• +L'utilisation concomitante de Fentanyl-Janssen et de dépresseurs du SNC, notamment de benzodiazépines ou de médicaments apparentés, chez des patients respirant spontanément implique un risque accru de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès. Si l'on décide d'administrer Fentanyl-Janssen en même temps qu'un dépresseur du SNC, notamment une benzodiazépine ou un médicament apparenté, la dose efficace la plus faible des deux médicaments doit être utilisée et la durée du traitement concomitant doit être aussi courte que possible. Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pour détecter des signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation profonde. À cet égard, il est formellement recommandé d'informer les patients et leurs soignants d'être attentifs à ces symptômes (voir «Interactions»).
• -Les médicaments agissant sur le système nerveux central, notamment les barbituriques, benzodiazépines, neuroleptiques, anesthésiques généraux et autres dépresseurs non spécifiques du SNC (p.ex. l'alcool), peuvent renforcer la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Réduire la dose de Fentanyl-Janssen chez les patients ayant reçu ce type de médicaments exerçant un effet dépresseur sur le SNC. L'utilisation concomitante de tels médicaments et de Fentanyl-Janssen chez les patients respirant spontanément peut augmenter le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès.
• +Les médicaments agissant sur le système nerveux central, tels que les barbituriques, les benzodiazépines ou médicaments apparentés, les neuroleptiques, les anesthésiques généraux et d'autres dépresseurs non spécifiques du SNC (comme l'alcool), peuvent renforcer la dépression respiratoire induite par les opioïdes. Réduire la dose de Fentanyl-Janssen chez les patients ayant reçu ce type de médicaments exerçant un effet dépresseur sur le SNC. L'utilisation concomitante de ce type de médicaments et de Fentanyl-Janssen chez les patients respirant spontanément peut accroître le risque de dépression respiratoire, de sédation profonde, de coma et de décès (voir «Mises en garde et précautions»).
• -La posologie d'autres médicaments déprimant le SNC doit être réduite après l'administration de Fentanyl-Janssen. Cela est particulièrement important après des interventions chirurgicales, car l'analgésie profonde est associée à une forte dépression respiratoire qui peut persister ou réapparaître pendant la phase postopératoire. L'administration d'un médicament dépresseur du système nerveux central tel qu'une benzodiazépine au cours de cette phase peut augmenter le risque de dépression respiratoire de manière disproportionnée.
• +La posologie d'autres médicaments déprimant le SNC doit être réduite après l'administration de Fentanyl-Janssen. Cela est particulièrement important après des interventions chirurgicales, car l'analgésie profonde est associée à une forte dépression respiratoire qui peut persister ou réapparaître pendant la phase postopératoire. L'administration d'un médicament dépresseur du système nerveux central, tel qu'une benzodiazépine ou un médicament apparenté, au cours de cette phase peut accroître le risque de dépression respiratoire de manière disproportionnée (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Juin 2017.
• +Décembre 2018.