• -Avis pour les diabétiques:
• -1 ml de suspension contient 0,5 g de saccharose, correspondant à 8,6 kJ ou à 0,02 équivalent de farineux.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Suspension buvable à 100'000 U.I. pro 1 ml.
• -Traitement
• +Traitement:
• -Prophylaxie
• +Prophylaxie:
• -·Candidoses de la cavité buccale et de l'œsophage: 1 ml (100'000 U.I.) 4 fois par jour. Cette dose peut être augmentée si nécessaire.
• -·Candidoses du tractus gastro-intestinal: 5 à 10 ml (500'000 à 1 million U.I.) 3 fois par jour
• -·Mycoses suite à un traitement par les antibiotiques ou les corticoïdes: 5 à 10 ml (500'000 à 1 million U.I.) 3 fois par jour
• -·Traitement prophylactique: utiliser les mêmes doses qu'en traitement thérapeutique.
• -·Prophylaxie de la candidose buccale chez le nouveau-né: 1 ml de suspension 1 fois par jour
• +·candidoses de la cavité buccale et de l'œsophage: 1 ml (100'000 U.I.) 4 fois par jour. Cette dose peut être augmentée si nécessaire.
• +·candidoses du tractus gastro-intestinal: 5 à 10 ml (500'000 à 1 million U.I.) 3 fois par jour.
• +·mycoses suite à un traitement par les antibiotiques ou les corticoïdes: 5 à 10 ml (500'000 à 1 million U.I.) 3 fois par jour.
• +·traitement prophylactique: utiliser les mêmes doses qu'en traitement thérapeutique.
• +·prophylaxie de la candidose buccale chez le nouveau-né: 1 ml de suspension 1 fois par jour.
• -Pédiatrie: 1 ml (100'000 U.I.) 4 fois par jour en traitement thérapeutique et prophylactique. Cette dose peut être augmentée si nécessaire.
• +Enfants et adolescents: 1 ml (100'000 U.I.) 4 fois par jour en traitement thérapeutique et prophylactique. Cette dose peut être augmentée si nécessaire.
• -Insuffisance rénale: aucune donnée spécifique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, en raison de la très faible absorption systémique, l'ajustement de la dose ne semble pas nécessaire.
• -Insuffisance hépatique: Il n'y a aucune donnée spécifique pour l'utilisation dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Cependant, en raison de la très faible absorption systémique, l'ajustement de la dose ne semble pas nécessaire.
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale: aucune donnée spécifique n'est disponible chez les patients présentant une insuffisance rénale. Cependant, en raison de la très faible absorption systémique, l'ajustement de la dose ne semble pas nécessaire.
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique: Il n'y a aucune donnée spécifique pour l'utilisation dans les patients avec l'affaiblissement hépatique. Cependant, en raison de la très faible absorption systémique, l'ajustement de la dose ne semble pas nécessaire.
• +Effets indésirables cutanés sévères: des réactions cutanées graves, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJJ) et une pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), ont été rapportées en association avec la Mycostatine. Les patients doivent être informés des signes et symptômes de manifestations cutanées graves et suivis attentivement. Le traitement doit être interrompu dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité cutanée.
• +Chez les patients sensibilisés à la candidine, l'administration orale de la nystatine peut induire des réactions allergiques suite à la destruction soudaine des Candida et de la libération massive de candidine. Dans ce cas, il est recommandé d'arrêter le traitement.
• +
• -Chez les patients sensibilisés à la candidine, l'administration orale de la nystatine peut induire des réactions allergiques suite à la destruction soudaine des Candida et à la libération massive de candidine (voir section «Effets indésirables»). Dans ce cas, il est recommandé d'arrêter le traitement.
• -Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1'000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000).
• +Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1'000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1'000); très rares (<1/10'000); inconnue (affections dont la fréquence exacte ne peut pas être estimée car les données proviennent essentiellement de déclarations spontanées effectuées dans le cadre de la surveillance).
• +Inconnue: Pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir section «mises en garde et précautions»).
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A07AA02
• +Code ATC:
• +A07AA02
• -La nystatine n'est pratiquement pas résorbée dans le tractus gastro-intestinal.
• +La nystatine peut être faiblement absorbée par les muqueuses après administration orale de Mycostatine.
• -sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
• +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
• -Mars 2019.
• +Mars 2020