• -Oedème cérébral (provoqué par tumeur cérébrale, traumatisme cranio-cérébral, hémorragie cérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès du cerveau, apoplexie, encéphalite, méningite, radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline). Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de mal asthmatique. Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë). Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques.
• +Oedème cérébral (provoqué par une tumeur cérébrale, traumatisme cranio-cérébral, hémorragie cérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès du cerveau, apoplexie, encéphalite, méningite, radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline). Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de mal asthmatique. Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë). Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques.
• +Traitement de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez l'adulte et l'adolescent (âge minimum 12 ans et poids corporel minimum 40 kg) nécessitant une oxygénation supplémentaire.
• +Traitement de la COVID-19
• +Administrer aux patients adultes 6 mg par jour par voie intraveineuse pendant jusqu'à 10 jours.
• +Traitement de la COVID-19
• +Pour les patients pédiatriques (adolescents à partir de 12 ans), il est recommandé d'administrer une dose de 6 mg par voie intraveineuse une fois par jour pendant jusqu'à 10 jours.
• +La durée du traitement dépend de la réponse clinique et des besoins spécifiques du patient.
• +Patients âgés, patients insuffisants rénaux ou insuffisants hépatiques
• +Traitement de la COVID-19
• +Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
• +Traitement de la COVID-19
• +Dans le cas des patients déjà traités avec des corticostéroïdes (oraux) systémiques pour d'autres raisons (par ex. patients souffrant de bronchopneumopathie chronique obstructive) mais n'ayant pas besoin d'une oxygénation supplémentaire, il n'y a pas lieu d'arrêter la corticothérapie systémique.
• +
• -C'est pourquoi Mephameson, comme tous les glucocorticoïdes, ne doit pas être administré pendant la grossesse, et en particulier au cours du premier trimestre, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'indication établie, la prednisolone (ou prednisone) est préférable à tous les autres glucocorticoïdes, particulièrement aux glucocorticoïdes fluorés, son passage dans le placenta étant le plus faible.
• +C'est pourquoi Mephameson, comme pour tous les glucocorticoïdes, ne doit pas être administré pendant la grossesse, et en particulier au cours du premier trimestre, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'indication établie, la prednisolone (ou prednisone) est préférable à tous les autres glucocorticoïdes, particulièrement aux glucocorticoïdes fluorés, son passage dans le placenta étant le plus faible.
• -Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Traitement de la COVID-19
• +L'étude RECOVERY (Randomised Evaluation of COVid-19 thERapY) est une étude ouverte contrôlée randomisée individuellement avec plate-forme adaptative, menée à l'initiative de chercheurs pour évaluer l'effet des traitements possibles de patients traités à l'hôpital pour une COVID-19.
• +Cette étude a été menée dans 176 hôpitaux au Royaume-Uni.
• +Après randomisation, 6425 patients ont reçu soit de la dexaméthasone (2104 patients), soit le traitement habituel (4321 patients). Une infection par le SARS-CoV-2 a été confirmée en laboratoire chez 89% des patients.
• +Au moment de la randomisation, 16% des patients bénéficiaient déjà d'une ventilation mécanique invasive ou d'une oxygénation extracorporelle sur membrane, 60% ne recevaient que de l'oxygène (avec ou sans ventilation non invasive) et 24% n'avaient aucune assistance respiratoire.
• +Les patients étaient âgés, en moyenne, de 66,1±15,7 ans. 36% des patients étaient des femmes. L'anamnèse faisait apparaître un diabète chez 24% des patients, une pathologie cardiovasculaire chez 27% et une maladie respiratoire chronique chez 21%.
• +Critère d'évaluation principal
• +Le taux de mortalité à 28 jours était nettement plus bas dans le groupe dexaméthasone, avec 482 décès sur 2104 patients (22,9%), que dans le groupe du traitement standard avec 1110 décès sur 4321 (25,7%) (rapport de taux [rate ratio, RR]: 0,83; intervalle de confiance [IC] à 95%: 0,75-0,93; P<0,001).
• +Dans le groupe dexaméthasone, la mortalité parmi les patients sous ventilation mécanique invasive était plus basse que dans le groupe de traitement standard (29,3% contre 41,4%; RR: 0,64; IC à 95%: 0,51-0,81), de même que parmi les patients recevant seulement une oxygénothérapie sans ventilation mécanique invasive (23,3% contre 26,2%; RR: 0,82; IC à 95%: 0,72-0,94).
• +Il n'y a pas eu d'effet évident de la dexaméthasone chez les patients qui n'avaient pas d'assistance respiratoire au moment de la randomisation (17,8% contre 14,0%; RR: 1,19; IC à 95%: 0,91-1,55).
• +Critères d'évaluation secondaires
• +Les patients du groupe dexaméthasone sont restés hospitalisés moins longtemps que ceux du groupe de traitement standard (durée médiane 12 et 13 jours, respectivement) et leur probabilité de quitter l'hôpital dans un délai de 28 jours était meilleure (RR: 1,10; IC à 95%: 1,03-1,17).
• +Comme le suggérait le critère d'évaluation principal, l'effet maximal pour la sortie de l'hôpital dans les 28 jours s'est manifesté pour les patients qui avaient bénéficié d'une ventilation mécanique invasive après la randomisation (RR: 1,48; IC à 95%: 1,16-1,90), suivis du groupe qui n'avait reçu que de l'oxygène (RR: 1,15; IC à 95%: 1,06-1,24). Aucun effet positif n'a été observé parmi les patients qui ne recevaient pas d'oxygène (RR: 0,96; IC à 95%: 0,85-1,08).
• +Résultat Dexaméthasone (n = 2104) Traitement standard (N=4321) Rapport de taux/risque relatif (RR) (IC à 95%) 1
• +Nombre/nombre total de patients (%)
• +Critère d'évaluation principal
• +Mortalité à 28 jours 482/2104 (22,9) 1110/4321 (25,7) 0,83 (0,75-0,93)
• +Critères d'évaluation secondaires
• +Sortie de l'hôpital sous 28 jours 1413/2104 (67,2) 2745/4321 (63,5) 1,10 (1,03-1,17)
• +Ventilation mécanique invasive ou décès2 456/1780 (25,6) 994/3638 (27,3) 0,92 (0,84-1,01)
• +Ventilation mécanique invasive 102/1780 (5,7) 285/3638 (7,8) 0,77 (0,62-0,95)
• +Décès 387/1780 (21,7) 827/3638 (22,7) 0,93 (0,84-1,03)
• +
• +1 Les RR ont été ajustés en fonction de l'âge pour les résultats de mortalité à 28 jours et de sortie de l'hôpital. Ils ont été ajustés en fonction de l'âge pour les résultats de maintien de la ventilation mécanique invasive ou de décès et de ses sous-composantes.
• +2 Les patients qui étaient déjà sous ventilation mécanique invasive au moment de la randomisation ont été exclus de cette catégorie.
• +Sécurité
• +Il y a eu quatre événements indésirables graves en lien avec le traitement de l'étude: deux hyperglycémies, une psychose cortico-induite et une hémorragie gastro-intestinale haute. Tous ces événements se sont résolus.
• +Analyse par sous-groupes
• +Conséquences de l'affectation au groupe DEXAMÉTHASONE sur la mortalité à 28 jours en fonction de l'âge et de l'assistance respiratoire reçue au moment de la randomisation.
• +(image)
• +Conséquences de l'affectation au groupe DEXAMÉTHASONE sur la mortalité à 28 jours en fonction de l'assistance respiratoire reçue au moment de la randomisation et des antécédents de maladie chronique
• +(image)
• +
• -L'effet mutagène de la dexaméthasone n'a pas été suffisamment étudié. Il existe des indications provisoires d'un potentiel mutagène dont l'importance n'a pas été établie à ce jour.
• +L'effet mutagène de la dexaméthasone n'a pas été suffisamment étudié. Il existe des indications provisoires d'un potentiel mutagène dont l'importance n'a pas été établie à ce jour.
• -En expérimentation animale chez les souris, les rats, les hamsters, les lapins et les chiens, la dexaméthasone provoque des fentes palatines et dans une moindre mesure, d'autres malformations.
• +En expérimentation animale chez les souris, les rats, les hamsters, les lapins et les chiens, la dexaméthasone provoque des fentes palatines et dans une moindre mesure, d'autres malformations.
• -Diminués: VS/ temps de coagulation (Lee White)/ acide urique/ testostérone/ potassium/ TSH/ thyroxine/ T3.
• -Augmentés: glucose/ cholestérol/ sodium/ chlorure.
• +Diminués: VS/temps de coagulation (Lee White)/acide urique/testostérone/potassium/TSH/thyroxine/T3.
• +Augmentés: glucose/cholestérol/sodium/chlorure.
• -Augmentés: créatinine/ calcium/ glucose (en cas de prédisposition).
• +Augmentés: créatinine/calcium/glucose (en cas de prédisposition).
• -Mars 2020.
• -Numéro de version interne: 7.2
• +Novembre 2020.
• +Numéro de version interne: 8.3