• -Solution injectable: Natrii chloridum (corresp. natrium 5.9 mg/2 ml), Aqua ad iniectabile.
• -Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
• +Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1,23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
• -·Prévention des nausées et vomissements postopératoires.
• -·Traitement des nausées et vomissements postopératoires établis
• -La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg de poids corporel, répétée jusqu'à 3 fois par jour par voie orale. La dose maximale en 24 h est de 0,5 mg/kg de poids corporel.
• -La durée maximale de traitement est de 5 jours pour cette indication.
• +La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg de poids corporel, répétée jusqu'à 3 fois par jour par voie orale. La dose maximale en 24 h est de 0,5 mg/kg de poids corporel. La durée maximale de traitement est de 5 jours pour cette indication.
• +Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: l'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
• +
• -(Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez les enfants entre 30 et 60 kg (½ comprimé = 5 mg) et de plus de 60 kg (1 comprimé = 10 mg).)
• +(Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez les enfants entre 30 et 60 kg (½ comprimé = 5 mg) et de plus de 60 kg (1 comprimé = 10 mg)).
• -Ampoules injectables à 10 mg:
• -La solution peut être injectée par voie intraveineuse (I.V.) ou intramusculaire (I.M.).
• -Par voie intraveineuse, la dose devrait être injectée lentement durant au moins 3 minutes.
• -Posologie usuelle
• -Prévention des nausées et vomissements postopératoires: une dose unique de 10 mg (1 ampoule) à la fin de l'opération
• -Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris nausées et vomissements induits par les migraines aiguës
• -et
• -Prévention des nausées et vomissements induits par la radiothérapie:
• -La posologie est de 10 mg (1 ampoule) qui peut être répété jusqu'à 3 fois par jour.
• -La dose maximale journalière recommandée est 30 mg ou 0,5 mg/kg de poids corporel.
• -En raison du risque potentiel de réactions cardiovasculaires sévères, incluant l'arrêt cardiaque, la solution pour injection est limitée exclusivement à une utilisation en présence d'un équipement de réanimation (voir «Effets indésirables»).
• -Durée du traitement
• -La durée de traitement par voie injectable devrait être aussi courte que possible et le transfert à un traitement oral devrait être effectué dès que possible.
• -Enfants et adolescents
• -Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
• -La dose recommandée est de 0,1 à 0,15 mg/kg de poids corporel, répétée jusqu'à 3 fois par jour par voie intraveineuse. La dose maximale en 24 h est de 0,5 mg/kg de poids corporel.
• -La durée maximale de traitement est de 48 h pour le traitement de nausées et vomissements post-opératoires établis.
• -La durée maximale de traitement est de 5 jours pour la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
• -Tableau des posologies:
• -Age Poids de l'enfant Dose Fréquence
• -1 à 3 ans 10-14 kg 1 mg Jusqu'à 3 fois par jour
• -3 à 5 ans 15-19 kg 2 mg Jusqu'à 3 fois par jour
• -5 à 9 ans 20-29 kg 2,5 mg Jusqu'à 3 fois par jour
• -9 à 18 ans 30-60 kg 5 mg Jusqu'à 3 fois par jour
• -15 à 18 ans Plus de 60 kg 10 mg Jusqu'à 3 fois par jour
• -
• -·L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an à cause du risque augmenté de syndromes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»)
• +·L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an à cause du risque augmenté de syndromes extrapyramidaux (voir «Mises en garde et précautions»).
• -·Maladie de Parkinson
• +·Maladie de Parkinson.
• -Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal grave et chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Posologies spéciales»).
• +Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal grave et chez les patients insuffisants hépatiques (voir «Posologie/Mode d'emploi – Patients présentant des troubles de la fonction hépatique») .
• -Les injections IV devraient être effectuées lentement, au moins en 3 minutes.
• -L'utilisation concomitante de médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (ex: anti-arrhythmiques de Classe IA et III, anti-dépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques (voir «Effets indésirables»).
• -Solution injectable et soluté buvable:
• +L'utilisation concomitante de médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT (ex: anti-arrhythmiques de Classe IA et III, anti-dépresseurs tricycliques, macrolides, antipsychotiques) (voir «Effets indésirables»).
• +Soluté buvable:
• -·Antiparkinsoniens tels que lévodopa (ou agonistes dopaminergiques), anti-cholinergiques, bromocriptine: diminution de leur efficacité par antagonisme mutuel, voir «Contre-indicactions».
• +·Antiparkinsoniens tels que lévodopa (ou agonistes dopaminergiques), anti-cholinergiques, bromocriptine: diminution de leur efficacité par antagonisme mutuel, voir «Contre-indications».
• -·Mivacurium et suxamethonium (succinylcholine): l'injection de métoclopramide peut prolonger la durée du blocage neuromusculaire (via inhibition de la cholinésterase plasmatique).
• -Fréquence inconnue: réactions allergiques incluant les réactions anaphylactiques (y compris anaphylaxie, choc anaphylactique, particulièrement avec l'injection intraveineuse), angioœdème y compris œdème du larynx et du pharynx et urticaire.
• +Fréquence inconnue: réactions allergiques incluant les réactions anaphylactiques (y compris anaphylaxie, choc anaphylactique), angioœdème y compris œdème du larynx et du pharynx et urticaire.
• -Occasionnel: Dystonie (y compris troubles visuels et crise oculogyre)
• -Rares: effets de syndromes extrapyramidaux (acathisie, puis sévère syndrome de parkinsonisme, dyskinésies aiguës) même après l'administration d'une dose unique, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et lors d'application intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnel: Dystonie (y compris troubles visuels et crise oculogyre).
• +Rares: effets de syndromes extrapyramidaux (acathisie, puis sévère syndrome de parkinsonisme, dyskinésies aiguës) même après l'administration d'une dose unique, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes (voir «Mises en garde et précautions»).
• -En intraveineuse et à haute dose: agitation, anxiété, impatiences musculaires (restless legs syndrome).
• +A haute dose: agitation, anxiété, impatiences musculaires (restless legs syndrome).
• -Très rares: bradycardie et blocs cardiaques, en particulier avec la forme injectable.
• -Fréquence inconnue: prolongation de l'intervalle QT et torsade de pointes, bloc atrioventriculaire, en particulier avec l'utilisation intraveineuse, arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'injection, qui peut faire suite à la bradycardie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Très rares: bradycardie et blocs cardiaques.
• +Fréquence inconnue: prolongation de l'intervalle QT et torsade de pointes, bloc atrioventriculaire, arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'administration, qui peut faire suite à la bradycardie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Fréquents: hypotension (particulièrement avec la forme injectable), hypertension, tachycardie (supraventriculaire).
• -Rares: choc, syncope après une utilisation intraveineuse.
• +Fréquents: hypotension , hypertension, tachycardie (supraventriculaire).
• +Rares: choc, syncope.
• -Les délais d'action pharmacologique sont de 1 à 3 minutes après injection intraveineuse, 10 à 15 minutes après injection intramusculaire et 30 à 60 minutes après administration orale.
• +Le délai d'action pharmacologique est de 30 à 60 minutes après administration orale.
• -La clairance du métoclopramide (administré en dose unique 10 mg i.v. ou per os) est 3 fois moindre chez les insuffisants rénaux et la demi-vie est plus longue, atteignant 14 heures.
• +La clairance du métoclopramide (administré per os) est 3 fois moindre chez les insuffisants rénaux et la demi-vie est plus longue, atteignant 14 heures.
• -Des études sur la reproduction ont été menées sur 3 espèces animales différentes (souris, rat et lapin). Aucun signe de propriétés tératogènes ou embryotoxiques n'a été observé jusqu'au plus haut domaine posologique testé (116,2 ou 200 mg/kg par voir orale). Les posologies conduisant à une élévation du taux de prolactine, ont provoqué des troubles réversibles de la spermatogenèse chez le rat.
• +Des études sur la reproduction ont été menées sur 3 espèces animales différentes (souris, rat et lapin). Aucun signe de propriétés tératogènes ou embryotoxiques n'a été observé jusqu'au plus haut domaine posologique testé (116,2 ou 200 mg/kg par voie orale). Les posologies conduisant à une élévation du taux de prolactine, ont provoqué des troubles réversibles de la spermatogenèse chez le rat.
• -Solution injectable: Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Stocker à l'abri de la lumière.
• -La solution injectable est destinée à un usage unique; ainsi, les restes doivent être éliminés.
• -31204, 31205, 31206 (Swissmedic)
• +31204, 31205 (Swissmedic)
• -Boîte de 6 et 12 ampoules de solution injectable (10 mg/2 ml) (B)