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Accueil - Information professionnelle sur Primpéran - Changements - 16.02.2023
10 Changements de l'information professionelle Primpéran
  • -Comprimés sécables: lactosum monohydricum (76 mg), cellulosum microcristallinum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
  • -Solution injectable: natrii chloridum (corresp. natrium 5.9 mg/2 ml), aqua ad iniectabile.
  • -Soluté buvable: saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, propylis parahydroxybenzoas (E216) (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), hydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aqua purificata.
  • +Comprimés sécables: Lactosum monohydricum (76 mg), Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
  • +Solution injectable: Natrii chloridum (corresp. natrium 5.9 mg/2 ml), Aqua ad iniectabile.
  • +Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas (E216) (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
  • -Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications»; et «Pharmacocinétique»).
  • +Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications» et «Pharmacocinétique»).
  • +·Rifampicine: après l'administration répétée d'une dose de 600 mg de rifampicine, il a été démontré que la rifampicine diminuait de 68 % l'exposition au métoclopramide chez les sujets sains, telle que mesurée par l'aire sous la courbe (ASC) et diminuait la concentration sérique maximale (Cmax) de 35 %.
  • +
  • -·Le métoclopramide est un substrat et un inhibiteur du CYP2D6. Des interactions avec d'autres substrats et inhibiteurs du CYP2D6 sont à considérer tels la fluoxétine, de nombreux neuroleptiques (intéraction pharmacocinétique et dynamique, cf en bas), dextrométhorphane, le métoprolol, entre autres. L'exposition au métoclopramide est augmentée lors de la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6.
  • +·Le métoclopramide est un substrat et un inhibiteur du CYP2D6. Des interactions avec d'autres substrats et inhibiteurs du CYP2D6 sont à considérer tels la fluoxétine, de nombreux neuroleptiques (intéraction pharmacocinétique et dynamique, cf en bas), dextrométhorphane, le métoprolol, entre autres. L'exposition au métoclopramide est augmentée lors de la co-administration avec des inhibiteurs puissants du CYP2D6.
  • -Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
  • +Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • -Mai 2022
  • +Novembre 2022
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