• -Principe actif: dexaméthasone sous forme de phosphate sodique de dexaméthasone
• -Excipients Mephameson 4 mg/ml: propylèneglycol, acide édétique, sel disodé, chlorure de sodium, eau pour injections q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• -Excipients Mephameson 8 mg/2 ml: propylèneglycol, acide édétique, sel disodé, chlorure de sodium, eau pour injections q.s. ad solutionem pro 2 ml.
• -Excipients Mephameson 50 mg/3 ml: propylèneglycol, acide édétique, sel disodé, eau pour injections; aqua q.s. ad solutionem pro 3 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ampoule Mephameson 4 mg/ml contient: 4 mg de phosphate sodique de dexaméthasone correspondant à 3 mg de dexaméthasone.
• -1 ampoule Mephameson 8 mg/2 ml contient: 8 mg de phosphate sodique de dexaméthasone correspondant à 6 mg de dexaméthasone.
• -1 ampoule Mephameson 50 mg/3 ml contient: 50 mg de phosphate sodique de dexaméthasone correspondant à 38 mg de dexaméthasone.
• -
• +Principes actifs
• +Phosphate sodique de dexaméthasone
• +Excipients
• +Mephameson 4 mg/1ml: propylène glycol (E 1520) (20 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour injections. Contient au maximum 1.37 mg de sodium.
• +Mephameson 8 mg/2ml: propylène glycol (E 1520) (40 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 2.71 mg de sodium.
• +Mephameson 50 mg/3ml: propylène glycol (E 1520) (450 mg), édétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 4.50 mg de sodium.
• +
• +
• -Instructions générales pour la posologie
• +Posologie usuelle
• +Enfants et adolescents
• -·tumeur cérébrale:
• -administrer une dose initiale de 0.5 à 1 mg/kg, puis 0.25 à 0.5 mg/kg par jour en 4 fois.
• -·intervention neurochirurgicale:
• -administrer 1 mg/kg en phase préopératoire, puis 0.2 mg/kg toutes les 4 heures pendant 24 heures.
• -·encéphalite/méningite:
• -administrer 0.15 mg/kg toutes les 6 heures durant 4 jours, ou 0.4 mg/kg toutes les 12 heures durant 2 jours, en commençant avant la première antibiothérapie.
• -·Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline):
• -Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• -·Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse):
• -Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• -·État de mal asthmatique:
• -Dose initiale: 7.5 à 15 mg en bolus, puis 0.15 à 0.3 mg/kg par jour.
• -·Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée):
• -Posologie selon la gravité: dose élevée de 0.3 à 0.45 mg/kg par jour; dose moyenne de 0.15 mg/kg par jour; dose d'entretien de 0.04 mg/kg par jour.
• -·Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë):
• -Selon la gravité de la maladie: 6.5 à 40 mg/m² de surface corporelle pendant 4 à 5 jours tous les 28 jours.
• -·Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (si l'hydrocortisone n'est pas disponible; toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde):
• -Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; puis passer à l'hydrocortisone.
• -·Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques:
• -8 mg/m² de surface corporelle environ 30 min. avant la chimiothérapie, puis 16 mg/m² en 2 à 4 doses partielles distribuées dans la journée.
• -Mode d'administration correct
• +·tumeur cérébrale:administrer une dose initiale de 0.5 à 1 mg/kg, puis 0.25 à 0.5 mg/kg par jour en 4 fois.
• +·intervention neurochirurgicale:administrer 1 mg/kg en phase préopératoire, puis 0.2 mg/kg toutes les 4 heures pendant 24 heures.
• +·encéphalite/méningite:administrer 0.15 mg/kg toutes les 6 heures durant 4 jours, ou 0.4 mg/kg toutes les 12 heures durant 2 jours, en commençant avant la première antibiothérapie.
• +·Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• +·Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; 2e jour: réduire la dose à la moitié de la dose initiale; 3e jour: réduire la dose à un quart de la dose initiale.
• +·État de mal asthmatique:Dose initiale: 7.5 à 15 mg en bolus, puis 0.15 à 0.3 mg/kg par jour.
• +·Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée):Posologie selon la gravité: dose élevée de 0.3 à 0.45 mg/kg par jour; dose moyenne de 0.15 mg/kg par jour; dose d'entretien de 0.04 mg/kg par jour.
• +·Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë):Selon la gravité de la maladie: 6.5 à 40 mg/m² de surface corporelle pendant 4 à 5 jours tous les 28 jours.
• +·Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (si l'hydrocortisone n'est pas disponible; toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde):Dose initiale: 7.5 à 15 mg chez les nourrissons, 4.5 mg/kg chez les enfants plus âgés; puis passer à l'hydrocortisone.
• +·Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques:8 mg/m² de surface corporelle environ 30 min. avant la chimiothérapie, puis 16 mg/m² en 2 à 4 doses partielles distribuées dans la journée.
• +Mode d'administration
• +Excipients
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium». Quantité totale de sodium: ampoule 4 mg/1 ml: 1.37 mg, ampoule 8 mg/2 ml: 2.71 mg, ampoule 50 mg/3 ml: 4.50 mg
• +4 mg/1 ml: ce médicament contient 20 mg de propylène glycol par ampoule de 1 ml, équivalant à 20 mg/ml.
• +8 mg/2 ml: ce médicament contient 40 mg de propylène glycol par ampoule de 2 ml, équivalant à 20 mg/ml.
• +50 mg/3 ml: ce médicament contient 450 mg de propylène glycol par ampoule de 3 ml, équivalant à 150 mg/ml.
• +Si votre bébé a moins de 4 semaines, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de lui administrer ce médicament, en particulier si le bébé reçoit d'autres médicaments contenant du propylène glycol ou de l'alcool.
• +Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
• +Si vous souffrez d'une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
• -Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• +Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• +Description de certains effets indésirables
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: H02AB02
• +Code ATC H02AB02
• -Elimination
• +Élimination
• -Les ampoules Mephameson ne peuvent être utilisées que jusqu'à la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15-25 °C) et dans l'emballage original. Tenir hors de portée des enfants.
• +Les ampoules Mephameson ne doivent pas être utilisées au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessus de 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur (2-8°C). Conserver hors de la portée des enfants.
• -Mephameson-4: ampoules 4 mg/1 ml: 3, emballages cliniques: 25, 50 [B]
• -Mephameson-8: ampoules 8 mg/2 ml: 3, emballages cliniques: 50 [B]
• -Mephameson-50: ampoules 50 mg/3 ml: 5, emballages cliniques: 25 [B]
• +Mephameson-4: ampoules 4 mg/1ml: 3, emballages cliniques: 25, 50 [B]
• +Mephameson-8: ampoules 8 mg/2ml: 3, emballages cliniques: 50 [B]
• +Mephameson-50: ampoules 50 mg/3ml: 5, emballages cliniques: 25 [B]
• -Novembre 2017.
• -Numéro de version interne: 5.1
• +Septembre 2019.
• +Numéro de version interne: 6.2