• -Comprimés sécables: Lactosum monohydricum (76 mg), Cellulosum microcristallinum, Maydis amylum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
• -Solution injectable: Natrii chloridum (corresp. natrium 5.9 mg/2 ml), Aqua ad iniectabile.
• -Soluté buvable: Saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), Aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, Propylis parahydroxybenzoas (E216) (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), Hydroxyethylcellulosum, Acidum citricum monohydricum, Aqua purificata.
• +Comprimés sécables: lactosum monohydricum (76 mg), cellulosum microcristallinum, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas.
• +Solution injectable: natrii chloridum (corresp. natrium 5.9 mg/2 ml), aqua ad iniectabile.
• +Soluté buvable: saccharinum natricum (corresp. natrium 1.23 mg /10 ml), aromatica (abricot-orange) cum alcohol benzylicus, propylis parahydroxybenzoas (E216) (2 mg/10 ml), E218 (13 mg/10 ml), hydroxyethylcellulosum, acidum citricum monohydricum, aqua purificata.
• -Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications»; voir «Pharmacocinétique»).
• +Pour les indications de deuxième intention listées pour cette population: L'utilisation chez les enfants de moins de 1 an est contre-indiquée (voir «Contre-indications»; et «Pharmacocinétique»).
• -Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
• -Affections hématologiques et du système lymphatique:
• -Leucopénie, neutropénie, agranulocytose.
• +Les effets indésirables sont présentés par classes de systèmes d'organes (selon MedDRA) et leur fréquence comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000) et «fréquence inconnue» (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• +Fréquence inconnue: Leucopénie, neutropénie, agranulocytose
• -Réactions allergiques dont anaphylaxie.
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques (y compris choc anaphylactique, particulièrement avec l'injection intraveineuse)
• +Fréquence inconnue: réactions allergiques incluant les réactions anaphylactiques (y compris anaphylaxie, choc anaphylactique, particulièrement avec l'injection intraveineuse), angioœdème y compris œdème du larynx et du pharynx et urticaire.
• -Fréquence inconnue: prolongation de l'intervalle QT et torsade de pointes, bloc artrioventriculaire, en particulier avec l'utilisation intraveineuse, arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'injection, qui peut faire suite à la bradycardie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Fréquence inconnue: prolongation de l'intervalle QT et torsade de pointes, bloc atrioventriculaire, en particulier avec l'utilisation intraveineuse, arrêt cardiaque, survenant rapidement après l'injection, qui peut faire suite à la bradycardie (voir «Posologie/Mode d'emploi»).
• -Rarement: constipation, nausée.
• +Rares: constipation, nausée.
• -Polyurie, incontinence.
• +Fréquence inconnue: Polyurie, incontinence.
• -Juin 2021
• +Mai 2022