• -OEMéd
• -Principes actifs: Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum.
• -Excipients: Propylenglykolum; Conserv.: Benzalkonii chloridum; Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Pour 1 ml de solution (corresp. 28 guttae): Neomycinum 7,5 mg ut Neomycini sulfas 10 mg, Polymyxini B sulfas 10’000 U.I., Fludrocortisoni acetas 1 mg, Lidocaini hydrochloridum 40 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Neomycinum ut Neomycini sulfas, Polymyxini B sulfas, Fludrocortisoni acetas, Lidocaini hydrochloridum monohydricum.
• +Excipients
• +Acidum hydrochloridum ad pH, Benzalkonii chloridum 0,1 mg, Glycerolum, Propylenglycolum (E1520) 458,6 mg, Aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
• +
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• -Adultes: 4–5 gouttes 2–4/jour.
• -Enfants: 2–3 gouttes 3–4/jour, selon la sévérité de l’infection.
• -Panotile doit être instillé dans le conduit auriculaire externe. Pendant l’instillation, le patient devra tenir la tête penchée pendant quelques minutes afin d’éviter l’écoulement du médicament.
• +Adultes: 4-5 gouttes 2-4 fois par jour.
• +Enfants: 2-3 gouttes 3-4 fois par jour, selon la sévérité de la maladie.
• +Panotile doit être instillé dans le conduit auriculaire externe. Pendant l’instillation, le patient devra tenir la tête penchée sur le côté pendant quelques minutes, afin d’éviter l’écoulement des gouttes.
• -La durée du traitement dépend de la forme d’infection, mais ne devrait pas dépasser 10 jours.
• +La durée du traitement dépend de la nature de la maladie, mais ne devrait pas dépasser 10 jours.
• -Panotile ne doit pas être utilisé lors d’une perforation du tympan, après interventions chirurgicales ou d’une lésion déjà existante du conduit auditif car – à cause de l’ototoxicité – il existe un risque de surdité. En cas d’hypersensibilité envers l’un des constituants selon la composition.
• +Panotile ne doit pas être utilisé lors d’une perforation du tympan, après interventions chirurgicales et lors d’une lésion préexistante du conduit auditif car - à cause de l’ototoxicité - il existe un risque de surdité, et néanmoins en cas d’hypersensibilité à l’un des composants selon la composition.
• -Le corticostéroïde contenu dans les gouttes peut éventuellement cacher, activer ou aggraver une infection déjà présente.
• +Le corticostéroïde contenu dans les gouttes peut éventuellement masquer, activer ou aggraver une infection préexistante.
• +Excipients revêtant un intérêt particulier
• +Panotile contient 458,6 mg de propylène glycol (E1520) et 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par 1 ml.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse et allaitement
• -La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitament.
• +La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse et l’allaitement.
• -L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été testé.
• +Aucune étude correspondante n’a été effectuée.
• -Des dermatites allergiques causées par des aminoglucosides sont souvent vues.
• -Une allergie croisée de la néomycine avec d’autres aminoglucosides est possible.
• -Oreilles
• -
• -Lors de l’utilisation non adéquate des gouttes otologiques contenant de la néomycine, on peut observer, dans de rares cas, une forte diminution de l’ouïe.
• +Affections du système immunitaire
• +Des hypersensibilités cutanées aux aminoglycosides sont fréquentes.
• +Une allergie croisée de la néomycine avec d’autres aminoglycosides est possible.
• +Affections de l’oreille et du labyrinthe
• +L’utilisation non adéquate de gouttes auriculaires contenant de la néomycine peut causer, dans de rares cas, des graves troubles auditifs.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Jusqu’à présent on ne connaît pas de surdosage.
• +Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
• -Code ATC: S02CA07
• -Panotile, grâce à sa composition, s’est révélé très indiqué pour le traitement de plusieurs affections otologiques.
• -La polymyxine B et la néomycine, dont le large spectre antibactérien est bien connu, agissent efficacement sur tous les germes qui sont en général responsables des diverses formes d’infection auriculaire. En particulier, la néomycine a un effet antibactérien sur les Staphylocoques et sur les bacilles de Proteus, tandis que la polymyxine B agit sélectivement sur les bactéries pyocyaniques. La fludrocortisone a une action antiphlogistique, antiallergique et antiprurigineuse.
• -La lidocaïne, avec son action anesthésique, diminue localement la symptomatologie douloureuse qui est présente dans la plupart des cas des affections otologiques.
• +Code ATC
• +S02CA07
• +Mécanisme d’action
• +Panotile, grâce à sa composition, est indiqué pour le traitement de plusieurs affections otologiques.
• +La polymyxine B et la néomycine, avec leur large spectre antibactérien, agissent efficacement sur tous les germes qui sont en général responsables des diverses maladies infectieuses de l'oreille.
• +En particulier, la néomycine a un effet antibactérien sur les Staphylocoques et sur les bacilles de Proteus, tandis que la polymyxine B agit sélectivement sur les bactéries pyocyaniques. La fludrocortisone a une action antiphlogistique, antiallergique et antiprurigineuse. La lidocaïne, avec son action anesthésique, diminue localement la symptomatologie douloureuse qui est présente dans la plupart des cas des affections otologiques.
• +Pharmacodynamique
• +Aucune donnée.
• +Efficacité clinique
• +Aucune donnée.
• +
• -Il n’y a pas de données concrètes sur l’homme, mais on suppose qu’il n’y a pas de résorption systémique si le tympan est intact.
• +Absorption
• +Il n’y a pas de données concrètes sur l’homme, mais on suppose qu’il n’y a pas d’absorption systémique si le tympan est intact.
• +Distribution
• +Aucune donnée.
• +Métabolisme
• +Aucune donnée.
• +
• +Incompatibilités
• +Non pertinent.
• +Stabilité
• -Après ouverture du flacon compte-gouttes le contenu se conserve, à température ambiante (15–25 °C) pendant au moins 90 jours.
• -Stockage
• -
• -Conserver à l’abri de la lumière et de l’humidité et à température ambiante (15–25 °C).
• +Stabilité après ouverture
• +Après ouverture du flacon compte-gouttes le contenu se conserve, à température ambiante (15-25 °C) pendant au moins 90 jours.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C), à l’abri de la lumière et hors de portée des enfants.
• +Présentation
• +Panotile gouttes auriculaires 8 ml. (A)
• -Zambon Suisse SA, 6814 Cadempino.
• +Zambon Suisse SA
• +6814 Cadempino
• -Décembre 2004.
• +Mars 2021