• -Mephameson 4 mg/1ml: propylène glycol (E 1520) (20 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour injections. Contient au maximum 1.37 mg de sodium.
• -Mephameson 8 mg/2ml: propylène glycol (E 1520) (40 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 2.71 mg de sodium.
• -Mephameson 50 mg/3ml: propylène glycol (E 1520) (450 mg), édétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 4.50 mg de sodium.
• +Mephameson 4 mg/1 ml: propylène glycol (E 1520) (20 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré, eau pour injections. Contient au maximum 1.37 mg de sodium.
• +Mephameson 8 mg/2 ml: propylène glycol (E 1520) (40 mg), édétate de sodium, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 2.71 mg de sodium.
• +Mephameson 50 mg/3 ml: propylène glycol (E 1520) (450 mg), édétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour injections. Contient au maximum 4.50 mg de sodium.
• -Oedème cérébral (provoqué par une tumeur cérébrale, traumatisme cranio-cérébral, hémorragie cérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès du cerveau, apoplexie, encéphalite, méningite, radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline). Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de mal asthmatique. Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë). Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques.
• +Oedème cérébral (provoqué par tumeur cérébrale, traumatisme cranio-cérébral, hémorragie cérébrale, interventions neurochirurgicales, abcès du cerveau, apoplexie, encéphalite, méningite, radiolésions). Choc anaphylactique (après injection initiale d'adrénaline). Choc polytraumatique (prophylaxie du poumon de choc et de l'embolie graisseuse). Etat de mal asthmatique. Poussées aiguës de dermatoses sévères (p.ex. oedème de Quincke, pemphigus vulgaire, eczémas non contrôlables, sarcoïdose cutanée). Hémopathies aiguës (p.ex. anémie hémolytique aiguë). Insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire aiguë (toutefois uniquement lors de traitement concomitant par un minéralocorticoïde). Prophylaxie et traitement de vomissements induits par des cytostatiques.
• +Instructions générales pour la posologie
• +
• -Posologie usuelle
• +Mode d'administration correct
• +Mephameson hautement dosé (ampoules à 50 mg) est le plus souvent injecté lentement (pendant 2 à 3 minutes) par voie intraveineuse. En cas d'injection trop rapide, des épisodes bénins de picotements désagréables ou de paresthésies pouvant durer jusqu'à 3 minutes peuvent survenir. Une administration par voie intramusculaire est aussi possible. Mephameson faiblement dosé (ampoules de 4 et 8 mg) est injecté par voie intraveineuse, intramusculaire, intra-articulaire ou par infiltration locale.
• +Les infiltrations locales et les injections intra-articulaires doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie rigoureuses. La peau doit être préparée en vue de l'opération (rasage éventuel, dégraissage, alcool, badigeonnage à l'iode). Eviter les injections dans les tendons.
• +Instructions posologiques particulières
• -Pédiatrie
• -Mode d'administration
• -Mephameson hautement dosé (ampoules à 50 mg) est le plus souvent injecté lentement (pendant 2 à 3 minutes) par voie intraveineuse. En cas d'injection trop rapide, des épisodes bénins de picotements désagréables ou de paresthésies pouvant durer jusqu'à 3 minutes peuvent survenir. Une administration par voie intramusculaire est aussi possible. Mephameson faiblement dosé (ampoules de 4 et 8 mg) est injecté par voie intraveineuse, intramusculaire, intra-articulaire ou par infiltration locale.
• -Les infiltrations locales et les injections intra-articulaires doivent être effectuées dans des conditions d'asepsie rigoureuses. La peau doit être préparée en vue de l'opération (rasage éventuel, dégraissage, alcool, badigeonnage à l'iode). Eviter les injections dans les tendons.
• -Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• +Salicylés Diminution de l'effet des salicylés par augmentation de la clairance. En cas de traitement à long terme: risque accru d'hémorragies et d'ulcérations gastro-intestinales pouvant aller jusqu'à la perforation. Une réduction de la dose de glucocorticoïdes doit être faite avec précaution car des intoxications aux salicylés peuvent survenir.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -C'est pourquoi Mephameson, comme pour tous les glucocorticoïdes, ne doit pas être administré pendant la grossesse, et en particulier au cours du premier trimestre, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'indication établie, la prednisolone (ou prednisone) est préférable à tous les autres glucocorticoïdes, particulièrement aux glucocorticoïdes fluorés, son passage dans le placenta étant le plus faible.
• +C'est pourquoi Mephameson, comme tous les glucocorticoïdes, ne doit pas être administré pendant la grossesse, et en particulier au cours du premier trimestre, sauf en cas de nécessité absolue. En cas d'indication établie, la prednisolone (ou prednisone) est préférable à tous les autres glucocorticoïdes, particulièrement aux glucocorticoïdes fluorés, son passage dans le placenta étant le plus faible.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Description de certains effets indésirables
• -En plus de ces mécanismes génomiques, qui interviennent avec un temps de latence compris entre une demi-heure et plusieurs heures, il existe quelques effets rapides en partie observés dès faible concentration plasmatique (p.ex.: suppression de la sécrétion endogène de cortisol), et d'autres effets seulement présents à des concentrations plus élevées (p.ex. stabilisation membranaire).
• +En plus de ces mécanismes génomiques, qui interviennent avec un temps de latence compris entre une demi-heure et plusieurs heures, il existe quelques effets rapides en partie observés dès faible concentration plasmatique (p.ex.: suppression de la sécrétion endogène de cortisol), et d'autres effets seulement présents à des concentrations plus élevées (p.ex. stabilisation membranaire).
• -Comme d'autres glucocorticoïdes, la dexaméthasone est utilisée pour un large éventail d'indications. En raison de sa longue demi-vie biologique, la dexaméthasone est particulièrement indiquée pour les indications pour lesquelles un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Dans quelques indications, la dexaméthasone est préférentiellement choisie en raison de son faible effet minéralocorticoïde.
• +Comme d'autres glucocorticoïdes, la dexaméthasone est utilisée pour un large éventail d'indications. En raison de sa longue demi-vie biologique, la dexaméthasone est particulièrement indiquée pour les indications pour lesquelles un effet glucocorticoïde continu est souhaité. Dans quelques indications, la dexaméthasone est préférentiellement choisie en raison de son faible effet minéralocorticoïde.
• -·Atteintes rénales: pas de modifications essentielles de l'élimination;
• -·maladies hépatiques graves (p.ex. hépatite, cirrhose du foie), hypothyroïdie: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• -·grossesse: prolongation de la demi-vie d'élimination;
• -·nouveau-nés: clairance plasmatique plus faible que chez enfants et les adultes.
• +Pendant la grossesse, la demi-vie d'élimination est prolongée.
• +Troubles de la fonction hépatique
• +En cas de maladie hépatique grave (p.ex. hépatite, cirrhose du foie) et en cas d'hypothyroïdie, la demi-vie d'élimination est prolongée.
• +Troubles de la fonction rénale
• +Atteintes rénales: pas de modifications essentielles de l'élimination.
• +Enfants et adolescents
• +Chez les nouveau-nés, la clairance plasmatique est plus faible que chez les enfants et les adultes.
• -Toxicité aiguë/chronique
• -Les glucocorticoïdes présentent une toxicité aiguë très faible. Il n'existe aucune donnée sur la toxicité chronique chez l'homme et chez l'animal.
• +Les glucocorticoïdes présentent une toxicité aiguë très faible.
• +Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +Il n'existe aucune donnée sur la toxicité chronique chez l'homme et chez l'animal.
• +Mutagénicité
• +L'effet mutagène de la dexaméthasone n'a pas été suffisamment étudié. Il existe des indications provisoires d'un potentiel mutagène dont l'importance n'a pas été établie à ce jour.
• +
• -Mutagénicité
• -L'effet mutagène de la dexaméthasone n'a pas été suffisamment étudié. Il existe des indications provisoires d'un potentiel mutagène dont l'importance n'a pas été établie à ce jour.
• -Toxicité de reproduction
• -En expérimentation animale chez les souris, les rats, les hamsters, les lapins et les chiens, la dexaméthasone provoque des fentes palatines et dans une moindre mesure, d'autres malformations.
• +Toxicité sur la reproduction
• +En expérimentation animale chez les souris, les rats, les hamsters, les lapins et les chiens, la dexaméthasone provoque des fentes palatines et dans une moindre mesure, d'autres malformations.
• -Taux sériques
• -Diminués: VS/temps de coagulation (Lee White)/acide urique/testostérone/potassium/TSH/thyroxine/T3.
• -Augmentés: glucose/cholestérol/sodium/chlorure.
• -Taux urinaires
• -Diminués: 17-cétostéroïdes.
• -Augmentés: créatinine/calcium/glucose (en cas de prédisposition).
• +Taux sériques
• +Diminués: VS/ temps de coagulation (Lee White)/ acide urique/ testostérone/ potassium/ TSH/ thyroxine/ T3.
• +Augmentés: glucose/ cholestérol/ sodium/ chlorure.
• +Taux urinaires
• +Diminués: 17-cétostéroïdes.
• +Augmentés: créatinine/ calcium/ glucose (en cas de prédisposition).
• -Mephameson-4: ampoules 4 mg/1ml: 3, emballages cliniques: 25, 50 [B]
• -Mephameson-8: ampoules 8 mg/2ml: 3, emballages cliniques: 50 [B]
• -Mephameson-50: ampoules 50 mg/3ml: 5, emballages cliniques: 25 [B]
• +Mephameson-4: ampoules 4 mg/1 ml: 3, emballages cliniques: 25, 50 [B]
• +Mephameson-8: ampoules 8 mg/2 ml: 3, emballages cliniques: 50 [B]
• +Mephameson-50: ampoules 50 mg/3 ml: 5, emballages cliniques: 25 [B]
• -Septembre 2019.
• -Numéro de version interne: 6.2
• +Mars 2020.
• +Numéro de version interne: 7.2