• -OEMéd
• -Principe actif: Mannitolum.
• -Excipient: Eau pour préparations injectables.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour perfusion hypertonique.
• -1000 ml contiennent:
• -200 g de mannitol.
• -Eau pour préparations injectables ad 1000 ml.
• +Principes actifs
• +Mannitolum
• +Excipients
• +Eau pour préparation injectable
• +
• -Le mannitol est très peu absorbé par le tractus gastro-intestinal et doit donc être administré en perfusion intraveineuse.
• +Posologie usuelle
• -
• -Dose-test: perfusion d’environ 200 mg/kg de poids corporel, soit environ 1 ml de Mannitol 20% B. Braun par kg en l’espace de 3 à 5 minutes. Si la diurèse atteint au moins 40 ml/h dans les 3 heures suivantes, administrer le produit à dose thérapeutique. Dans le cas contraire, répéter le test. Si l’on n’obtient toujours pas de diurèse adéquate, il faut renoncer au traitement par le mannitol et envisager une dialyse.
• +Dosetest: perfusion d’environ 200 mg/kg de poids corporel, soit environ 1 ml de Mannitol 20% B. Braun par kg en l’espace de 3 à 5 minutes. Si la diurèse atteint au moins 40 ml/h dans les 3 heures suivantes, administrer le produit à dose thérapeutique. Dans le cas contraire, répéter le test. Si l’on n’obtient toujours pas de diurèse adéquate, il faut renoncer au traitement par le mannitol et envisager une dialyse.
• +Adultes
• -
• -
• -
• -200 mg/kg de poids corporel, soit 1 ml de Mannitol 20% B. Braun par kg en 3 à 5 minutes.
• +200 mg/kg de poids corporel, soit 1 ml de Mannitol 20% B. Braun par kg en 3 à 5 minutes.
• +Mode d’administration
• +Le mannitol est très peu absorbé par le tractus gastro-intestinal et doit donc être administré en perfusion intraveineuse.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• +Grossesse
• +Allaitement
• +Fertilité
• +On ne dispose d’aucune information.
• +
• -Inconnu.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Occasionnel (<1/100, ≥1/1000): troubles hydroélectrolytiques.
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): déshydratation, oedème.
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +« très fréquents » (≥1/10),
• +« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
• +« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
• +« rares » (≥1/10 000 à <1/1000),
• +« très rares » (<1/10 000).
• +« Fréquence inconnue » (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• +Occasionnel: troubles hydroélectrolytiques.
• +Rare: déshydratation, oedème.
• -
• -Occasionnel (<1/100, ≥1/1000): hypotension artérielle, thrombophlébite.
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): hypertension artérielle.
• +Occasionnel: hypotension artérielle, thrombophlébite.
• +Rare: hypertension artérielle.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): réaction allergique, choc anaphylactique.
• +Rare: réaction allergique, choc anaphylactique.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): céphalées, crampes, impression de vertige, augmentation de la pression intracrânienne.
• +Rare: céphalées, crampes, impression de vertige, augmentation de la pression intracrânienne.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): vision floue.
• +Rare: vision floue.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): troubles du rythme cardiaque
• -Très rare (<1/10’000): insuffisance cardiaque décompensée.
• +Rare: troubles du rythme cardiaque
• +Très rare: insuffisance cardiaque décompensée.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): congestion pulmonaire, oedème pulmonaire, rhinite.
• +Rare: congestion pulmonaire, oedème pulmonaire, rhinite.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): sécheresse buccale, soif, nausée, vomissement.
• +Rare: sécheresse buccale, soif, nausée, vomissement.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): nécrose cutanée, urticaire.
• +Rare: nécrose cutanée, urticaire.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): crampes musculaires.
• +Rare: crampes musculaires.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): diurèse excessive, néphrose osmotique, rétention d’urine.
• -Très rare (<1/10’000): insuffisance rénale aiguë.
• +Rare: diurèse excessive, néphrose osmotique, rétention d’urine.
• +Très rare: insuffisance rénale aiguë.
• -
• -Rare (<1/1000, ≥1/10’000): frissons, douleurs thoraciques (douleurs thoraciques de type angor), fièvre.
• +Rare: frissons, douleurs thoraciques (douleurs thoraciques de type angor), fièvre.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +Troubles
• +Traitement
• +
• -
• -
• -Code ATC B05BC01
• -Mannitol 20% B. Braun est une solution pour perfusion hypertonique dont le pH est de 4,5–7. Mannitol 20% B. Braun est à la limite de saturation à 25 °C (voir «Remarques particulières»).
• +Code ATC
• +B05BC01
• +Mécanisme d’action
• +Mannitol 20% B. Braun est une solution pour perfusion hypertonique dont le pH est de 4,5–7. Mannitol 20% B. Braun est à la limite de saturation à 25 °C (voir «Remarques particulières»).
• +Pharmacodynamique
• +Efficacité clinique
• +Absorption
• +
• -La pression intraoculaire diminue après 30–60 minutes et l’effet se maintient pendant 4 à 6 heures.
• -La pression intracrânienne diminue déjà 15 minutes après le début de la perfusion de mannitol. L’effet est maximum en 30–60 minutes et se maintient pendant 3 à 8 heures après la fin de la perfusion.
• -La distribution du mannitol dans l’organisme se fait dans l’espace extracellulaire. Il ne traverse généralement pas la barrière hémato-encéphalique et ne pénètre pas dans l’oeil. La demi-vie d’élimination du mannitol est d’environ 100 minutes chez l’adulte. Le mannitol n’est pratiquement pas métabolisé, il est filtré librement par les glomérules (réabsorption ≤10%) et éliminé dans les urines. En cas de néphropathie, l’élimination rénale est diminuée.
• +La pression intraoculaire diminue après 30–60 minutes et l’effet se maintient pendant 4 à 6 heures. La pression intracrânienne diminue déjà 15 minutes après le début de la perfusion de mannitol. L’effet est maximum en 30–60 minutes et se maintient pendant 3 à 8 heures après la fin de la perfusion.
• +Distribution
• +La distribution du mannitol dans l’organisme se fait dans l’espace extracellulaire. Il ne traverse généralement pas la barrière hémato-encéphalique et ne pénètre pas dans l’oeil.
• +Métabolisme
• +Le mannitol n’est pratiquement pas métabolisé, il est filtré librement par les glomérules (réabsorption ≤10%) et éliminé dans les urines.
• +Élimination
• +La demi-vie d’élimination du mannitol est d’environ 100 minutes chez l’adulte.
• +Troubles de la fonction rénale
• +En cas de néphropathie, l’élimination rénale est diminuée.
• +Incompatibilités
• +
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• -Remarques concernant le stockage
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• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Présentation
• +Mannitol 20% B. Braun fl verre 10 × 100 ml. (B)
• +Mannitol 20% B. Braun fl verre 10 × 250 ml. (B)
• -B. Braun Medical AG, 6204 Sempach.
• +B. Braun Medical AG, 6204 Sempach
• -Mai 2011.
• +Février 2023