• -Lactulosum.
• +Lactulosum
• -Aucun. Cependant, des sulfites et d'autres sucres tels que lactose, galactose et fructose de la voie de la synthèse peuvent être présents.
• +Aucun
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -15 ml de sirop contiennent: lactulose 10,01 g.
• - Dose initiale/ jour (3 jours) Jours suivants
• + Dose initiale/ jour (3 jours) Jours suivants
• -La dose initiale est de 30 à 50 ml 3×/jour.
• +La dose initiale est de 30 à 50 ml 3x/jour.
• -L'utilisation de laxatifs chez les enfants doit être seulement à titre exceptionnel et sous contrôle médical.
• +L'utilisation de laxatifs chez les enfants seulement à titre exceptionnel et sous contrôle médical.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Très fréquent: diarrhée (13,1%).
• +Très fréquent: diarrhée (13,1 %).
• +Effets indésirables identifiés après la mise sur le marché
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquence inconnue: Réactions d'hypersensibilité, anaphylaxie, laryngospasme.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquence inconnue: Éruption, prurit, urticaire, dermatite bulleuse.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Code ATC: A06AD11
• +Code ATC
• +A06AD11
• +Mécanisme d'action / Pharmacodynamique
• +Pharmacodynamique
• +Aucune information.
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +
• -Distribution, métabolisme, élimination
• -Le lactulose absorbé n'est pas métabolisé et est éliminé tel quel en 24 heures, principalement dans l'urine (en petites quantités par les fèces et la bile.) Par ailleurs, les produits de la dégradation du lactulose dans le côlon sont des acides organiques (principalement l'acide lactique) qui sont éliminés par les selles.
• +Distribution
• +Aucune information.
• +Métabolisme
• +Le lactulose absorbé n'est pas métabolisé.
• +Élimination
• +Lactulose est éliminé tel quel en 24 heures, principalement dans l'urine (en petites quantités par les fèces et la bile.) Par ailleurs, les produits de la dégradation du lactulose dans le côlon sont des acides organiques (principalement l'acide lactique) qui sont éliminés par les selles.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15 °C - 25 °C); le sirop ne doit pas être congelé et doit être protégé du soleil.
• -Tenir les médicaments hors de portée des enfants.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» l'emballage.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15 - 25°C); le sirop ne pas congelé et protéger du soleil.
• +Médicament à tenir hors de portée des enfants.
• -32894 (Swissmedic).
• +32894 (Swissmedic)
• -12× 500 ml (conditionnement hospitalier) (D)
• +12 bouteilles à 500 ml (conditionnement hospitalier) (D)
• -Juin 2018.
• +Février 2023
• +[Version 107 F]