• +Une tolérance ainsi qu'une dépendance physique et psychique peuvent apparaître après l'administration répétée d'opioïdes. Les risques sont accrus chez les patients présentant des antécédents personnels ou familiaux d'abus de substances (y compris d'abus de drogue ou d'alcool, ou d'addiction aux drogues/médicaments ou à l'alcool) ou d'affection psychique (p.ex. dépression sévère). Les patients recevant un traitement opioïde chronique ou présentant des antécédents d'abus d'opioïdes peuvent nécessiter une dose plus élevée de Fentanyl-Janssen pour obtenir le même résultat.
• +Après un arrêt brutal ou une diminution nette de la dose d'opioïdes, une dépendance physique peut entraîner des manifestations aiguës de sevrage.
• +Tout comme d'autres agonistes des opioïdes, le fentanyl peut être l'objet d'une utilisation détournée. Un abus ou un mésusage intentionnel de Fentanyl-Janssen peut entraîner un surdosage et/ou le décès. Les personnes à risque accru d'abus d'opioïdes peuvent également être traitées de façon appropriée par Fentanyl-Janssen.
• -Fentanyl-Janssen peut provoquer une dépendance de type morphinique. Chez les patients sous traitement opioïde chronique ou dépendant dans l'anamnèse aux opioïdes, une posologie plus élevée peut être nécessaire.
• -Syndrome sérotoninergique
• -Des études sur les rats femelles ont montré non seulement une mortalité embryonnaire mais aussi une fertilité diminuée. Ces résultats sont liés à la toxicité pour la mère et ne dépendent pas d'un effet direct de la préparation sur le développement de l'embryon.
• -Il n'y a pas de données quant à un effet tératogène.
• +Des études sur les rats femelles ont montré non seulement une mortalité embryonnaire mais aussi une fertilité diminuée. Ces résultats sont liés à la toxicité pour la mère et ne dépendent pas d'un effet direct de la préparation sur le développement de l'embryon. Il n'y a pas de données quant à un effet tératogène.
• -Décembre 2018.
• +Mai 2019.