• -L'utilisation d'une perfusion continue assure une analgésie uniforme. En fonction de l'intensité du stimulus douloureux, la posologie suivante est recommandée: 0,045-0,3 μg/kg/min (0,01 à 0,06 ml/10 kg poids corporel/min). L'administration de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion doit être interrompue environ 20 minutes avant la fin de la procédure pour éviter une dépression respiratoire postopératoire si possible.
• +L'utilisation d'une perfusion continue assure une analgésie uniforme. En fonction de l'intensité du stimulus douloureux, la posologie suivante est recommandée: 0,045-0,3 µg/kg/min (0,01 à 0,06 ml/10 kg poids corporel/min). L'administration de Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion doit être interrompue environ 20 minutes avant la fin de la procédure pour éviter une dépression respiratoire postopératoire si possible.
• -La prise chronique d'opioïdes pendant la grossesse comporte un risque de syndrome de sevrage néonatal chez le nouveau-né (voir Grossesse).
• +La prise chronique d'opioïdes pendant la grossesse comporte un risque de syndrome de sevrage néonatal chez le nouveau-né (voir «Grossesse»).
• -Très rare:hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes et urticaire).
• +Très rare: hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes et urticaire).
• -Lorsque le Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion est utilisé avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: rhume et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Lorsque le Fentanyl-Piramal en solution pour injection/perfusion est utilisé avec un neuroleptique, les effets indésirables suivants peuvent survenir: avoir froid et/ou frissons, agitation, hallucinations postopératoires et symptômes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• -L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +En outre, des cas de leuco-encéphalopathie toxique en lien avec un surdosage de fentanyl ont été observés.
• +
• -Novembre 2022
• +Août 2023.