• -Affections du tractus gastrointestinal: colite ulcéreuse, entérite régionale.
• +Affections du tractus gastro-intestinal: colite ulcéreuse, entérite régionale.
• -Si l’anamnèse fait apparaître des antécédents d’hypersensibilité lors d’un traitement à l’hormone corticotrope (ACTH), le tétracosactide ne doit être employé ni à des fins diagnostiques, ni à titre thérapeutique.
• +Si l’anamnèse fait apparaître des antécédents d’hypersensibilité lors d’un traitement à l’hormone adrénocorticotrophine (ACTH), le tétracosactide ne doit être employé ni à des fins diagnostiques, ni à titre thérapeutique.
• -Emploi thérapeutique contre-indiqué dans les cas suivants:
• +Emploi thérapeutique du Synacthen est contre-indiqué dans les cas suivants:
• -S’il apparaît, pendant ou après une injection, des réactions d’hypersensibilité locales ou générales telles que rougeurs intenses et douleurs au lieu d’injection, urticaire, prurit, bouffées de chaleur, malaise prononcé, dyspnée, il faut arrêter le tétracosactide et renoncer à tout emploi ultérieur de préparations d’ACTH.
• -Ces réactions se produisent le plus souvent dans les 30 min qui suivent l’injection; c’est pourquoi le patient devrait rester sous surveillance pendant cette période. S’il survient malgré tout une réaction anaphylactique grave, il faut d’urgence administrer de l’adrénaline (0.4-1 ml d’une solution à 1‰ en i.m. ou 0.1-0.2 ml d’une solution à 1‰ dans 10 ml de sérum physiologique en injection i.v. lente) et de fortes doses de corticoïdes en i.v. (éventuellement à plusieurs reprises).
• +S’il apparaît, pendant ou après une injection, des réactions d’hypersensibilité locales ou systémiques telles que rougeurs intenses et douleurs au lieu d’injection, urticaire, prurit, bouffées de chaleur, malaise prononcé, dyspnée, il faut arrêter le tétracosactide et renoncer à tout emploi ultérieur de préparations d’ACTH.
• +Ces réactions se produisent le plus souvent dans les 30 min qui suivent l’injection; c’est pourquoi le patient devrait rester sous surveillance pendant cette période. S’il survient malgré tout une réaction anaphylactique grave, il faut d’urgence administrer de l’adrénaline (0.4-1 ml d’une solution à 1‰ en i.m. ou 0.1-0.2 ml d’une solution à 1‰ dans 10 ml de solution saline physiologique en injection i.v. lente) et de fortes doses de corticoïdes en i.v. (éventuellement à plusieurs reprises).
• -Exactitude diagnostique insuffisante
• +Manque de précision diagnostique
• -Il est important d’évaluer les risques du traitement par Synacthen par rapport à son intérêt éventuel dans les cas suivants: colite ulcéreuse non spécifique, diverticulite, entéroanastomose récente, hypertension, risque thromboembolique, ostéoporose, myasthénie grave.
• +Il est important d’évaluer les risques du traitement par Synacthen par rapport à son intérêt éventuel dans les cas suivants: colite ulcéreuse non spécifique, diverticulite, anastomose intestinale récemment créée, hypertension, risque thromboembolique, ostéoporose, myasthénie grave.
• -En cas d’interventions chirurgicales ou de situations de stress liées à une blessure pendant le traitement ou dans l’année qui suit, il peut s’avérer nécessaire d’augmenter la dose de Synacthen ou de reprendre le traitement. Il peut être nécessaire d’administrer en plus des corticostéroïdes d’action rapide. Il faut utiliser la plus faible dose efficace de corticostéroïdes. Si l’on doit réduire cette dose, il faut veiller à procéder par paliers. Une administration prolongée provoque une insuffisance relative de l’axe hypophyso-surrénalien qui peut persister pendant quelques mois après l’arrêt du traitement. C’est pourquoi un traitement corticosurrénalien approprié doit être envisagé.
• -On peut souvent prévenir ou supprimer une rétention hydrosodée par un régime pauvre en sel. Un traitement prolongé nécessite parfois un apport en potassium.
• +En cas d’interventions chirurgicales ou de situations de stress liées à une blessure pendant le traitement ou dans l’année qui suit, il peut s’avérer nécessaire d’augmenter la dose de Synacthen respectivement de reprendre le traitement. Il peut être nécessaire d’administrer en plus des corticostéroïdes d’action rapide. Il faut utiliser la plus faible dose efficace de corticostéroïdes. Si l’on doit réduire cette dose, il faut veiller à procéder par paliers. Une administration prolongée provoque une insuffisance relative de l’axe hypophyso-surrénalien qui peut persister pendant quelques mois après l’arrêt du traitement. C’est pourquoi un traitement corticosurrénalien approprié doit être envisagé.
• +On peut souvent prévenir ou supprimer une rétention hydrosodée par un régime pauvre en sel. Un traitement à long terme peut parfois nécessiter une substitution du potassium.
• -Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments-
• +Utilisation simultanée non recommandée d’autres médicaments
• -Interactions connues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen-
• +Interactions attendues à prendre en compte lors du traitement par Synacthen
• -Méthylxantines (théophylline par ex.) et propranolol: action renforcée de l’ACTH sur la corticogenèse.
• +Méthylxantines (théophylline par ex.) et propranolol: renforcement des effets stéroïdiens de l’ACTH.
• -La corticotrophine (ACTH) peut accroître la coagulabilité du sang, c’est pourquoi la posologie des anticoagulants oraux devra éventuellement être augmentée. On ignore pour le moment si le tétracosactide (bêta-1-24-corticotrophine N-terminale) possède les mêmes propriétés.
• +La corticotrophine (ACTH) peut accroître la coagulabilité du sang, c’est pourquoi la posologie des anticoagulants oraux devra éventuellement être augmentée. On ignore pour le moment si le tétracosactide (bêta-1-24corticotrophine N-terminale) possède les mêmes propriétés.
• -Le tétracosactide peut provoquer des réactions d’hypersensibilité qui, chez les patients sujets aux allergies (à un asthme en particulier), ont tendance à prendre une forme plus grave (choc anaphylactique) (cf. «Mises en garde et précautions»). Les réactions d’hypersensibilité suivantes ont notamment été observées: réactions cutanées au point d’injection, vertiges, nausées, vomissements, urticaire, prurit, bouffées de chaleur, malaise, dyspnée et œdème angionévrotique (œdème de Quincke).
• +Le tétracosactide peut provoquer des réactions d’hypersensibilité qui, chez les patients sujets aux allergies (à un asthme en particulier), ont tendance à prendre une forme plus grave (choc anaphylactique) (cf. «Mises en garde et précautions»). Les réactions d’hypersensibilité suivantes ont notamment été observées: réactions cutanées au point d’injection, vertiges, nausées, vomissements, urticaire, prurit, bouffées de chaleur, malaise, dyspnée et œdème angioneurotique (œdème de Quincke).
• -Susceptibilité accrue aux infections, abcès, activation ou réactivation d’infections latentes, telles que tuberculose et amibiase.
• +Susceptibilité accrue aux infections, abcès, activation ou réactivation d’infections latentes, telles que tuberculose ou amibiase.
• -Menstruations irrégulières, syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez l’enfant, signes de mise au repos de l’axe hypophyso-surrénalien, en particulier dans des situations de stress notamment lors de traumatisme, d’intervention chirurgicale ou de maladie; diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, manifestations d’un diabète sucré latent, hirsutisme et virilisme chez la femme.
• +Menstruations irrégulières, syndrome de Cushing, inhibition de la croissance chez l’enfant, signes de mise au repos de l’axe hypophyso-surrénalien, en particulier dans des situations de stress notamment lors de traumatisme, d’intervention chirurgicale ou de maladie, diminution de la tolérance aux hydrates de carbone, hyperglycémie, manifestations d’un diabète sucré latent, hirsutisme et symptômes de virilisation chez les femmes.
• -Peau amincie et fragile, pétéchies et ecchymoses, érythème facial, sudation accrue, éruptions acnéiformes et pigmentation cutanée.
• +Peau amincie et fragile, pétéchies et ecchymoses, érythème facial, sudation accrue, acné stéroïdien et pigmentation cutanée.
• -Ostéoporose, faiblesse musculaire, myopathie cortisonique, atrophie musculaire, fractures-tassements vertébraux, nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, fractures pathologiques des os longs, ruptures tendineuses.
• +Ostéoporose, faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, atrophie musculaire, fractures-tassements vertébraux, nécrose aseptique des têtes fémorales et humérales, fractures spontanées des os longs, ruptures tendineuses.
• -Le tétracosactide, substance active de Synacthen, contient les 24 premiers des 39 acides aminés de l’hormone corticotrope naturelle (ACTH) et possède les mêmes propriétés physiologiques: il stimule dans la corticosurrénale, si elle fonctionne normalement, la biosynthèse des gluco- et des minéralocorticoïdes ainsi que, dans une moindre mesure, celle des androgènes. De cette action découle son effet thérapeutique dans les indications qui relèvent d’un traitement par glucocorticoïdes.
• +Le tétracosactide, substance active de Synacthen, contient les 24 premiers des 39 acides aminés de l’hormone adrénocorticotrophine naturelle (ACTH) et possède les mêmes propriétés physiologiques: il stimule dans la corticosurrénale, si elle fonctionne normalement, la biosynthèse des gluco- et des minéralocorticoïdes ainsi que, dans une moindre mesure, celle des androgènes. De cette action découle son effet thérapeutique dans les indications qui relèvent d’un traitement par glucocorticoïdes.
• -L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosine-monophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
• +L’ACTH agit au niveau de la membrane plasmique des cellules corticosurrénaliennes, où l’hormone se lie à un récepteur spécifique. Le complexe hormone-récepteur active l’adénylcyclase, ce qui stimule la production d’AMP (adénosinemonophosphate) cyclique. L’AMP cyclique active la protéine kinase qui favorise la synthèse de la pregnénolone à partir du cholestérol. Divers corticoïdes sont produits, par différents processus enzymatiques, à partir de la pregnénolone.
• -Le volume apparent de distribution du tétracosactide est d’environ 0,4 l/kg.
• +Le volume apparent de distribution du tétracosactide est d’environ 0.4 l/kg.
• -Il est probable que l’élimination plasmatique rapide s’explique moins par ce processus de dégradation relativement lent que par une accumulation rapide de la substance active dans la corticosurrénale et les reins. Après une dose i.v. de bêta-1-24-corticotrophine marquée à l’ 131 I, 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines des 24 h.
• +Il est probable que l’élimination plasmatique rapide s’explique moins par ce processus de dégradation relativement lent que par une accumulation rapide de la substance active dans la corticosurrénale et les reins. 95-100% de l’isotope sont éliminés dans les urines dans les 24 h suivant l’administration d’une dose i.v. de 131 I-bêta- 1-24 corticotrophine.
• -Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
• +Curatis AG, 4410 Liestal.