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Accueil - Information professionnelle sur Collypan yeux irrités - Changements - 05.11.2021
18 Changements de l'information professionelle Collypan yeux irrités
  • -Principes actifs: Tetryzolini hydrochloridum, Zinci sulfas, Digitalis purpurea folium tinctura, Hamamelidis aqua, Euphrasiae herba tinctura.
  • -Excipients: Excip. ad collyr. tamponat.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -1 ml de solution contient: Tetryzolini hydrochloridum 0,1 mg, corresp. Tetryzolinum 85 µg; Zinci sulfas 0,2 mg, corresp. Zincum 45 µg; Digitalis purpurea folium tinctura ethanol. 22 mg (DER natif: 1:9,3–9,9/DER 1:20; agent d'extraction: Ethanolum 70% V/V); Hamamelidis aqua 20 mg; Euphrasiae herba tinctura ethanol. 1,6 mg (DER natif: 1:4–5/DER 1:10; agent d'extraction: Ethanolum 70% V/V).
  • -
  • +Principes actifs
  • +Chlorhydrate de tétryzoline, sulfate de zinc heptahydraté, teinture de feuilles de digitale pourprée, eau d'hamamélis, teinture de parties aériennes d'euphraise.
  • +Excipients
  • +Acide borique, borax (corresp. à 1.97 mg/ml bore), hydroxide de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour préparations injectables.
  • +
  • +
  • -En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque oeil dès l'apparition des signes de fatigue ou d'irritation.
  • +En général, instiller 1 à 2 gouttes 2 à 3 fois/jour dans chaque œil dès l'apparition des signes de fatigue ou d'irritation.
  • +Ne pas donner à un enfant de moins de 2 ans car ce médicament contient du bore et peut nuire dans le futur à sa fertilité.
  • +Quantité de bore par groupe d'âge pouvant altérer la fertilité en cas de dépassement:
  • +Âge Limite de sécurité
  • +< 2 ans 1 mg B/jour
  • +< 12 ans 3 mg B/jour
  • +< 18 ans** 7 mg B/jour
  • +≥18 ans** 10 mg B/jour
  • +** Cette quantité peut également être nocive pour l'enfant à naître
  • +
  • +
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Symptômes
  • +Signes et symptômes
  • -Traitement: symptomatique
  • +Traitement
  • +Symptomatique.
  • -Code ATC: S01GA52
  • +Code ATC
  • +S01GA52
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir «Mécanisme d'action»
  • +Efficacité clinique
  • +Pas de donnée disponible spécifique
  • +Absorption
  • +Non applicable
  • +Distribution
  • +Non applicable
  • +Métabolisme
  • +Non applicable
  • +Élimination
  • +Non applicable
  • +
  • -Les gouttes oculaires Collypan Yeux irrités sont de teinte légèrement jaunâtre.
  • -L'utilisation des collyres sans conservant requiert des précautions.
  • -Monodoses: Le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture.
  • -Flacon multidoses: il doit être immédiatement refermé après l'application et ne pas être utilisé plus d'un mois après sa première ouverture.
  • -Consulter la date de péremption figurant sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Hors de portée des enfants, à température ambiante (1525 °C).
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Stabilité après ouverture
  • +Monodoses: le liquide restant peut être utilisé par la même personne dans un délai de 12 heures après l'ouverture.
  • +Flacon multidoses: Collypan Yeux irrités ne doit pas être utilisé plus de 30 jours après l'ouverture du flacon.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Conserver le collyre dans l'emballage d'origine bien fermé à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -Collypan Yeux irrités collyre UD 20× 0,5 ml. (D)
  • -Collypan Yeux irrités collyre 10 ml. (D)
  • +Collypan Yeux irrités collyre en solution UD 20× 0,5 ml. (D)
  • +Collypan Yeux irrités collyre en solution 10 ml. (D)
  • -Novembre 2018.
  • +Août 2021.
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