• -Vitamine C, D3 und B6, Calcium
• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: 1000 mg Vitamin C (Ascorbinsäure), 250 mg Calcium (625 mg CaCO 3 ), 7,5 µg (300 I.E.) Vitamin D 3 (Cholecalciferol), 15 mg Vitamin B 6 (Pyridoxin) pro Brausetablette.
• -Hilfsstoffe: Aromastoffe; Süssstoff (Aspartam).
• -1 Brausetablette enthält 430 mg Kohlenhydrate, entsprechend 7,4 kJ, und 227 mg Natrium, entsprechend 0,6 g Natriumchlorid.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -Bau- und Betriebsstoffe des Organismus können nur dann nutzbar gemacht werden, wenn neben Eiweiss, Kohlenhydraten und Fetten auch Vitamine und Mineralien aufgenommen werden. Vor allem bei der Knochenbildung greifen der Vitamin-C-, -B 6 -, -D 3 - und der Calcium-Stoffwechsel eng ineinander; unter den Mineralien weist Calcium die intensivsten Beziehungen zum Vitaminhaushalt auf. Cal-C-Vita fördert die Widerstandskraft.
• -Pharmakokinetik
• -Es wurden mit Cal-C-Vita keine pharmakokinetischen Untersuchungen durchgeführt.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Bei erhöhtem Bedarf an Aufbaustoffen im Wachstumsalter, bei Erkrankungen und in der Rekonvaleszenz, im vorgerückten Alter, bei körperlichen und geistigen Anstrengungen sowie in Erkältungsperioden.
• -Zur Unterstützung der Abwehrkräfte bei Infektionen; bei rascher körperlicher Ermüdung.
• -Zur Unterstützung der Knochen- und der Wundheilung; zur Verhütung von Vitamin- und Kalkmangel. Osteomalazie (Knochenerweichung).
• -Dosierung/Anwendung
• -1 Brausetablette täglich. Die Brausetablette ergibt, in einem Glas Wasser aufgelöst, ein wohlschmeckendes Getränk.
• -Anwendungseinschränkungen
• -Kontraindikationen
• -Cal-C-Vita sollte nicht angewendet werden bei Allergie gegenüber einem oder mehreren der Inhaltsstoffe, bei D-Hypervitaminose, Hyperkalzämie, Nephro- oder Urolithiasis und bei Niereninsuffizienz. Vorsichtsmassnahmen
• -Cal-C-Vita sollte auch nicht über längere Zeit in höherer als der empfohlenen Dosierung eingenommen werden. Schwangerschaft/Stillzeit
• -Schwangerschafts-Kategorie A. Die Einnahme von Cal-C-Vita kann während der Schwangerschaft nützlich sein. Bei der empfohlenen Dosierung gibt es keine Anzeichen, welche auf ein Risiko im Verlaufe der Schwangerschaft hinweisen, und die Möglichkeit einer Schädigung des Fetus erscheint als wenig wahrscheinlich.
• -Cal-C-Vita kann auch während der Stillzeit eingenommen werden.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung sind auch bei langdauernder Einnahme keine Nebenwirkungen zu erwarten.
• -Interaktionen
• -Bei Verwendung in empfohlenen Dosen sind keine spezifischen Interaktionen zu erwarten.
• -Überdosierung
• -Durch massive beziehungsweise längere Überdosierung kann es zu D-Hypervitaminose oder Hyperkalzämie und deren Folgeerscheinungen kommen.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Röhrchen unter 25 °C lagern und vor Feuchtigkeit schützen. Das Präparat ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit EXP bezeichneten Datum verwendet werden.
• -IKS-Nummern
• -30984.
• -Packungen
• - Menge CHF SM BAG
• -CAL C VITA Brausetabl (nH) D
• -
• -Stand der Information
• -Mai 1996.
• +Composition
• +Principes actifs: Calcium (sous forme de carbonate de calcium), acidum ascorbicum (vitamine C), cholecalciferolum (vitamine D3), pyridoxini hydrochloridum (vitamine B6).
• +Excipients: saccharum, Aromatica: Vanilinum et alia (arôme d'orange, arôme de mandarine), édulcorant: Aspartamum, excipiens pro compresso.
• +1 comprimé effervescent contient 227 mg de sodium, soit l'équivalent de 0,6 g de chlorure de sodium.
• +Remarque pour les diabétiques: Ce médicament contient 0,43 g de glucides assimilables par dose unitaire.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 comprimé effervescent contient:
• +Calcium: 250 mg*
• +Vitamine C (acide ascorbique): 1000 mg
• +Vitamine D3 (cholécalciférol): 300 UI
• +Vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine): 15 mg
• +* sous forme de 625 mg de CaCO31
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Cal-C-Vita est indiqué en cas de besoin accru en éléments constitutifs:
• +durant la croissance;
• +lors d'affections et en période de convalescence;
• +chez les personnes d'un âge avancé;
• +en cas d'efforts physiques et intellectuels;
• +durant la saison des refroidissements;
• +En outre:
• +pour renforcer l'immunité en cas d'infections;
• +en cas de fatigue physique rapide;
• +pour stimuler la cicatrisation osseuse et la cicatrisation des plaies;
• +dans la prévention de la carence en vitamines et en calcium;
• +en cas d'ostéomalacie (ramollissement des os).
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Pour toutes les indications/possibilités d'emploi:
• +1 comprimé effervescent une fois par jour, dissous dans un verre d'eau (200 ml).
• +L'utilisation et la sécurité de Cal-C-Vita n'ont pas été étudiées de manière systématique à ce jour pour les enfants et les adolescents.
• +Contre-indications
• +Cal-C-Vita ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
• +·Hypersensibilité connue à l'un ou plusieurs des composants
• +·Hypercalcémie et/ou états entraînant une hypercalcémie tels que sarcoïdose, malignité et hyperthyroïdie primaire (1)
• +·Hypercalciurie sévère
• +·Insuffisance rénale
• +·Hypervitaminose D
• +·Néphrolithiase
• +·Hyperoxalurie et/ou états pouvant entraîner une hyperoxalurie (2)
• +·Hémochromatose
• +Mises en garde et précautions
• +Cal-C-Vita ne doit pas être pris durant une période prolongée à une posologie plus élevée que celle qui est recommandée. Un surdosage chronique et aigu de vitamine C (>2 g/jour) augmente le risque d'effets indésirables, y compris la formation de dépôts d'oxalate de calcium, de nécrose tubulaire aiguë et/ou d'insuffisance rénale, en particulier chez les patients atteints de maladies rénales (voir Surdosage).
• +Les patients qui prennent d'autres préparations à base de vitamine D et/ou contenant du calcium, des vitamines, des préparations multivitaminiques ou d'autres médicaments ou qui suivent un traitement médical doivent consulter un professionnel de santé avant de prendre Cal-C-Vita.
• +Les patients atteints de phénylcétonurie ne doivent pas prendre Cal-C-Vita, étant donné qu'il contient de l'aspartame.
• +Les comprimés effervescents contiennent du sucre. Les patients atteints d'intolérance héréditaire au fructose, de malabsorption du glucose-galactose et d'un déficit en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre Cal-C-Vita.
• +Les comprimés effervescents contiennent du sodium; les patients observant un régime pauvre en sel doivent en tenir compte.
• +Pendant le traitement au long cours par cette association, les taux de calcium dans le sérum et dans les urines ainsi que la fonction rénale doivent être surveillés (mesure de la créatinine sérique) en particulier chez les patients âgés et en cas de traitement concomitant par glycosides cardiaques, antagonistes du calcium et/ou diurétiques thiazidiques.
• +L'association doit être utilisée avec précaution chez les patients immobiles en raison d'un risque accru d'hypercalcémie.
• +Interactions
• +Diverses interactions possibles sont décrites dans la littérature pour les différents principes actifs. Par conséquent, les patients qui prennent d'autres médicaments ou qui suivent un traitement médical doivent consulter un médecin ou un pharmacien avant de prendre Cal-C-Vita.
• +Il ne faut pas s'attendre à des interactions spécifiques dans des conditions normales d'emploi.
• +Interactions avec d'autres médicaments:
• +Vitamine C:
• +·Desferrioxamine: L'administration concomitante de vitamine C peut augmenter la toxicité tissulaire du fer, en particulier au niveau du cœur, ce qui peut entraîner une décompensation cardiaque.
• +·Cyclosporine: Des données limitées indiquent que la supplémentation en antioxydants, y compris la vitamine C, peut réduire les taux sanguins de cyclosporine.
• +·Disulfiram: L'administration concomitante de vitamine C, en particulier en cas de traitement prolongé à hautes doses, peut entraver l'efficacité.
• +·Indinavir (inhibiteurs de la protéase): Des données limitées indiquent que l'administration concomitante avec des doses élevées de vitamine C (1 g/jour) peut réduire la concentration sérique d'indinavir de façon significative.
• +Calcium:
• +·Les cations bivalents comme le calcium forment des complexes insolubles avec certaines substances, ce qui peut entraîner une diminution de la résorption des deux substances en raison de la liaison éventuelle de complexes non absorbables. Étant donné que ces interactions surviennent dans l'appareil gastro-intestinal, ce potentiel d'interactions peut être réduit par l'ingestion séparée de calcium. En général, il suffit de prendre ces médicaments au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après l'ingestion du calcium.
• +Les substances qui forment des complexes avec le calcium comprennent:
• +·Les antibiotiques et les médicaments antiviraux (p.ex. tétracyclines, quinolones, inhibiteurs de la protéase).
• +·Lévothyroxine (4): Les patients doivent prendre la lévothyroxine au moins 4 heures avant ou 4 heures après le calcium.
• +·Phosphates, bisphosphonates et préparations à base de fluor: Les patients doivent prendre les bisphosphonates au moins 30 minutes avant le calcium, mieux encore les patients prennent les préparations à différents moments de la journée.
• +·Eltrombopag.
• +Interactions avec l'absorption de nourriture/la supplémentation:
• +Vitamine C:
• +·Fer: La vitamine C peut augmenter la résorption du fer, en particulier chez les personnes présentant un déficit en fer. La prudence est de rigueur à cause du risque de surcharge en fer chez les patients atteints d'hémochromatose héréditaire.
• +Calcium:
• +·L'acide oxalique (contenu dans les épinards et dans la rhubarbe) ainsi que l'acide phytique (contenu dans les produits à base de céréales complètes) peuvent diminuer la résorption du calcium par la formation de complexes insolubles avec les ions de calcium.
• +·Les patients ne doivent pas prendre de médicaments contenant du calcium durant les 2 heures qui suivent l'ingestion d'aliments à haute teneur en acide oxalique ou phytique.
• +·Fer, zinc, magnésium: La supplémentation en calcium peut diminuer la résorption de fer, zinc et magnésium. Les patients présentant un risque d'états de carence en ces minéraux ne doivent pas prendre du calcium concomitamment avec les repas afin d'empêcher une résorption diminuée des minéraux.
• +Calcium et/ou vitamine D:
• +·Diurétiques thiazidiques: Les diurétiques thiazidiques réduisent l'élimination rénale du calcium. Lors du traitement concomitant par Cal-C-Vita, le risque d'une hypercalcémie doit par conséquent être pris en considération. À cause du risque d'une élévation du taux de calcium, les taux sériques de calcium seront surveillés régulièrement en cas d'utilisation concomitante de diurétiques thiazidiques.
• +·Glycosides cardiaques et antagonistes du calcium: Lors du traitement concomitant par des glycosides cardiaques tels que la digoxine, leur toxicité peut être accrue en présence d'hypercalcémie et peut, par conséquent, augmenter le risque d'arythmies cardiaques mortelles.
• +·L'hypercalcémie réduit l'efficacité des antagonistes du calcium tels que le vérapamil en cas de fibrillation auriculaire. Lors de l'administration concomitante de ces médicaments et de calcium et/ou de vitamine D, il est recommandé de surveiller les taux sériques de calcium.
• +Vitamine D:
• +·Certains médicaments peuvent réduire la résorption gastro-intestinale de la vitamine D. Par conséquent, ces médicaments doivent être administrés au moins 2 heures avant ou 4 à 6 heures après la prise de vitamine D.
• +·De tels médicaments comprennent:
• +·Les échangeurs d’ions (cholestyramine)
• +·Les laxatifs (p.ex. huile de ricin, les laxatifs stimulants comme le séné)
• +·L’orlistat
• +·La carbamazépine, la phénytoïne ou les barbituriques: ils augmentent la métabolisation de la vitamine D en son métabolite inactif et réduisent par conséquent l’effet de la vitamine D3.
• +Vitamine B6:
• +·Lévodopa: La pyridoxine augmente le métabolisme de la lévodopa et réduit ainsi son effet antiparkinsonien. Cependant, cette interaction ne survient pas lorsque la carbidopa est utilisée concomitamment avec la lévodopa (Sinemet®).
• +Grossesse/Allaitement
• +À la posologie recommandée, cette association est généralement considérée comme sûre pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, il n'existe pas d'études cliniques contrôlées suffisantes sur l'évaluation du risque de la vitamine C à une dose plus élevée que la dose journalière recommandée («Recommended Daily Allowance» plus élevée, RDA) pendant la grossesse ou l'allaitement. Par conséquent, la préparation ne doit être utilisée qu'en cas de nécessité absolue. La dose recommandée ne doit pas être plus élevée, étant donné qu'un surdosage constant peut être nocif pour le fœtus.
• +Pendant la grossesse et l'allaitement, l'apport journalier total fourni par les aliments et les suppléments ne doit pas dépasser 2500 mg de calcium et 4000 UI de vitamine D.
• +Les expérimentations animales ont montré que des surdosages de vitamine D ont des effets tératogènes. Il n'existe pas de preuve que la vitamine D à la dose recommandée est tératogène chez l'humain. Une hypercalcémie chez les futures mères, éventuellement causée par une prise excessive de vitamine D pendant la grossesse, a été associée à une hypercalcémie chez les nouveau-nés, qui peut entraîner un syndrome de sténose aortique supravalvulaire comprenant une rétinopathie, un retard mental ou du développement physique, un strabisme et d'autres troubles.
• +Les vitamines D, C, B6 ainsi que le minéral calcium et ses métabolites passent dans le lait maternel. Ceci doit être pris en considération lorsque les nouveau-nés doivent prendre l'une de ces substances.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Cal-C-Vita n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines.
• +Effets indésirables
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Rares: hypercalcémie.
• +Affections gastro-intestinales
• +Rares: légers troubles gastro-intestinaux (ballonnements, constipation ou diarrhée).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• +Rares: néphrolithiase.
• +Surdosage
• +Il n'existe aucun risque de surdosage dans des conditions normales d'emploi. La plupart des rapports d'un surdosage sont liés à la prise concomitante d'autres préparations vitaminiques ou multivitaminiques à haute dose.
• +Des surdosages chroniques et aigus sont décrits dans la littérature pour les différents composants. Les paramètres de laboratoire et les manifestations cliniques d'une toxicité sont très divers et dépendants de la prédisposition et de l'environnement du patient.
• +Vitamine C:
• +Le surdosage de vitamine C (>2 g/jour) peut augmenter les taux d'oxalate dans le sérum et les urines. Des concentrations accrues d'oxalate peuvent entraîner des dépôts d'oxalate de calcium chez les patients dialysés. En outre, il existe certains rapports évoquant que des doses de vitamine C élevées peuvent causer des dépôts d'oxalate de calcium et une cristallurie chez les patients prédisposés, ce qui peut entraîner des calculs rénaux et/ou une néphropathie tubulo-interstitielle et une insuffisance rénale aiguë par les cristaux d'oxalate de calcium.
• +Chez les patients atteints d'un déficit en glucose-6-phosphatase, un surdosage de vitamine C (>3 g/jour chez les enfants et >15 g/jour chez les adultes) peut entraîner une hémolyse oxydative (1) ou une coagulation intravasculaire disséminée.
• +Chez les patients atteints d'hémochromatose, l'usage chronique de hautes doses de vitamine C (>500 mg/jour) (1) peut augmenter une surcharge en fer et entraîner des lésions tissulaires.
• +Calcium et/ou vitamine D:
• +Un apport total en calcium en quantités supérieures à 2500 mg/jour et en vitamine D en quantités supérieures à 4000 UI/jour peut provoquer des symptômes d'intoxication.
• +Les patients atteints d'hypercalcémie ou présentant des états associés à des hypercalcémies, une insuffisance rénale et/ou une tendance aux calculs rénaux peuvent être sujets à des symptômes d'intoxication par le calcium et la vitamine D même à des doses plus faibles. L'utilisation de cette préparation doit être évitée chez ces patients.
• +En raison d'un surdosage prolongé ou aigu de calcium et de vitamine D, en particulier chez les patients sensibles, une hypervitaminose D, une hypercalcémie et une hypercalciurie accompagnées des séquelles y inhérentes peuvent survenir. Parmi ces séquelles comptent l'insuffisance rénale, le «syndrome du lait et des alcalins», les calcifications des vaisseaux et des tissus, y compris calcinose et calculs rénaux. Les symptômes initiaux non caractéristiques tels que apparition brutale de céphalées, confusion, troubles gastro-intestinaux tels que constipation, diarrhée, nausées et vomissements peuvent indiquer un surdosage aigu.
• +Si de tels symptômes surviennent, le traitement doit être arrêté et le patient doit consulter un médecin ou un pharmacien.
• +Vitamine B6:
• +La neuropathie axonale sensitive constitue l'effet principal d'un surdosage de vitamine B6. Des effets sur le système nerveux central ont été également décrits. Une neuropathie a été observée la plupart du temps suite à la prise de plus de 100 mg/jour (limite normale supérieure). La neuropathie s'améliore progressivement lorsque la pyridoxine est abandonnée.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: A12AX
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique/Efficacité clinique
• +Les éléments constitutifs et les carburants de l'organisme ne peuvent être utilisés que lorsque des vitamines et des minéraux sont absorbés en plus des protéines, des glucides et des lipides. Les vitamines et les minéraux sont des nutriments essentiels. Le métabolisme du calcium et le métabolisme des vitamines D3, C et B6 jouent un rôle particulièrement important dans l'ostéogenèse et la cicatrisation, dans la prévention des états de carence et en cas de besoin accru.
• +Pharmacocinétique
• +Aucune étude de pharmacocinétique n'a été menée avec Cal-C-Vita.
• +Données précliniques
• +Aucune étude préclinique spécifique n'a été effectuée avec la présente préparation. De hautes doses de vitamine D se sont révélées tératogènes dans les expérimentations animales. Aucune étude de mutagénicité ou de carcinogénicité n'a été effectuée.
• +Remarques particulières
• +Incompatibilités
• +Aucune incompatibilité connue.
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +La vitamine C peut altérer les résultats des tests de laboratoire dont les méthodes chimiques de détection reposent sur des réactions par coloration (réactions rédox), tels que la mesure du glucose, de la créatinine, de l'acide urique et des phosphates inorganiques dans l'urine ou dans le sang occulte dans les selles. L'utilisation de tests spécifiques indépendants de réactions rédox ou l'arrêt de l'apport en vitamine C permet d'éviter les altérations indésirables des résultats des tests de laboratoire.
• +Chez les diabétiques, la vitamine C peut – sans influencer la glucosémie – perturber la détection du glucose dans l'urine. Par conséquent, l'apport en vitamine C doit être interrompu quelques jours avant les déterminations du sucre dans l'urine.
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver les comprimés effervescents à température ambiante (15-25 °C) et dans le récipient bien fermé.
• +Numéro d’autorisation
• +30984 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Comprimés effervescents: 20 (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurich.
• +Mise à jour de l’information
• +Juillet 2014.