• -Principe actif: tolpérisone HCl.
• -Excipients: Mydocalm mite: excipiens pro compresso obducto.
• -Mydocalm: excipiens pro compresso obducto.
• +Principe actif
• +Tolpérisone HCl.
• +Excipients
• +Acide citrique, povidone, cellulose microcristalline, eau purifiée, silice colloïdale anhydre, crospovidone, stéarate de magnésium, poly(alcool vinylique), macrogol, talc, dioxyde de titane (E 171).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Conformément aux règles thérapeutiques habituelles, on s'abstiendra d'administrer Mydocalm/- mite durant les trois premiers mois de grossesse.
• -On évitera de prescrire Mydocalm/- mite chez une femme allaitante car il est possible que le tolpérisone soit sécrété dans le lait maternel.
• +Conformément aux règles thérapeutiques habituelles, on s'abstiendra d'administrer Mydocalm/- mite durant les trois premiers mois de grossesse.
• +On évitera de prescrire Mydocalm/- mite chez une femme allaitante car il est possible que le tolpérisone soit sécrété dans le lait maternel.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Symptômes: adynamie, coma.
• -Traitement: lavage gastrique, surveillance des fonctions vitales, éventuellement assistance cardio-respiratoire. On ne connaît pas d'antidote spécifique.
• +Signes et symptômes
• +Les symptômes d'un surdosage peuvent inclure somnolence, symptômes gastro-intestinaux (tels que des nausées, des vomissements, des douleurs épigastriques), tachycardie, hypertension, bradykinésie et vertiges. Dans les cas graves, des convulsions, des dépressions respiratoires, des apnées et des comas ont été signalés.
• +Traitements
• +Il n'existe pas d'antidote spécial pour la tolpérisone. Un traitement symptomatique est recommandé.
• -Code ATC: M03BX04
• +Code ATC
• +M03BX04
• -32'665 (Swissmedic)
• +32665 (Swissmedic)
• -Octobre 2013.
• +Mars 2021.