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Home - Fachinformation zu Celestone Chronodose - Änderungen - 10.11.2018
38 Änderungen an Fachinfo Celestone Chronodose
  • -Excipients: Natrii phosphates, Dinatrii edetas, conserv.: Benzalkonii chloridum.
  • +Excipients: Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Dinatrii edetas, aqua ad iniectabilia, conserv.: Benzalkonii chloridum.
  • -1 ml de suspension injectable contient: Betamethasoni acetas 3 mg, Betamethasonum 3 mg ut Betamethasoni natrii phosphas, Natrii phosphates, Dinatrii edetas, conserv.: Benzalkonii chloridum 0,2 mg, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
  • +1 ml de suspension injectable contient: Betamethasoni acetas 3 mg, Betamethasonum 3 mg ut Betamethasoni natrii phosphas, Natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Dinatrii phosphas dihydricus, Dinatrii edetas, conserv.: Benzalkonii chloridum 0,2 mg, Aqua q.s. ad suspensionem pro 1 ml.
  • -Comme traitement d'appoint à court terme pendant les poussées aiguës ou les exacerbations des maladies suivantes: ostéoarthrite post-traumatique, synovite de l'ostéoarthrite, polyarthrite rhumatoïde (des cas particuliers peuvent exiger une dose d'entretien plus faible; cf. «Posologie/mode d'emploi»), bursite aiguë et subaiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë aspécifique, myosite, fibrosite, tendinite, arthrite goutteuse aiguë, arthrite psoriasique, syndrome douloureux lombaire, lumbago, sciatique, coccygodynie, torticolis, kystes synoviaux.
  • +Comme traitement d'appoint à court terme pendant les poussées aiguës ou les exacerbations des maladies suivantes: ostéoarthrite post-traumatique, synovite de l'ostéoarthrite, polyarthrite rhumatoïde (des cas particuliers peuvent exiger une dose d'entretien plus faible; cf. «Posologie/Mode d'emploi»), bursite aiguë et subaiguë, épicondylite, ténosynovite aiguë aspécifique, myosite, fibrosite, tendinite, arthrite goutteuse aiguë, arthrite psoriasique, syndrome douloureux lombaire, lumbago, sciatique, coccygodynie, torticolis, kystes synoviaux.
  • -Administration intraveineuse et intravasculaire; administration intrathécale et épidurale; injection dans des articulations instables ou infectées, dans d'autres foyers infectieux ou dans les espaces intervertébraux; infections mycosiques systémiques; hypersensibilité à la bétaméthasone ou à un autre composant de Celestone Chronodose.
  • -Celestone Chronodose ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6 ans.
  • +Administration intraveineuse et intravasculaire; administration intrathécale et épidurale; injection dans des articulations instables ou infectées, dans d'autres foyers infectieux ou dans les espaces intervertébraux; infections mycosiques systémiques; hypersensibilité à la bétaméthasone ou à un autre composant de Celestone Chronodose (cf. «Composition»).
  • +·Infections aiguës (zona, herpès, varicelle)
  • +·Parasitoses, poliomyélite à l’exception de la forme bulbo-encéphalitique, lymphadénite après vaccination par le BCG, infection amibienne
  • +·Herpès ophtalmique
  • +·Environ 8 semaines avant et jusqu’à 2 semaines après des vaccinations préventives
  • +En cas de traitement prolongé:
  • +·Ulcères gastro-intestinaux
  • +·Glaucome à angle étroit et ouvert
  • +Pendant une corticothérapie parentérale, de graves réactions d'hypersensibilité, comme un œdème de la glotte, un bronchospasme et un choc anaphylactique, peuvent survenir dans de rares cas et en particulier chez les patients ayant une diathèse allergique, par ex. un asthme bronchique ou une allergie à des médicaments. Il faut donc garantir la disponibilité du traitement d’urgence (adrénaline, remplissage vasculaire, réanimation).
  • -Lors d'une corticothérapie parentérale, de graves réactions d'hypersensibilité, comme un œdème de la glotte, un bronchospasme et un choc anaphylactique, peuvent survenir dans de rares cas et en particulier chez les patients ayant une diathèse allergique, par ex. un asthme bronchique ou une allergie à des médicaments. Il faut donc garantir la disponibilité du traitement d'urgence (adrénaline, remplissage vasculaire, réanimation).
  • +Un trouble visuel peut être rapporté lors de l’administration systémique et topique de corticostéroïdes (y compris par voie intranasale, par inhalation et par voie intraoculaire). Si un patient présente des symptômes tels qu’une vision floue ou d’autres troubles visuels, il faudrait envisager de l’adresser à un ophtalmologue pour rechercher les causes possibles de ces troubles visuels, y compris une cataracte, un glaucome ou des affections rares comme la choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC), dont des cas ont été rapportés après l’administration systémique et topique de corticostéroïdes.
  • -Infections
  • +Infections et infestations
  • -Circulation sanguine et lymphatique
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles endocriniens
  • +Affections endocriniennes
  • -Troubles psychiatriques
  • +Affections psychiatriques
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • -Cataracte sous-capsulaire postérieure, élévation de la pression intra-oculaire, glaucome, exophtalmie, cas isolés de cécité après application intralésionnelle au niveau du visage et de la tête.
  • -Troubles cardiaques
  • +Affections oculaires
  • +Cataracte sous-capsulaire postérieure, élévation de la pression intra-oculaire, glaucome, exophtalmie, cas isolés de cécité après application intralésionnelle au niveau du visage et de la tête, vision floue.
  • +Affections cardiaques
  • -Troubles vasculaires
  • +Affections vasculaires
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles musculosquelettiques
  • +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
  • -Organes de reproduction et sein
  • +Affections des organes de reproduction et du sein
  • -Un échec thérapeutique lors d'une injection intra-articulaire résulte souvent d'une technique d'injection incorrecte, dans laquelle l'interligne articulaire a été manqué. L'injection dans les tissus environnants n'apporte pas d'amélioration ou une amélioration minime. Dans le cas d'un échec thérapeutique où l'aspiration de liquide articulaire a pourtant prouvé la situation intra-articulaire, la répétition des injections ne donnera que peu de résultats thérapeutiques.
  • +Un échec thérapeutique lors d'une injection intra-articulaire résulte souvent d'une technique d'injection incorrecte, dans laquelle l'interligne articulaire a été manqué. L'injection dans les tissus environnants n'apporte pas d'amélioration ou une amélioration minime. Dans le cas d'un échec thérapeutique où l'aspiration de liquide articulaire a pourtant prouvé la situation intraarticulaire, la répétition des injections ne donnera que peu de résultats thérapeutiques.
  • -Mars 2018.
  • -S-CCDS-MK1459-SOi-MK5166A-SUi-082017a/ MK5166A-CHE-2018-017625
  • +Septembre 2018.
  • +S-CCDS-MK1459-SOi-MK5166A-SUi-082017a/ MK5166A-CHE-2018-018143
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