• -L'utilisation concomitante de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion et de dépresseurs du SNC, en particulier les benzodiazépines ou les médicaments apparentés, chez les patients respirant spontanément augmente le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès. S'il est décidé d'administrer Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion en même temps qu'une substance dépressive pour le SNC, en particulier avec une benzodiazépine ou un médicament apparenté, la dose efficace la plus faible des deux médicaments doit être administrée pendant la durée la plus courte possible d'utilisation concomitante. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation profonde. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs aidants de surveiller ces symptômes (voir «Interactions»).
• -Pharmacodépendance et abus potentiel
• -L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychologique. Les risques sont accrus chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux d'abus de substance (pharmacodépendance, alcoolisme ou toxicomanie) ou de maladie mentale (par ex. dépression sévère). Il est possible qu'une dose plus élevée de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion puisse être nécessaire chez les patients sous traitement chronique par opioïdes ou ayant des antécédents d'abus d'opioïdes pour obtenir le même résultat.
• +L'utilisation concomitante de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion et de dépresseurs du SNC, en particulier les barbituriques, les benzodiazépines ou les médicaments apparentés, les neuroleptiques, les anesthésiques généraux, les gabapentinoïdes (gabapentine et prégabaline), ainsi que d'autres substances non sélectives induisant une dépression du SNC (p.ex. alcool), chez les patients respirant spontanément augmente le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès. S'il est décidé d'administrer Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion en même temps qu'une substance dépressive pour le SNC, en particulier avec une benzodiazépine ou un médicament apparenté, la dose efficace la plus faible des deux médicaments doit être administrée pendant la durée la plus courte possible d'utilisation concomitante. Les patients doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe et symptôme de dépression respiratoire et de sédation profonde. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leurs aidants de surveiller ces symptômes (voir «Interactions»).
• +Tolérance et trouble de la consommation des opiacés (abus et dépendance)
• +L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner le développement d'une tolérance et d'une dépendance physique et/ou psychologique.
• +L'utilisation répétée d'opioïdes peut entraîner un trouble de la consommation des opioïdes (Opioid use disorder, OUD). L'abus ou le mauvais usage intentionnel d'opioïdes peuvent entraîner un surdosage et/ou la mort. Le risque de développer un OUD est accru chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux (parents ou fratrie) d'abus de substance (y compris l'alcoolisme), chez les consommateurs de tabac ou chez les patients ayant des antécédents d'autres troubles psychiques (p.ex. dépressions sévères, états anxieux et troubles de la personnalité).
• +Il est possible qu'une dose plus élevée de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion puisse être nécessaire chez les patients sous traitement chronique par opioïdes ou ayant des antécédents d'abus d'opioïdes pour obtenir le même résultat.
• +8803 Rüschlikon
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• -Décembre 2020
• +Novembre 2022