• -Principe actif : Pipamperonum ut Pipamperoni dihydrochloridum.
• -Excipients : Excipiens pro compresso.
• +Principes actifs
• +Pipampérone sous forme de dichlorhydrate de pipampérone.
• +Excipients
• +Lactose monohydraté*, amidon de maïs, saccharose*, talc, stéarate de magnésium.
• +*Chaque comprimé contient 90 mg de lactose monohydraté et 12 mg de saccharose.
• -1 comprimé contient 40 mg de pipampérone (soit 48 mg de dichlorhydrate de pipampérone).
• +1 comprimé (sécable) contient 40 mg de pipampérone (soit 48 mg de dichlorhydrate de pipampérone).
• -Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d’un déficit en lactase de Lapp ou d’une malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre Dipiperon.
• -Les patients atteints de la rare intolérance héréditaire au fructose, d’une malabsorption du glucose et du galactose ou d’un déficit en saccharase-isomaltase ne doivent pas prendre Dipiperon.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Lactose
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre Dipiperon.
• +Saccharose
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre Dipiperon.
• -Les indications de fréquence des effets indésirables reposent sur les catégories suivantes :
• -Très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10’000, <1/1000); très rares (<1/10’000); fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Les effets secondaires énumérés ci-dessous ont été rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation.
• -Troubles de la circulation sanguine
• +Les effets indésirables énumérés ci-dessous ont été rapportés dans les études cliniques et après la commercialisation.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +«très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10),
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10 000 à <1/1000),
• +«très rares» (<1/10 000).
• +«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques, du tissu conjonctif
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et des seins
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• +La déclaration des effets indésirables suspectés après l'autorisation de mise sur le marché est d'une grande importance. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à notifier toute suspicion d'effet indésirable nouveau ou grave via le portail en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur le site www.swissmedic.ch.
• -Les principales voies de métabolisation de la pipampérone sont la N-désalkylation, l’oxydation de la pipéridine et la réduction cétonique. Aucun métabolite de la pipampérone n’a été décelé dans le plasma.
• +Les principales voies de métabolisation de la pipampérone sont la Ndésalkylation, l’oxydation de la pipéridine et la réduction cétonique. Aucun métabolite de la pipampérone n’a été décelé dans le plasma.
• -Conserver les comprimés hors de portée des enfants et à température ambiante (15–25 °C).
• +Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• -Eumedica Pharmaceuticals AG, Bâle, BS.
• +Eumedica Pharmaceuticals AG, Bâle, Suisse.
• -Janvier 2017.
• +Septembre 2024.
• +Historique des révisions
• +Version Description Status
• +1.0 MAH transfer Approved
• +2.0 Change in appearance incl. imprints and scoring Approved
• +3.0 Excipients update according to Annex 3a AMZV Approved
• +