• -Lasix long capsules
• +Comprimés
• -Excipients: saccharose, amidon de maïs, povidone, talc, gomme-laque, acide stéarique, oxyde d'aluminium hydraté, gélatine, color.: E 132 (carmin d'indigo), E 172 (oxyde de fer jaune), E 171 (dioxyde de titane).
• -Ampoules
• -Principe actif: Furosémide, en furosémide sodique.
• -Excipients: 2 ml resp. 4 ml. (pH d'environ 9), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
• +Excipients: lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, talc.
• -Capsules Lasix long à 30 mg, Furosemidum 30 mg à libération prolongée du principe actif.
• -Ampoules à 20 mg et 40 mg.
• +Comprimés à 40 mg.
• -Lasix long capsules
• +Lasix comprimés
• -Ampoules de Lasix
• -Oedèmes d'origine cardiaque et hépatique (ascite).
• -Oedèmes d'origine rénale (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de l'affection de base sera prioritaire).
• -Insuffisance cardiaque aiguë, en particulier œdème pulmonaire (l'administration sera associée à d'autres mesures thérapeutiques).
• -Oligurie consécutive à des complications de la grossesse (gestoses) après suppression de l'hypovolémie.
• -Mesure de soutien en cas d'œdème cérébral.
• -Oedèmes consécutifs à des brûlures.
• -Crise d'hypertension pour compléter d'autres mesures destinées à combattre l'hypertension.
• -Pour soutenir la diurèse forcée en cas d'intoxications.
• -Lasix long
• -Chez les adultes, on commence le traitement des œdèmes avec une dose quotidienne de 1 capsule le matin. Dans les cas graves, le traitement peut être institué avec une dose journalière de 2 capsules. Pour la dose d'entretien, on recommande en général 1 capsule tous les jours, tous les 2 ou tous les 3 jours. En cas de réponse insatisfaisante, la dose de 2 capsules à intervalles correspondants est indiquée.
• -En cas d'hypertension, il est recommandé‚ d'administrer 1 capsule par jour; dans les cas graves on peut commencer par 2 capsules par jour.
• -Administration parentérale
• -Sauf prescription contraire, administrer aux adultes et aux adolescents à partir de 15 ans une dose initiale de 20 à 40 mg de Lasix en i.v. ou i.m..
• -Si après une dose unique de 20-40 mg de Lasix l'effet diurétique s'avère insuffisant, la dose peut être augmentée toutes les 2 heures de chaque fois 20 mg jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint. La dose unique ainsi trouvée devra être administrée 1 à 2 fois par jour.
• -Oedème pulmonaire aigu: injecter comme dose initiale 40 mg de Lasix en i.v.. Si l'état du patient le nécessite, faire 20 minutes après une nouvelle injection de 20 à 40 mg de Lasix.
• -Diurèse forcée: ajouter 20 à 40 mg de Lasix à la solution électrolytique en perfusion. La poursuite du traitement est fonction de la diurèse et elle comprendra une restitution des pertes liquidiennes et électrolytiques. En cas d'intoxication par des substances acides ou basiques, on peut augmenter la diurèse en alcalinisant ou en acidifiant l'urine.
• -Nourrissons et enfants de moins de 15 ans: l'administration parentérale (goutte-à-goutte éventuellement) est réservée aux cas critiques. La dose recommandée pour l'injection intraveineuse ou intramusculaire est de 1 mg de furosémide par kg de poids corporel, la dose journalière maximale s'élevant à 20 mg de Lasix. Le relais par la voie orale doit être effectué dès que possible.
• +Lasix comprimés
• +En général, le traitement débute chez les adultes par ½ à 1 à 2 comprimés/jour; dose d'entretien: ½ à 1 comprimé/jour.
• +Aux nourrissons et aux enfants, Lasix est généralement administré par voie orale.
• +Dose recommandée: 2 mg de furosémide/kg de poids corporel, jusqu' à max. 40 mg/jour.
• -Prendre les capsules à jeun, sans les croquer avec beaucoup de liquide.
• -L'administration intraveineuse des ampoules de Lasix est indiquée dans les cas présentant des troubles de l'absorption intestinale ou nécessitant un effet diurétique rapide. Lors de traitement parentéral il est recommandé de passer au plus vite à un traitement per os. L'administration intramusculaire devrait être réservée à des cas exceptionnels, ou ni l'administration orale, ni l'administration intraveineuse n'est envisageable. Lors de situations aiguës comme l'œdème pulmonaire, l'injection i.m. n'est pas indiquée.
• -Pour assurer une efficacité optimale et éviter un effet de contre-régulation, une perfusion est en général préférée à des injections répétées en bolus.
• -Si l'on choisit la voie intraveineuse, injecter Lasix lentement. Ne pas dépasser une vitesse d'injection de 4 mg/minute. En cas d'insuffisance rénale sévère (taux sérique de la créatinine >5 mg/dl) la vitesse de perfusion de 2,5 mg/min ne doit pas être dépassée.
• +Prendre les comprimés à jeun, sans les croquer avec beaucoup de liquide.
• -·gêne dans l'écoulement de l'urine (par ex. lors d'hypertrophie de la prostate, de sténose de l'uretère, d'hydronéphrose), l'écoulement de l'urine doit être garanti;
• +·gêne dans l'écoulement de l'urine (par ex. lors d'hypertrophie de la prostate, de sténose de l'uretère, d'hydronéphrose), l'écoulement de l'urine doit être garantie;
• -Chez les patients avec une obstruction partielle du flux urinaire (par ex. patients souffrant d'un trouble de vidange de la vessie, d'hyperplasie prostatique ou d'un rétrécissement de l'urètre), l'augmentation de la production d'urine peut provoquer ou aggraver les douleurs. C'est pourquoi, ces patients nécessitent une surveillance particulière.
• +Chez les patients avec une obstruction partielle du flux urinaire (par ex. patients souffrant d'un trouble de vidange de la vessie, d'une hyperplasie prostatique ou d'un rétrécissement de l'urètre), l'augmentation de la production d'urine peut provoquer ou aggraver les douleurs. C'est pourquoi, ces patients nécessitent une surveillance particulière.
• -Au cours d'essais cliniques sur la rispéridone contrôlés contre placebo chez des patients âgés atteints de démence, on a observé une incidence plus élevée des décès chez ceux traités par furosémide plus rispéridone (7,3%; âge moyen 89 ans, fourchette de 75 à 97 ans) que chez ceux traités par la seule rispéridone (3,1%; âge moyen 84 ans, fourchette de 70 à 96 ans) ou par furosémide seul (4,1%; âge moyen 80 ans, fourchette de 67 à 90 ans).
• +Au cours d'essais cliniques sur la rispéridone contrôlés contre placebo chez des patients âgés atteints de démence, on a observé une incidence plus élevée des décès chez ceux traités par furosémide plus rispéridone (7,3%; âge moyen 89 ans, fourchette de 75 à 97 ans) que chez ceux traités par la seule rispéridone (3,1%; âge moyen 84 ans, fourchette de 70 à 96 ans) ou par le furosémide seul (4,1%; âge moyen 80 ans, fourchette de 67 à 90 ans).
• -Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié qui puisse expliquer ces constatations et aucun motif logique des causes de décès n'a été observé. Il convient néanmoins d'être prudent et de prendre en considération les risques et bénéfices de cette association ou d'un co-traitement avec d'autres diurétiques puissants avant de prendre une décision. Il n'y a eu aucune incidence accrue de décès parmi les patients prenant d'autres diurétiques en traitement concomitant avec la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité, elle doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence (voir «Contre-Indications»).
• +Aucun mécanisme physiopathologique n'a été identifié qui puisse expliquer ces constatations et aucun motif logique des causes de décès n'a été observé. Il convient néanmoins d'être prudent et de prendre en considération les risques et bénéfices de cette association ou d'un co-traitement avec d'autres diurétiques puissants avant de prendre une décision. Il n'y a eu aucune incidence accrue de décès parmi les patients prenant d'autres diurétiques en traitement concomitant avec la rispéridone. Indépendamment du traitement, la déshydratation était un facteur de risque global de mortalité, elle doit donc être évitée chez les patients âgés atteints de démence (voir «Contre-indications»).
• -Dans de rares cas, on a observé - à la suite d'une administration intraveineuse de furosémide et dans les 24 heures suivant la prise d'hydrate de chloral - une sensation de chaleur, une transpiration excessive, de l'agitation, des nausées, une augmentation de la tension artérielle et une tachycardie. Pour cette raison, l'application simultanée de furosémide et d'hydrate de chloral n'est pas recommandée.
• +Dans de rares cas, on a observé - à la suite d'une administration intraveineuse de furosémide et dans les 24 heures suivant la prise d'hydrate de chloral - une sensation de chaleur, une transpiration excessive, de l'agitation, des nausées, une augmentation de la tension artérielle et une tachycardie. Pour cette raison l'application simultanée de furosémide et d'hydrate de chloral n'est pas recommandée.
• -Les patients présentant un risque accru de néphropathie due aux produits de contraste, présentaient une incidence accrue des troubles de la fonction rénale suite au traitement par furosémide sans hydratation intraveineuse préalable, par comparaison avec les patients qui avaient été hydratés par voie intraveineuse préalablement à l'administration de produits de contraste. Il est recommandé d'hydrater les patients traités par furosémide avant et après l'administration de produits de contraste avec une solution de chlorure de sodium physiologique afin de réduire le risque d'une néphropathie due aux produits de contraste.
• +Les patients présentant un risque accru de néphropathie due aux produits de contraste présentaient une incidence accrue des troubles de la fonction rénale suite au traitement par furosémide sans hydratation intraveineuse préalable par comparaison avec les patients qui avaient été hydratés par voie intraveineuse préalablement à l'administration de produits de contraste. Il est recommandé d'hydrater les patients traités par furosémide avant et après l'administration de produits de contraste avec une solution de chlorure de sodium physiologique afin de réduire le risque d'une néphropathie due aux produits de contraste.
• -Furosémide passe dans le lait maternel et inhibe la lactation. L'utilisation de Lasix et de Lasix long est donc déconseillée pendant l'allaitement. Si une prescription de Lasix se révèle indispensable et qu'il n'existe pas d'alternative moins risquée, un sevrage est indiqué.
• +Furosémide passe dans le lait maternel et inhibe la lactation. L'utilisation de Lasix est donc déconseillée pendant l'allaitement. Si une prescription de Lasix se révèle indispensable et qu'il n'existe pas d'alternative moins risquée, un sevrage est indiqué.
• -Les fréquences sont issues de la littérature se référant à des études où le furosémide a été utilisé chez un total de 1'387 patients, quelle que soit la dose et l'indication. Quand la fréquence de catégorie pour un même effet indésirable était différente, la catégorie de fréquence la plus élévée a été choisie.
• +Les fréquences sont issues de la litérature se référant à des études où le furosémide a été utilisé chez un total de 1'387 patients, quelle que soit la dose et l'indication. Quand la fréquence de catégorie pour un même effet indésirable était différente, la catégorie de fréquence la plus élévée a été choisie.
• -Rare: des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes pouvant mettre la vie en danger (par ex. une défaillance cardiaque) sont décrites seulement après administration intraveineuse.*
• -A la suite d'une diurèse, notamment chez des personnes âgées ou des enfants, on a pu observer une hypovolémie ou une déshydratation avec des symptômes fréquents tels que des maux de tête, des vertiges, une faiblesse, une apathie, un état de confusion, une somnolence, de la confusion et des troubles visuels.
• +A la suite d'une diurèse, notamment chez des personnes âgées ou des enfants, on a pu observer une hypovolémie ou une déshydratation avec des symptômes fréquents tels que, des maux de tête, des vertiges, une faiblesse, une apathie, un état de confusion, somnolence, de la confusion et des troubles visuels.
• -Rarement, un diabète latent peut se manifester.
• +Rarement: un diabète latent peut se manifester.
• -Occasionnel: troubles réversibles de l'audition. Il faut particulièrement être attentif à ce phénomène lors d'une injection intraveineuse trop rapide et ce, particulièrement chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont éte rapportés après une administration orale ou lors d'une injection intraveineuse de furosémide.
• +Occasionnel: troubles réversibles de l'audition. Des cas de surdité, parfois irréversibles, ont été rapportés.
• -Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie cardiaque par ex. par des troubles dans la formation et la conduction de l'excitation cardiaque.
• +Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie cardiaque par ex. des troubles dans la formation et la conduction de l'excitation cardiaque.
• -Trés fréquent (pour l'injection en intraveineuse): hypotension incluant une hypotension orthostatique.
• -Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, nécrose toxique de l'épiderme, AGEP (pustulose exanthèmateuse généralisée aiguë) et DRESS (éruption cutanée avec une éosinophilie et des symptômes systémiques).
• +Fréquence inconnue: syndrome de Stevens-Johnson, nécrose toxique de l'épiderme, AGEP (pustulose exanthèmateuse généralisée aiguë), DRESS (éruption cutanée avec une éosinophilie et des symptômes systémiques) et réactions lichénoïdes.
• -Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse, souvent dans le contexte d’une hypokaliémie sévère, ont été rapportés.
• -Affections du rein et voies urinaires
• +Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse,souvent dans le contexte d’une hypokaliémie sévère,ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Inconnu: une néphrolithiase et une néphrocalcinose peuvent survenir chez les prématurés.
• -Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie rénale par ex. par une polyurie et une polydipsie. Une rétention urinaire aiguë peut survenir chez les patients atteints d'une obstruction partielle du flux urinaire.
• +Fréquence inconnue: une néphrolithiase et une néphrocalcinose peuvent survenir chez les prématurés.
• +Un déficit en potassium peut se manifester dans la symptomatologie rénale par ex. par une polyurie et une polydipsie.
• +Une rétention urinaire aiguë peut survenir chez les patients atteints d'une obstruction partielle du flux urinaire.
• -Fréquence inconnue: des réactions locales accompagnées de douleurs peuvent apparaître, après une injection en intramusculaire.
• -* Traitement du choc
• -Il est recommandé de procéder en général comme suit: dès les premiers signes (sueurs, nausées, cyanose), interrompre l'injection, laisser l'aiguille en place ou s'assurer un accès veineux. En plus des autres mesures que l'on prend habituellement, coucher le patient les jambes surélevées et assurer la liberté des voies respiratoires.
• -Traitement médical d'urgence
• -Injecter de suite de l'épinéphrine (adrénaline) en i.v.: porter à 10 ml 1 ml de la solution d'épinéphrine à 1/1'000 du commerce, puis en injecter lentement tout d'abord 1 ml (= 0,1 mg d'épinéphrine) en contrôlant le pouls et la tension artérielle (attention aux troubles du rythme cardiaque!). L'administration de l'épinéphrine peut être répétée.
• -Injecter ensuite des glucocorticoïdes en i.v.: par ex. 250-1'000 mg de prédnisolone (ou la quantité équivalente d'un dérivé). L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. (Consulter la notice du glucocorticoïde).
• -Effectuer ensuite une substitution volémique en i.v.: par ex. succédanés du plasma, albumine humaine, solution électrolytique complète.
• -Autres mesures thérapeutiques: ventilation artificielle, oxygénation, calcium, antihistaminiques.
• -La durée de l'effet dépend de la forme galénique choisie, de l'état clinique du patient ainsi que de la fréquence d'application. Après une administration orale, sa durée est de 4 à 8 heures chez des volontaires en bonne santé. L'effet se manifeste environ 5 minutes après une administration intraveineuse et dure environ deux heures. Après une administration intramusculaire, l'entrée en action est presque aussi rapide et l'effet plus prolongé. Pour la perfusion i.v., la durée de l'effet dépend du temps de perfusion. Lors d'une administration de Lasix long, l'effet débute après 2 à 3 heures et dure environ 12 heures.
• +La durée de l'effet dépend de la forme galénique choisie, de l'état clinique du patient ainsi que de la fréquence d'application. Après une administration orale, sa durée est de 4 à 8 heures chez des volontaires en bonne santé
• -Les capsules de Lasix long renferment le principe actif furosémide sous une forme galénique assurant sa libération prolongée. L'élimination hydrosodée débute en général 2 à 3 heures après la prise. L'effet progressif dure jusqu' à 12 heures. Par son action prolongée, Lasix long conduit à une diminution progressive des œdèmes et à une réduction douce de la pression artérielle.
• -Après administration orale, Lasix long est absorbé à raison d'environ 65%, ce qui correspond également à sa biodisponibilité. En cas d'insuffisance rénale, son absorption ne s'élève plus qu'à 43-46%.
• -Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont obtenues au bout de 3 à 5 heures.
• +Après administration orale, Lasix est absorbé à raison d'environ 65%, ce qui correspond également à sa biodisponibilité. En cas d'insuffisance rénale, son absorption ne s'élève plus qu'à 43-46%.
• +Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont obtenues au bout de 60 à 120 minutes.
• -La demi-vie de l'élimination sérique s'élève à environ 1 h. Furosémide est éliminé par voie rénale à environ 50-70%, dont environ 14% sous forme de glucuronide. 24 h après l'administration orale ou i.v., resp. 95 et 99% de la dose administrée sont éliminés.
• +La demi-vie de l'élimination sérique s'élève à environ 1 h. Furosémide est éliminé par voie rénale à environ 50-70%, dont environ 14% sous forme de glucuronide. 24 h après l'administration orale, 95% de la dose administrée est éliminée.
• -Environ 1 heure après administration par injection i.v. de 40 mg de furosémide, des concentrations sériques maximales de 6 à 12 µg/ml ont été relevées.
• +Environ 1 heure après l'administration orale de 40 mg de furosémide, des concentrations sériques maximales de 2 à 3 µg/ml sont obtenues.
• -Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
• +Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale attaignant en 24 h 56% de la dose administrée.
• -Le furosémide n'a pas provoqué d'altération de la fertilité au cours d'études chez des rats des deux sexes.
• +Furosémide n'a pas provoqué d'altération de la fertilité au cours d'études chez des rats des deux sexes.
• -Des études pratiqués sur le lapin et le rat ont mis en évidence un nombre plus élevé d'hydronéphroses chez le fœtus.
• +Des études réalisées sur le lapin et le rat ont mis en évidence un nombre plus élevé d'hydronéphroses chez le fœtus.
• -Incompatibilités
• -La solution pour administration parentérale renferme le sel sodique de furosémide sans tiers-solvant; elle présente un pH de 9 environ et ne possède aucune action tampon, si bien qu'à un pH inférieur à 7, le principe actif peut précipiter. Il ne faut donc pas le mélanger à des solutions acides, notamment si elles possèdent une grande capacité tampon, comme c'est le cas des solutions à base de vitamine C et B, d'adrénaline ou de noradrénaline.
• -Lorsqu'ils sont mélangés avec Lasix, les sels de bases organiques peuvent précipiter (par ex. les anesthésiques locaux, les alcaloïdes, les narcotiques, les antihistaminiques).
• -Ne pas mélanger Lasix et d'autres médicaments dans la même seringue.
• -Conserver Lasix à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des ampoules, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
• +Conserver Lasix à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des comprimés, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
• -Si le pH de la solution prête à l'emploi est faiblement alcalin à neutre, les mélanges doivent être utilisés en l'espace de 24 heures.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Les solutions alcalines, neutres ou légèrement acides à capacité tampon très faible peuvent en général être mélangées avec Lasix, par exemple des solutions isotoniques de chlorure de sodium et de Ringer, des solutions de strophantine ainsi que des solutions neutres de glucose. (Attention: les solutés glucosés du commerce ont souvent une réaction nettement acide).
• -Il a été démontré que la stabilité chimique et physique de la préparation prête à l'emploi dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 24 heures à température ambiante (15-25 °C). Du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement, à moins que la méthode de dilution n'exclue tout risque de contamination microbienne.
• -Nouveau type d'ampoules! Limage superflu.
• -Mode d'emploi des ampoules OPC (one-point-cut)
• -Tenir l'ampoule le point bleu en haut Tenir l'ampoule le point bleu en haut
• -Faire écouler le liquide se trouvant dans le col de l'ampoule en tapotant ou en secouant l'ampoule. Rompre le col de l'ampoule en exerçant une pression vers le bas.
• -
• -30630, 42482 (Swissmedic).
• +30629 (Swissmedic).
• -Lasix solution injectable à 20 mg: 5× 2 ml ampoules (B)
• -Lasix solution injectable à 40 mg: 5× 4 ml ampoules (B)
• -Lasix long 30 mg capsules: 50 (B)
• +Lasix comprimés à 40 mg: 12 et 50 (B)
• -Octobre 2016.
• +Mars 2018.