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Accueil - Information professionnelle sur Primpéran - Changements - 04.06.2024
23 Changements de l'information professionelle Primpéran
  • -Comprimés sécables: Lactosum monohydricum (76 mg), Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
  • -Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1,23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
  • +Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
  • -Comprimés sécables et soluté buvable
  • +Soluté buvable
  • -Information: toutes les présentations orales ne sont pas adaptées à l'utilisation chez les enfants pesant moins de 30 kg. La solution orale sera privilégiée pour les poids corporels de moins de 30 kg, qui permet un dosage optimal avec l'utilisation de la pipette doseuse.
  • -(Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez les enfants entre 30 et 60 kg (½ comprimé = 5 mg) et de plus de 60 kg (1 comprimé = 10 mg)).
  • +La pipette doseuse pour administration orale fournie avec la solution buvable permet l'administration du dosage optimal pour les poids corporels de moins de 30 kg.
  • -·L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an à cause du risque augmenté de syndromes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
  • +·L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an à cause du risque augmenté de syndromes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»)
  • -·Maladie de Parkinson.
  • +·Maladie de Parkinson
  • -Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal grave et chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Posologie/Mode d'emploi – Patients présentant des troubles de la fonction hépatique») .
  • +Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal grave et chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Posologies spéciales»).
  • -L'utilisation concomitante de médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (ex: anti-arrhythmiques de Classe IA et III, anti-dépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques) (voir «Effets indésirables»).
  • -Soluté buvable:
  • -
  • +L'utilisation concomitante de médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (ex: anti-arrhythmiques de Classe IA et III, anti-dépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques (voir «Effets indésirables»).
  • -Soluté buvable:
  • -Comprimés sécables:
  • -Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -·Antiparkinsoniens tels que lévodopa (ou agonistes dopaminergiques), anti-cholinergiques, bromocriptine: diminution de leur efficacité par antagonisme mutuel, voir «Contre-indications».
  • +·Antiparkinsoniens tels que lévodopa (ou agonistes dopaminergiques), anti-cholinergiques, bromocriptine: diminution de leur efficacité par antagonisme mutuel, voir «Contre-indicactions».
  • -Occasionnel: Dystonie (y compris troubles visuels et crise oculogyre).
  • +Occasionnel: Dystonie (y compris troubles visuels et crise oculogyre)
  • -Soluté buvable: Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Stocker à I'abri de la lumière.
  • -Comprimés sécables: Conserver à température ambiante (15-25°C). Stocker à l'abri de la lumière, dans le carton d'origine.
  • +Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Stocker à l'abri de la lumière.
  • -31204, 31205 (Swissmedic)
  • +31205 (Swissmedic)
  • -Boîte de 40 comprimés sécables à 10 mg (B)
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