30 Changements de l'information professionelle Prorhinel |
-Principes actifs: Benzododecinii bromidum 0,04 mg, Natrii chloridum 9 mg, Polysorbatum 80 2 mg.
-Excipents: ad solutionem ad 1 ml.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-Ampoule stérile de 5 ml contenant Benzododecinii bromidum 0,20 mg, Natrii chloridum 45 mg, Polysorbatum 80 10 mg.
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- +Principes actifs
- +Benzododécinium bromure, chlorure de sodium, polysorbate 80.
- +Excipents
- +Ethanol, Glycérol (E 422), eau purifiée.
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-Sur prescription médicale ou sur les conseils du pharmacien, Prorhinel est également employé pour le traitement de l’obstruction nasale lors de rhinite, rhinite allergique, sèche ou atrophique, rhinopharyngite, adénoïdite, sinusite aiguë ou chronique.
- +Sur prescription médicale ou sur les conseils du pharmacien, Prorhinel est également employé pour le traitement de l'obstruction nasale lors de rhinite, rhinite allergique, sèche ou atrophique, rhinopharyngite, adénoïdite, sinusite aiguë ou chronique.
-Prorhinel peut s’utiliser de deux façons:
-En lavage du nez (A) lorsqu’un rinçage complet des fosses nasales s’avère nécessaire, ce qui est notamment le cas chez les personnes souffrant d’hypersécrétion chronique au niveau des voies respiratoires supérieures;
-En instillations (B) lorsqu’une petite quantité de solution suffit.
-Prorhinel peut être utilisé 1 à 3 fois par jour en lavage du nez ou instillations. Pour ouvrir une ampoule, détacher sa partie supérieure par torsion.
-La préparation peut être utilisée dans tous les groupes d’âges, mais les lavages sont déconseillés chez les enfant de moins de 2 ans.
-A. Lavages
- +Prorhinel peut s'utiliser de deux façons:
- +En lavage du nez (A) lorsqu'un rinçage complet des fosses nasales s'avère nécessaire, ce qui est notamment le cas chez les personnes souffrant d'hypersécrétion chronique au niveau des voies respiratoires supérieures;
- +En instillations (B) lorsqu'une petite quantité de solution suffit.
- +Prorhinel peut être utilisé 1 à 3 fois par jour en lavage du nez ou instillations. Pour ouvrir une ampoule: détacher sa partie supérieure par torsion.
- +La préparation peut être utilisée dans tous les groupes d'âges, mais les lavages sont déconseillés chez les enfants de moins de 2 ans.
- +A. Lavages:
-Introduire l’extrémité de l’ampoule dans une narine. Appuyer de façon constante sur l’ampoule jusqu’à ce que la totalité du contenu (ampoule de 5 ml) se soit écoulée dans le nez. Respirer par la bouche en répétant plusieurs fois la syllabe «ka» ou «ké». Laisser agir Prorhinel pendant 30 secondes environ, puis rejeter le soluté dans le lavabo en penchant la tête en avant.
-Répéter l’opération dans la seconde narine.
-B. Instillations
-Introduire l’extrémité de l’ampoule dans une narine. Appuyer légèrement sur l’ampoule de façon à obtenir l’écoulement de quelques gouttes.
-En cas d’administration à un enfant en bas âge, placer l’enfant sur les genoux de la personne traitante, couché sur le côté, le visage tourné vers le haut. L’enfant rejettera le produit en tournant le visage vers le bas.
-Eviter de se moucher au cours des dix minutes qui suivent le traitement. On se contentera d’éponger le nez.
- +Introduire l'extrémité de l'ampoule dans une narine. Appuyer de façon constante sur l'ampoule jusqu'à ce que la totalité du contenu (ampoule de 5 ml) se soit écoulée dans le nez. Respirer par la bouche en répétant plusieurs fois la syllabe «ka» ou «ké». Laisser agir Prorhinel pendant 30 secondes environ, puis rejeter le soluté dans le lavabo en penchant la tête en avant.
- +Répéter l'opération dans la seconde narine.
- +B. Instillations:
- +Introduire l'extrémité de l'ampoule dans une narine. Appuyer légèrement sur l'ampoule de façon à obtenir l'écoulement de quelques gouttes.
- +En cas d'administration à un enfant en bas âge, placer l'enfant sur les genoux de la personne traitante, couché sur le côté, le visage tourné vers le haut. L'enfant rejettera le produit en tournant le visage vers le bas.
- +Eviter de se moucher au cours des dix minutes qui suivent le traitement. On se contentera d'éponger le nez.
-Hypersensibilité à l’un des composants.
- +Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients selon la composition.
-Ne pas utiliser plus d’une semaine sans l’avis du médecin.
- +Ne pas utiliser plus d'une semaine sans l'avis du médecin.
-Il n’existe pas de données cliniques concernant l’emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
- +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte. La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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-Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
- +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
-Code ATC: R01AX10
-Mécanisme d’action
- +Code ATC
- +R01AX10
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Aucune donnée.
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-Des données spécifiques pour Prorhinel ne sont pas disponibles.
- +Il n'existe aucune donnée de sécurité connue spécifique à l'utilisation de la préparation.
-Remarques concernant le stockage
- +Stabilité
- +Stabilité après ouverture
- +Remarques concernant le stockage
- +Tenir hors de portée des enfants.
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-32087 (Swissmedic).
- +32087 (Swissmedic)
-Prorhinel ampoules 30 × 5 ml. (D)
- +Prorhinel ampoules 30 × 5 ml (D)
-Haleon Schweiz AG, Risch.
- +Haleon Schweiz AG, Risch
-Octobre 2003.
- +Août 2024
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