• -Dragées: lactosum, excip. pro compr. obduct.
• -SR Divitabs comprimés retard: excip. pro compr. obduct.
• +Anafranil 10 mg : lactose monohydraté (33.25 mg), amidon de maïs, hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
• +Enrobage : talc, hypromellose, copovidone, dioxyde de titane (E171), saccharose (28.23 mg), povidone K 30, oxyde de fer jaune (E172), macrogol 8000, cellulose microcristalline.
• +Anafranil 25 mg : lactose monohydraté (15 mg), amidon de maïs, silice colloïdale anhydre, stéarique (acide), talc, stéarate de magnésium, glycérol 85% (0.25 mg).
• +Enrobage : talc, hypromellose, copovidone, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), saccharose (16.5 mg), povidone K 30, macrogol 8000, cellulose microcristalline.
• +Anafranil SR 75 mg : hydrogénophosphate de calcium dihydraté, dispersion de polyacrylate 30%, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.
• +Enrobage : hypromellose, talc, hydroxystéarate de macrogolglycérol (0,235 mg), dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E172).
• -Les comprimés retard Divitabs sont sécables, ce qui permet d'adapter le dosage exactement aux besoins du patient; mais ils ne doivent pas être croqués.
• +Les comprimés à libération prolongée sont sécables, ce qui permet d'adapter le dosage exactement aux besoins du patient; mais ils ne doivent pas être croqués.
• -Chez l'adulte, débuter avec 1 dragée à 25 mg 2–3 ×/j ou 1 comprimé retard Divitabs à 75 mg 1 x/j (le soir de préférence).
• -Augmenter la dose par exemple par paliers de 25 mg par intervalle de quelques jours (selon la tolérance du produit) pour atteindre 4–6 dragées à 25 mg ou 2 comprimés retard Divitabs à 75 mg au cours de la première semaine de traitement. Dans les cas graves, la posologie peut être portée jusqu'à un maximum de 250 mg/j.
• -Après amélioration nette, passer à la dose d'entretien qui devrait se situer autour de 2–4 dragées à 25 mg ou 1 comprimé retard Divitabs à 75 mg.
• +Chez l'adulte, débuter avec 1 comprimé pelliculé à 25 mg 2–3 ×/j ou 1 comprimé à libération prolongée à 75 mg 1 x/j (le soir de préférence).
• +Augmenter la dose par exemple par paliers de 25 mg par intervalle de quelques jours (selon la tolérance du produit) pour atteindre 4–6 comprimés pelliculés à 25 mg ou 2 comprimés à libération prolongée à 75 mg au cours de la première semaine de traitement. Dans les cas graves, la posologie peut être portée jusqu'à un maximum de 250 mg/j.
• +Après amélioration nette, passer à la dose d'entretien qui devrait se situer autour de 2–4 comprimés pelliculés à 25 mg ou 1 comprimé à libération prolongée à 75 mg.
• -Dose initiale: chez l'adulte, 1 dragée à 10 mg/j. Augmenter la posologie en fonction de la tolérance, jusqu'à obtention de l'effet souhaité. La posologie quotidienne nécessaire à chaque patient est sujette à d'importantes variations et se situe entre 25 et 100 mg. Si nécessaire, on pourra l'augmenter jusqu'à 150 mg. Il est recommandé de ne pas arrêter la médication avant 6 mois au cours desquels on réduira lentement la dose d'entretien.
• +Dose initiale: chez l'adulte, 1 comprimé pelliculé à 10 mg/j. Augmenter la posologie en fonction de la tolérance, jusqu'à obtention de l'effet souhaité. La posologie quotidienne nécessaire à chaque patient est sujette à d'importantes variations et se situe entre 25 et 100 mg. Si nécessaire, on pourra l'augmenter jusqu'à 150 mg. Il est recommandé de ne pas arrêter la médication avant 6 mois au cours desquels on réduira lentement la dose d'entretien.
• -Entre 6 et 8 ans: 2–3 dragées à 10 mg.
• -Entre 9 et 12 ans: 1–2 dragées à 25 mg.
• -Enfants au-delà de 12 ans: 1–3 dragées à 25 mg.
• +Entre 6 et 8 ans: 2–3 comprimés pelliculés à 10 mg.
• +Entre 9 et 12 ans: 1–2 comprimés pelliculés à 25 mg.
• +Enfants au-delà de 12 ans: 1–3 comprimés pelliculés à 25 mg.
• -Débuter le traitement avec 1 dragée à 10 mg/j. Augmenter graduellement la dose jusqu'à son niveau optimal (entre 30 et 50 mg/j) qu'il faudrait atteindre en 10 jours environ et qui sera maintenu jusqu'à la fin du traitement.
• +Débuter le traitement avec 1 comprimé pelliculé à 10 mg/j. Augmenter graduellement la dose jusqu'à son niveau optimal (entre 30 et 50 mg/j) qu'il faudrait atteindre en 10 jours environ et qui sera maintenu jusqu'à la fin du traitement.
• -Lactose et sucrose
• -Les dragées d'Anafranil contiennent du lactose et du sucrose. Les patients présentant une intolérance au galactose, au fructose, un déficit sévère de lactase, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les dragées d'Anafranil.
• +Excipients
• +Les comprimés pelliculés d'Anafranil contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés d'Anafranil.
• +Les comprimés pelliculés d'Anafranil contiennent du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre les comprimés pelliculés d'Anafranil.Anafranil 75 mg contient de l'hydroxystéarate de macrogolglycérol (huile de ricin), qui peut causer des maux d'estomac et la diarrhée.
• -En lien avec des surdosages de comprimés retard d'Anafranil, de rares cas de pharmacobézoards (accumulations de substances non digérées ou non digestibles) de différents niveaux de gravité, y compris des cas à l'issue fatale, ont été signalés. Le pharmacobézoard peut être radio-opaque, ce qui permet une confirmation radiologique (radiographie ou tomographie), mais pas une exclusion de ce diagnostic. La formation d'un pharmacobézoard peut provoquer la libération et l'absorption lentes mais continues de clomipramine, ce qui peut entraîner des complications de surdosage, y compris la mort quelques heures après l'absorption du médicament et un traitement initial par vidange gastrique et charbon actif. Une vidange gastrique pouvant être inefficace et même augmenter le taux systémique du médicament, le retrait physique du pharmacobézoard par une intervention endoscopique ou chirurgicale doit être envisagé chez certains patients. Étant donné que ces cas sont très rares, on ne dispose que de données cliniques insuffisantes pour déterminer quel est le traitement optimal, dans le cadre duquel la taille et la localisation du pharmacobézoard, les symptômes et l'état du patient ainsi que le taux de médicament doivent être pris en compte.
• +En lien avec des surdosages de comprimés à libération prolongée d'Anafranil, de rares cas de pharmacobézoards (accumulations de substances non digérées ou non digestibles) de différents niveaux de gravité, y compris des cas à l'issue fatale, ont été signalés. Le pharmacobézoard peut être radio-opaque, ce qui permet une confirmation radiologique (radiographie ou tomographie), mais pas une exclusion de ce diagnostic. La formation d'un pharmacobézoard peut provoquer la libération et l'absorption lentes mais continues de clomipramine, ce qui peut entraîner des complications de surdosage, y compris la mort quelques heures après l'absorption du médicament et un traitement initial par vidange gastrique et charbon actif. Une vidange gastrique pouvant être inefficace et même augmenter le taux systémique du médicament, le retrait physique du pharmacobézoard par une intervention endoscopique ou chirurgicale doit être envisagé chez certains patients. Étant donné que ces cas sont très rares, on ne dispose que de données cliniques insuffisantes pour déterminer quel est le traitement optimal, dans le cadre duquel la taille et la localisation du pharmacobézoard, les symptômes et l'état du patient ainsi que le taux de médicament doivent être pris en compte.
• -La prise de nourriture n'influence pas de manière notable la biodisponibilité de la clomipramine. Le début de l'absorption peut être toutefois légèrement retardé et en conséquence le laps de temps s'écoulant jusqu'à l'absorption maximale peut s'allonger. Les dragées et les comprimés retard Divitabs sont bioéquivalents du point de vue de la quantité absorbée.
• -La dose quotidienne de 75 mg, administrée sous forme d'une dragée à 25 mg 3 ×/j ou d'un comprimé retard Divitabs à 75 mg 1 ×/j, produit un niveau d'équilibre plasmatique s'échelonnant entre 20 et 175 ng/ml.
• +La prise de nourriture n'influence pas de manière notable la biodisponibilité de la clomipramine. Le début de l'absorption peut être toutefois légèrement retardé et en conséquence le laps de temps s'écoulant jusqu'à l'absorption maximale peut s'allonger. Les comprimés pelliculés et les comprimés à libération prolongée sont bioéquivalents du point de vue de la quantité absorbée.
• +La dose quotidienne de 75 mg, administrée sous forme d'un comprimé pelliculé à 25 mg 3 ×/j ou d'un comprimé à libération prolongée à 75 mg 1 ×/j, produit un niveau d'équilibre plasmatique s'échelonnant entre 20 et 175 ng/ml.
• -Dragées et comprimés retard Divitabs: conserver à l'abri de l'humidité et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• +Comprimé pelliculés et comprimés à libération prolongée: conserver à l'abri de l'humidité et ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
• -Anafranil 10 mg: dragées à 10 mg: 30 et 200. [B]
• -Anafranil 25 mg: dragées à 25 mg: 30 et 200. [B]
• -Anafranil SR 75 mg Divitabs: comprimés retard à 75 mg: 20 et 100. [B]
• +Anafranil 10 mg: comprimés pelliculés à 10 mg: 30 et 200. [B]
• +Anafranil 25 mg: comprimés pelliculés à 25 mg: 30 et 200. [B]
• +Anafranil SR 75 mg comprimés à libération prolongée: comprimés retard à 75 mg: 20 et 100. [B]
• -Février 2021
• +Mai 2024