• -Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas (E216) (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
• +Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas E216 (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
• -(Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez les enfants entre 30 et 60 kg (½ comprimé = 5 mg) et de plus de 60 kg (1 comprimé = 10 mg)
• +(Les comprimés sécables peuvent être utilisés chez les enfants entre 30 et 60 kg (½ comprimé = 5 mg) et de plus de 60 kg (1 comprimé = 10 mg).)
• -Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et « fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Rares: effets de syndromes extrapyramidaux (acathisie, puis dystonie, sévère syndrome de parkinsonisme, dyskinésies aiguës) même après l'administration d'une dose unique, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et lors d'application intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnel: Dystonie (y compris troubles visuels et crise oculogyre)
• +Rares: effets de syndromes extrapyramidaux (acathisie, puis sévère syndrome de parkinsonisme, dyskinésies aiguës) même après l'administration d'une dose unique, en particulier chez les enfants et les jeunes adultes et lors d'application intraveineuse (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Novembre 2022
• +Janvier 2023