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Accueil - Information professionnelle sur Duphalac - Changements - 01.03.2018
34 Changements de l'information professionelle Duphalac
  • -Principes actifs: Lactulosum.
  • +Principes actifs
  • +Lactulosum.
  • -Arôme de prunes; pas d'autres excipients. Cependant, de faibles quantités d'autres sucres tels que lactose, galactose, épilactose et fructose peuvent être présentes.
  • +Aucun. Cependant, de faibles quantités d'autres sucres tels que lactose, galactose, épilactose et fructose peuvent être présentes.
  • -15 ml de sirop contiennent au maximum 2,55 g d'hydrates de carbone résorbables, soit 10,7 kcal ou 45 kJ, correspondant à 0,255 équivalent farineux. Les diabétiques peuvent donc prendre Duphalac fruit à la posologie usuelle.
  • +15 ml de sirop contiennent au maximum 2,8 g d'hydrates de carbone résorbables. Les diabétiques peuvent donc prendre Duphalac à la posologie usuelle.
  • -Un sachet avec 15 ml de sirop contient: lactulose 10,01 g.
  • +15 ml de sirop contiennent: lactulose 10,01 g.
  • -Duphalac fruit peut être pris en dose journalière unique ou en 2 doses uniques.
  • +Duphalac peut être pris en dose journalière unique ou en 2 doses uniques.
  • -Chaque sachet contient 15 ml de sirop. Etant donné que les sachets sont livrés sans bouchon doseur, un dosage exact pour les enfants, selon les indications ci-dessus, n'est pas possible. De ce fait, Duphalac fruit est à priori destinés aux adultes.
  • +Le bouchon doseur (2,5 à 30 ml) joint permet de mesurer la dose exacte.
  • -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
  • -·Galactosémie.
  • -·Intolérance au lactose.
  • -·Obstruction gastro-intestinale, perforation ou risque de perforation des voies digestives.
  • +·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
  • +·Galactosémie
  • +·Intolérance au lactose
  • +·Obstruction gastro-intestinale, perforation ou risque de perforation des voies digestives
  • -Duphalac fruit doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une intolérance au lactose.
  • -Ce produit contient du lactose, du galactose et de petites quantités de fructose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre Duphalac fruit.
  • +Duphalac doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une intolérance au lactose.
  • +Ce produit contient du lactose, du galactose et de petites quantités de fructose. Les patients présentant des troubles héréditaires rares tels qu'une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre Duphalac.
  • -Aucune étude d'interaction n'a été faite avec Duphalac fruit.
  • +Aucune étude d'interaction n'a été faite avec Duphalac.
  • -Un traitement par Duphalac fruit peut être envisagé pendant la grossesse et la période d'allaitement.
  • +Un traitement par Duphalac peut être envisagé pendant la grossesse et la période d'allaitement.
  • -Duphalac fruit n'a pas d'influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
  • +Duphalac n'a pas d'influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
  • -Les effets indésirables suivants ont été observés sous le traitement par lactulose dans les études contrôlées versus placebo. Ils sont listés ci-dessous par ordre de fréquence:
  • -très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
  • +Les effets indésirables suivants ont été observés sous le traitement par Duphalac dans les études contrôlées versus placebo. Ils sont listés ci-dessous par ordre de fréquence:
  • +très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000).
  • -En raison du mécanisme d'action de Duphalac fruit, le volume des selles est augmenté, ce qui stimule le péristaltisme et rétablit une motricité intestinale normale sans irriter la muqueuse.
  • +En raison du mécanisme d'action de Duphalac, le volume des selles est augmenté, ce qui stimule le péristaltisme et rétablit une motricité intestinale normale sans irriter la muqueuse.
  • -Conserver à température ambiante (15-25 °C); le sirop ne doit pas être congelé et doit être protégé du soleil.
  • +Conserver à température ambiante (15 °C - 25 °C); le sirop ne doit pas être congelé et doit être protégé du soleil.
  • -57410 (Swissmedic).
  • +32894 (Swissmedic).
  • -20 sachets de 15 ml (D)
  • +Bouteilles de 200 ml et 500 ml (D)
  • +12× 500 ml (conditionnement hospitalier) (D)
  • -[Version 103 F]
  • +[Version 104 F]
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