• -Propranololi hydrochloridum.
• +Chlorhydrate de propranolol.
• -Color.: Carminum (E120), excipiens pro compresso.
• +Noyau du comprimé
• +Lactose (79.0 mg dans les comprimés pelliculés à 10 mg et 147.4 mg dans les comprimés pelliculés à 40 mg).
• +Carboxyméthylcellulose calcique.
• +Gélatine.
• +Stéarate de magnésium.
• +Enrobage
• +Hypromellose (E 464).
• +Glycérine (E 422).
• +Dioxyde de titane (E 171).
• +Carmin (E 120).
• -·Hypertension essentielle et rénale
• -·Angine de poitrine
• -·Prévention à long terme après infarctus aigu du myocarde
• -·Troubles du rythme cardiaque
• -·Manifestations somatiques aiguës et tachycardies liées à l'anxiété
• -·Cardiomyopathie hypertrophique obstructive
• -·Prophylaxie de la migraine
• -·Tremblement essentiel
• -·Phéochromocytome (seulement en association avec un alphabloquant)
• +·Hypertension essentielle et rénale.
• +·Angine de poitrine.
• +·Prévention à long terme après infarctus aigu du myocarde.
• +·Troubles du rythme cardiaque.
• +·Manifestations somatiques aiguës et tachycardies liées à l'anxiété.
• +·Cardiomyopathie hypertrophique obstructive.
• +·Prophylaxie de la migraine.
• +·Tremblement essentiel.
• +·Phéochromocytome (seulement en association avec un alphabloquant).
• -Début du traitement, entre le 5e et le 21e jour suivant l'infarctus, avec des comprimés d'Inderal, à raison de 40 mg 4 fois par jour pendant 2 ou 3 jours.
• +Début du traitement, entre le 5e et le 21e jour suivant l'infarctus, avec des comprimés pelliculés d'Inderal, à raison de 40 mg 4 fois par jour pendant 2 ou 3 jours.
• -Toute interruption éventuelle du traitement chez des patients atteints de cardiopathies ischémiques doit se faire progressivement et doit se produire au cours d'une période de 1-2 semaine, comme avec les autres bêtabloquants.
• +Toute interruption éventuelle du traitement chez des patients atteints de cardiopathies ischémiques doit se faire progressivement et doit se produire au cours d'une période de 1-2 semaine(s), comme avec les autres bêtabloquants.
• -En cas d'urgence, Inderal peut être administré sous forme de comprimés. La posologie doit se baser sur l'état clinique du patient, en particulier sur sa fonction cardiaque.
• +En cas d'urgence, Inderal peut être administré sous forme de comprimés pelliculés. La posologie doit se baser sur l'état clinique du patient, en particulier sur sa fonction cardiaque.
• -Les comprimés Inderal présentent un sillon qui est uniquement décoratif et ils ne doivent pas être cassés au niveau du sillon.
• +Les comprimés pelliculés Inderal présentent un sillon qui est uniquement décoratif et ils ne doivent pas être cassés au niveau du sillon.
• -Les agonistes β2-adrénergiques (par ex. le salbutamol) permettent normalement de faire face à une éventuelle obstruction bronchique. Des doses relativement élevées de β2-bronchodilatateurs peuvent être nécessaires pour neutraliser le blocage des récepteurs β-adrénergiques causé par le propranolol. Il faut ajuster la dose nécessaire aux besoins individuels, en envisageant aussi bien une administration parentérale que par inhalation. Le traitement peut comprendre de l'aminophylline i.v. et/ou de l'ipratropium en aérosol-doseur. Des effets bronchodilatateurs adéquats ont également été obtenus avec le glucagon (1 à 2 mg i.v.) chez les patients asthmatiques. Dans les cas graves, l'apport d'oxygène ou la ventilation assistée peuvent s'avérer nécessaires.
• +Les agonistes β2-adrénergiques (p.ex. le salbutamol) permettent normalement de faire face à une éventuelle obstruction bronchique. Des doses relativement élevées de β2-bronchodilatateurs peuvent être nécessaires pour neutraliser le blocage des récepteurs β-adrénergiques causé par le propranolol. Il faut ajuster la dose nécessaire aux besoins individuels, en envisageant aussi bien une administration parentérale que par inhalation. Le traitement peut comprendre de l'aminophylline i.v. et/ou de l'ipratropium en aérosol-doseur. Des effets bronchodilatateurs adéquats ont également été obtenus avec le glucagon (1 à 2 mg i.v.) chez les patients asthmatiques. Dans les cas graves, l'apport d'oxygène ou la ventilation assistée peuvent s'avérer nécessaires.
• +Les comprimés pelliculés contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Les données relatives à l'utilisation pendant la grossesse sont insuffisantes. Il n'existe pas suffisamment d'expérimentations animales concernant les effets d'Inderal sur la gestation, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement post-natal. Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
• +Les données relatives à l'utilisation pendant la grossesse sont insuffisantes. Il n'existe pas suffisamment d'expérimentations animales concernant les effets d'Inderal sur la gestation, le développement de l'embryon et du fœtus et/ou le développement postnatal. Le risque potentiel chez l'être humain est inconnu.
• +La fréquence doit être indiquée comme suit:
• +«très fréquents» (≥1/10)
• +«fréquents» (≥1/100 à <1/10)
• +«occasionnels» (≥1/1000 à <1/100),
• +«rares» (≥1/10'000 à <1/1000)
• +«très rares» (<1/10'000)
• +
• -Rare: thrombopénie, agranulocytose, purpura.
• +Rares: thrombopénie, agranulocytose, purpura.
• -Dans de rares cas, on a observé des réactions d'hypersensibilité, par exemple des phénomènes allergiques cutanés (urticaire, exanthème photoallergique).
• +Rares: réactions d'hypersensibilité, par exemple des phénomènes allergiques cutanés (urticaire, exanthème photoallergique).
• -Très rare: hypoglycémie, principalement chez les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients recevant simultanément un traitement antidiabétique, après un jeûne prolongé et chez les patients présentant une affection hépatique chronique (voir également «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• +Très rares: hypoglycémie, principalement chez les nouveau-nés, les petits enfants, les enfants, les patients âgés, les patients hémodialysés, les patients recevant simultanément un traitement antidiabétique, après un jeûne prolongé et chez les patients présentant une affection hépatique chronique (voir également «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
• -Fréquent: troubles du sommeil, cauchemars.
• -Rare: hallucinations, psychoses, fluctuations de l'humeur, confusion mentale, paresthésies.
• +Fréquents: troubles du sommeil, cauchemars.
• +Rares: hallucinations, psychoses, fluctuations de l'humeur, confusion mentale, paresthésies.
• -Rare: sécheresse oculaire, troubles visuels.
• -Affections cardiques, Affections vasculaires
• -Fréquent: bradycardie, froideur des extrémités et syndrome de Raynaud.
• -Rare: aggravation d'une insuffisance cardiaque, bloc cardiaque, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes.
• +Rares: sécheresse oculaire, troubles visuels.
• +Affections cardiaques, Affections vasculaires
• +Fréquents: bradycardie, froideur des extrémités et syndrome de Raynaud.
• +Rares: aggravation d'une insuffisance cardiaque, bloc cardiaque, hypotension orthostatique pouvant s'accompagner de syncopes.
• -Rare: bronchospasme chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents de symptômes asthmatiques. L'évolution a parfois été mortelle.
• +Rares: bronchospasme chez les patients asthmatiques ou ayant des antécédents de symptômes asthmatiques. L'évolution a parfois été mortelle.
• -Occasionnel: diarrhée, nausées, vomissements
• -On a aussi observé une sécheresse de la bouche, une constipation et des douleurs abdominales.
• +Occasionnels: diarrhée, nausées, vomissements
• +Rares: On a aussi observé une sécheresse de la bouche, une constipation et des douleurs abdominales.
• -Rare: alopécie, exanthème, réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis.
• +Rares: alopécie, exanthème, réactions cutanées psoriasiformes, exacerbation d'un psoriasis.
• -Impuissance, maladie de La Peyronie.
• +Rares: impuissance, maladie de La Peyronie.
• -Fréquent: fatigue et/ou lassitude (généralement passagère).
• -Rare: vertige.
• +Fréquents: fatigue et/ou lassitude (généralement passagère).
• +Rares: vertige.
• -Code ATC: C07AA05
• +Code ATC
• +C07AA05
• -A côté de son effet anti-angineux et anti-arythmique, le propranolol abaisse la pression artérielle chez le patient hypertendu. Etant donné leur effet inotrope négatif, les bêtabloquants ne doivent pas être utilisés en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée.
• +À côté de son effet anti-angineux et anti-arythmique, le propranolol abaisse la pression artérielle chez le patient hypertendu. Etant donné leur effet inotrope négatif, les bêtabloquants ne doivent pas être utilisés en cas d'insuffisance cardiaque non contrôlée.
• -Les comprimés d'Inderal présentent une absorption rapide et complète; concentration sanguine maximale 1-2 h après absorption à jeun.
• +Les comprimés pelliculés d'Inderal présentent une absorption rapide et complète; concentration sanguine maximale 1-2 h après absorption à jeun.
• -Conservez les comprimés à température ambiante (15-25 °C), à l'abri de la lumière et de l'humidité et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Protéger de la lumière et de l'humidité.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• -Comprimés à 10 mg: 50 (avec sillon décoratif) (B)
• -Comprimés à 40 mg: 50 et 150 (avec sillon décoratif) (B)
• +Inderal 10 mg: 50 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif) (B)
• +Inderal 40 mg: 50 et 150 comprimés pelliculés (avec sillon décoratif) (B)
• -Juin 2019.
• +Juillet 2020.