42 Changements de l'information professionelle Lasix |
-Lasix long capsules
-Principe actif: Furosémide.
-Excipients: saccharose, amidon de maïs, povidone, talc, gomme-laque, acide stéarique, oxyde d'aluminium hydraté, gélatine, color.: E 132 (carmin d'indigo), E 172 (oxyde de fer jaune), E 171 (dioxyde de titane).
-Ampoules
-Principe actif: Furosémide, en furosémide sodique.
-Excipients: 2 ml resp. 4 ml. (pH d'environ 9), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Capsules Lasix long à 30 mg, Furosemidum 30 mg à libération prolongée du principe actif.
-Ampoules à 20 mg et 40 mg.
- +Principes actifs
- +Furosémide, en furosémide sodique.
- +Excipients
- +2 ml resp. 4 ml. (pH d'environ 9), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.
-Lasix long capsules
-Oedèmes d'origine cardiaque et hépatique (ascite).
-Oedèmes d'origine rénale (en cas de syndrome néphrotique, le traitement de l'affection de base sera prioritaire).
-Oedèmes consécutifs à des brûlures.
-Hypertension de gravité légère à moyenne.
-Ampoules de Lasix
-En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. La dose maximale recommandée s'élève à 1'500 mg/j pour l'administration orale et intraveineuse. Seuls les patients atteints d'une fonction rénale fortement diminuée nécessitent en général de telles doses élevées par voie intraveineuse (voir Lasix 250 mg/500 mg).
-Administration orale, à jeun
-Sauf prescription contraire, suivre les directives posologiques suivantes:
-Lasix long
-Chez les adultes, on commence le traitement des œdèmes avec une dose quotidienne de 1 capsule le matin. Dans les cas graves, le traitement peut être institué avec une dose journalière de 2 capsules. Pour la dose d'entretien, on recommande en général 1 capsule tous les jours, tous les 2 ou tous les 3 jours. En cas de réponse insatisfaisante, la dose de 2 capsules à intervalles correspondants est indiquée.
-En cas d'hypertension, il est recommandé‚ d'administrer 1 capsule par jour; dans les cas graves on peut commencer par 2 capsules par jour.
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- +En règle générale, il faut maintenir le dosage le plus faible possible pour obtenir l'effet désiré. La dose maximale recommandée s'élève à 1'500 mg/j pour l'administration intraveineuse. Seuls les patients atteints d'une fonction rénale fortement diminuée nécessitent en général de telles doses élevées par voie intraveineuse (voir Lasix 250 mg/500 mg).
-Prendre les capsules à jeun, sans les croquer avec beaucoup de liquide.
-Si l'on choisit la voie intraveineuse, injecter Lasix lentement. Ne pas dépasser une vitesse d'injection de 4 mg/minute. En cas d'insuffisance rénale sévère (taux sérique de la créatinine >5 mg/dl) la vitesse de perfusion de 2,5 mg/min ne doit pas être dépassée.
- +Si l'on choisit la voie intraveineuse, injecter Lasix lentement. Ne pas dépasser une vitesse d'injection de 4 mg/minute. En cas d'insuffisance rénale sévère (taux sérique de la créatinine > 5 mg/dl) la vitesse de perfusion de 2,5 mg/min ne doit pas être dépassée.
-La résorption du furosémide peut être réduite par le sucralfate. L'administration doit avoir lieu à deux heures d'intervalle.
- +La résorption du furosémide peut être réduite par le sucralfate.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-Furosémide passe dans le lait maternel et inhibe la lactation. L'utilisation de Lasix et de Lasix long est donc déconseillée pendant l'allaitement. Si une prescription de Lasix se révèle indispensable et qu'il n'existe pas d'alternative moins risquée, un sevrage est indiqué.
- +Furosémide passe dans le lait maternel et inhibe la lactation. L'utilisation de Lasix est donc déconseillée pendant l'allaitement. Si une prescription de Lasix se révèle indispensable et qu'il n'existe pas d'alternative moins risquée, un sevrage est indiqué.
-Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et <10%; Occasionnel ≥0.1 et <1%; Rare ≥0.01 et <0.1%; Très rare <0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
- +Très fréquent ≥10%; Fréquent ≥1 et < 10%; Occasionnel ≥0.1 et < 1%; Rare ≥0.01 et < 0.1%; Très rare < 0.01%, Inconnu (fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles).
-Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse, souvent dans le contexte d’une hypokaliémie sévère, ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
- +Fréquence inconnue: des cas de rhabdomyolyse, souvent dans le contexte d'une hypokaliémie sévère, ont été rapportés (voir «Mises en garde et précautions»).
-Inconnu: une néphrolithiase et une néphrocalcinose peuvent survenir chez les prématurés.
- +Fréquence inconnue: une néphrolithiase et une néphrocalcinose peuvent survenir chez les prématurés.
-Injecter ensuite des glucocorticoïdes en i.v.: par ex. 250-1'000 mg de prédnisolone (ou la quantité équivalente d'un dérivé). L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. (Consulter la notice du glucocorticoïde).
- +Injecter ensuite des glucocorticoïdes en i.v.: par ex. 250 - 1'000 mg de prédnisolone (ou la quantité équivalente d'un dérivé). L'administration de glucocorticoïdes peut être répétée. (Consulter la notice du glucocorticoïde).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Code ATC: C03CA01
-Mécanisme d'action/pharmacodynamique
- +Code ATC
- +C03CA01
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir Mécanisme d'action.
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-La durée de l'effet dépend de la forme galénique choisie, de l'état clinique du patient ainsi que de la fréquence d'application. Après une administration orale, sa durée est de 4 à 8 heures chez des volontaires en bonne santé. L'effet se manifeste environ 5 minutes après une administration intraveineuse et dure environ deux heures. Après une administration intramusculaire, l'entrée en action est presque aussi rapide et l'effet plus prolongé. Pour la perfusion i.v., la durée de l'effet dépend du temps de perfusion. Lors d'une administration de Lasix long, l'effet débute après 2 à 3 heures et dure environ 12 heures.
- +La durée de l'effet dépend de la forme galénique choisie, de l'état clinique du patient ainsi que de la fréquence d'application. Après une administration orale, sa durée est de 4 à 8 heures chez des volontaires en bonne santé. L'effet se manifeste environ 5 minutes après une administration intraveineuse et dure environ deux heures. Après une administration intramusculaire, l'entrée en action est presque aussi rapide et l'effet plus prolongé. Pour la perfusion i.v., la durée de l'effet dépend du temps de perfusion.
-Les capsules de Lasix long renferment le principe actif furosémide sous une forme galénique assurant sa libération prolongée. L'élimination hydrosodée débute en général 2 à 3 heures après la prise. L'effet progressif dure jusqu' à 12 heures. Par son action prolongée, Lasix long conduit à une diminution progressive des œdèmes et à une réduction douce de la pression artérielle.
-Après administration orale, Lasix long est absorbé à raison d'environ 65%, ce qui correspond également à sa biodisponibilité. En cas d'insuffisance rénale, son absorption ne s'élève plus qu'à 43-46%.
-Après administration orale, les concentrations sériques maximales sont obtenues au bout de 3 à 5 heures.
- +Aucune donnée correspondante.
-Elimination
- +Élimination
-Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
- +Le taux d'élimination du furosémide sera inchangé lors d'une réduction de 50% de la fonction rénale. A mesure que l'insuffisance rénale progresse, l'élimination se fait de plus en plus par des voies extrarénales (l'élimination biliaire pouvant dépasser 60%). En cas d'insuffisance rénale chronique (taux de filtration glomérulaire < 10 ml/min), la demi-vie sérique terminale s'est élevée à 13,5 h, l'élimination totale atteignant en 24 h 56% de la dose administrée.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver Lasix à température ambiante (15-25 °C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des ampoules, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
-Ne pas utiliser au-delà de la date indiquée sur l'emballage avec la mention «EXP».
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- +Stabilité
- +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage..
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver Lasix à température ambiante (15-25°C) et à l'abri de la lumière. Une trop forte exposition à la lumière peut entraîner une coloration des ampoules, ce qui toutefois n'influe pas sur l'efficacité du produit.
-Il a été démontré que la stabilité chimique et physique de la préparation prête à l'emploi dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 24 heures à température ambiante (15-25 °C). Du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement, à moins que la méthode de dilution n'exclue tout risque de contamination microbienne.
- +Il a été démontré que la stabilité chimique et physique de la préparation prête à l'emploi dans une solution isotonique de chlorure de sodium est de 24 heures à température ambiante (15-25°C). Du point de vue microbiologique, la préparation prête à l'emploi devrait être utilisée immédiatement, à moins que la méthode de dilution n'exclue tout risque de contamination microbienne.
-30630, 42482 (Swissmedic).
- +30630 (Swissmedic)
-Lasix solution injectable à 20 mg: 5× 2 ml ampoules (B)
-Lasix solution injectable à 40 mg: 5× 4 ml ampoules (B)
-Lasix long 30 mg capsules: 50 (B)
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- +Lasix solution injectable à 20 mg: 5 x 2 ml ampoules (B)
- +Lasix solution injectable à 40 mg: 5 x 4 ml ampoules (B)
-sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
- +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
-Mars 2018.
- +Octobre 2021
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