveau-nés est environ le double de celle des adultes (3,2 heures), alors que la clairance est semblable (10,2 ml/min kg).
  • -Lidocaïne Streuli 10 mg/ml, solution injectable (ampoules) (2 ml, 5 ml und 10 ml): 10, 50. [B]
  • -Lidocaïne Streuli 20 mg/ml, solution injectable (ampoules) (2 ml und 5 ml): 10, 50. [B]
  • -Lidocaïne Streuli 10 mg/ml, solution injectable (flacons) (50 ml): 1, 10. [B]
  • -Lidocaïne Streuli 20 mg/ml, solution injectable (flacons) (50 ml): 1, 10. [B]
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 10 mg/ml, solution injectable (2 ml, 5 ml et 10 ml): 10, 50. [B]
  • +Lidocaïne Streuli ampoules 20 mg/ml, solution injectable (2 ml et 5 ml): 10, 50. [B]
  • +Lidocaïne Streuli flacons 10 mg/ml, solution injectable (50 ml): 1, 10. [B]
  • +Lidocaïne Streuli flacons 20 mg/ml, solution injectable (50 ml): 1, 10. [B]
  • -Mai 2022.
  • +Octobre 2023
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