• -Principes actifs: carbasalatum calcicum; acidum ascorbicum.Excipients: saccharinum natricum; natrii cyclamas; arom.: vanillinum et alia, color.: E 120, excip. pro compresso.
• +Principes actifs: carbasalatum calcicum corresp. à acidum acetylsalicylicum, acidum ascorbicum.Excipients: saccharinum natricum, natrii cyclamas; arom.: vanillinum et alia, color.: E 120, excip. pro compresso.
• -Enfants et adolescents: seulement sur prescription médicale et en tant que traitement de deuxième choix (voir «Mises en garde et précautions»).
• -
• +Pour les adolescents à partir de 12 ans, seulement sur prescription médicale et en tant que traitement de deuxième choix (voir „Posologie / Mode d’emploi“ et „Mises en garde et précautions“).
• +Alca-C n’est autorisé en automédication que pour un traitement de courte durée de trois jours au maximum.
• +
• -Intervalle d’administration habituel: 4–8 heures, dose journalière maximale 8 comprimés effervescents.
• +Intervalle d’administration habituelle: 4–8 heures, dose journalière maximale 7 comprimés effervescents.
• -Hypersensibilité à l’un des composants, aux salicylés et/ou à d’autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux),
• +-Hypersensibilité à un des composants, aux salicylés et/ou à d’autres anti-inflammatoires (antirhumatismaux),
• +anamnèse de bronchospasme, urticaire ou symptômes semblables à une manifestation allergique apparaissant après la prise d’acide acétylsalicylique ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens,
• +ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou saignements gastro-intestinaux,
• +
• -ulcère gastro-intestinal,
• -troubles hépatiques graves,
• -insuffisance rénale grave,
• -troisième trimestre de la grossesse.
• +insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml/min),
• +troubles sévères de la fonction hépatique,
• +insuffisance cardiaque grave (NYHA III-IV),
• +association avec le méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir la rubrique «Interactions»),
• +maladies intestinales inflammatoires (par ex. maladie de Crohn, colite ulcéreuse),
• +dernier trimestre de la grossesse (voir la rubrique „Grossesse / Allaitement“).
• -insuffisance rénale et/ou hépatique,
• +insuffisance rénale ou troubles de la fonction cardiaque (par ex. affection des vaisseaux rénaux, insuffisance cardiaque congestive, hypovolémie, interventions chirurgicales majeures, septicémie ou hémorragies majeures), car l’acide acétylsalicylique peut potentialiser le risque d’une insuffisance rénale ou d’une insuffisance rénale aiguë,
• +insuffisance hépatique,
• -déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase,
• +déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase,
• -En cas de fièvre et/ou d’infection virale, les enfants et les adolescents ne doivent prendre Alca-C comprimés effervescents que sur prescription médicale et seulement en traitement de deuxième choix (à cause du danger d’apparition d’un syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les symptômes principaux sont: vomissements importants, troubles de la conscience, troubles de la fonction hépatique).
• +-En cas de fièvre et/ou d’infection virale, les adolescents à partir de 12 ans ne doivent prendre Alca-C comprimés effervescents que sur prescription médicale et seulement en traitement de deuxième choix (à cause du danger d’apparition d’un syndrome de Reye, une encéphalopathie potentiellement mortelle dont les symptômes principaux sont: vomissements importants, troubles de la conscience, troubles de la fonction hépatique).
• -L’effet des anticoagulants (antagonistes de la vitamine K, héparine), l’effet hypoglycémiant des sulfonylurées, les effets indésirables du méthotrexate ainsi que le risque d’hémorragie gastro-intestinale sont augmentés lors d’administration concomitante avec des corticostéroïdes;
• -les effets de la spironolactone, du furosémide, les taux sanguins de certains anti-inflammatoires non stéroïdiens (par ex. diclofénac, flurbiprofène) sont diminués.
• -A des doses de salicylé inférieures à 2 g d’AAS par jour, l’excrétion accrue d’acide urique due au probénécide ou à la sulfinpyrazone est diminuée, ce qui peut se traduire par une perte d’efficacité de ces uricosuriques. A des doses d’AAS élevées (>4 g par jour) cette interaction est improbable.
• +Associations contre-indiquées:
• +-Méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus: augmentation de la toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent l’excrétion de méthotrexate et les salicylés l’évincent de sa liaison aux protéines plasmatiques), voir la rubrique «Contre-indications».
• +Associations qui requièrent une prudence particulière:
• +-Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine: augmentation de la toxicité du méthotrexate (en général, les anti-inflammatoires diminuent l’excrétion de méthotrexate et les salicylés l’évincent de sa liaison aux protéines plasmatiques).
• +-Antidiabétiques (par ex. insuline, sulfonylurée): la glycémie peut baisser.
• +-Potentialisation des effets des anticoagulants/thrombolytiques, des barbituriques, du lithium, des sulfamides et de la triiodothyronine.
• +-Des interactions pharmacodynamiques entre inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et l’acide acétylsalicylique peuvent apparaître: augmentation du risque d’hémorragie en raison d’effets synergiques.
• +-Antiagrégants plaquettaires, p. ex. clopidogrel : augmentation du risque hémorragique
• +-Augmentation de la concentration plasmatique de digoxine provoquée par une excrétion rénale réduite.
• +-Augmentation des concentrations plasmatiques de la phénytoïne et du valproate. L’AAS entraîne une libération de l’acide valproïque lié aux protéines sériques et une diminution de son métabolisme. Les concentrations plasmatiques de valproate sont donc plus élevées, ce qui augmente l’incidence des effets indésirables, pouvant aller jusqu’aux signes d’intoxication tels que tremor, nystagmus, ataxie et troubles de la personnalité.
• +-Potentialisation des effets thérapeutiques et indésirables de tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
• +-Antihypertenseurs (inhibiteurs de l’ECA et β-bloquants): surveiller de près la tension artérielle des hypertendus traités par ces médicaments et de l’acide acétylsalicylique, et en adapter la dose si nécessaire.
• +-Diurétiques en association avec l’acide acétylsalicylique à dose élevée: diminution de l’effet diurétique.
• +-Atténuation de l’effet des uricosuriques (par ex. probénécide, sulfinpyrazone).
• +-Glucocorticoïdes systémiques: augmentation du risque d’ulcères et de saignements gastro-intestinaux; diminution de la concentration de salicylés pendant le traitement à la cortisone, risque d’un surdosage de salicylés au terme du traitement par des glucocorticoïdes.
• +-Alcool: augmentation du risque d’ulcères et de saignements gastro-intestinaux; temps de saignement prolongé.
• +-Allongement de la demi-vie plasmatique des pénicillines.
• +-Déféroxamine: risque de décompensation cardiaque en cas de prise concomitante d’acide ascorbique en raison de la toxicité accrue du fer dans les tissus, en particulier du cœur.
• -En cas d’utilisation de salicylés lors du premier et du deuxième trimestre de la grossesse, la prudence est de mise. Les salicylés ne doivent pas être utilisés lors du troisième trimestre de la grossesse sauf en cas de nécessité absolue (par ex. en l’absence d’alternative sûre à disposition).
• -Des études chez l’animal portant sur les salicylés ont montré des effets indésirables (comme une augmentation de la mortalité, des troubles de la croissance, des intoxications aux salicylés) pour le foetus et il n’y a pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. Toutefois, l’expérience acquise à ce jour suggère que ce risque est minime aux doses thérapeutiques normales. L’utilisation de salicylés pendant le dernier trimestre de la grossesse peut conduire à une inhibition des contractions et à des hémorragies, à une prolongation de la durée de la grossesse et à une fermeture prématurée du canal artériel.
• -Les salicylés passent dans le lait maternel. La concentration dans le lait maternel est identique ou même plus élevée que dans le plasma maternel. Avec les doses utilisées habituellement sur une courte période (pour l’analgésie et l’antipyrèse), des conséquences néfastes sur le nourrisson ne sont pas à craindre.
• +Grossesse
• +L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse et/ou sur le développement embryonnaire et fœtal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryofœtale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l’organogenèse.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, l’acide acétylsalicylique ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue. Si l’acide acétylsalicylique est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +L’acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +exposer le fœtus aux risques suivants:
• +toxicité cardiopulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire),
• +atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose,
• +exposer la mère et l’enfant aux risques suivants:
• +allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles,
• +inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
• +Fécondité: l’utilisation de l’acide acétylsalicylique peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n’est dès lors pas recommandée aux femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt des traitements à base d’acide acétylsalicylique devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à tomber enceinte ou qui subissent des tests de fécondité.
• +Allaitement
• +Les salicylés passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, les femmes qui allaitent ne doivent donc pas prendre d’acide acétylsalicylique. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
• -Incidences: très fréquents (³1/10), fréquents (³1/100, <1/10), occasionnels (³1/1000, <1/100), rares (³1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000)
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Incidences: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10’000, <1/1000), très rares (<1/10’000)
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Rare: thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique.
• -Troubles du système immunitaire
• +Rare: thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie, leucopénie, anémie aplasique, anémie ferriprive.
• +Une hémolyse et une anémie hémolytique ont été rapportées chez les patients atteints d’un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD).
• +En raison de son effet antiagrégant plaquettaire et de la prolongation du temps de saignement, l’acide acétylsalicylique peut augmenter le risque hémorragique. Des saignements tels que saignements péri-opératoires, hématomes, épistaxis, saignements urogénitaux, saignements gingivaux ont été observés.
• +Dans des cas rares à très rares, des hémorragies majeures, par ex. des hémorragies gastro-intestinales ou cérébrales ont été rapportées, en particulier chez les patients hypertendus non contrôlés et/ou sous traitement concomitant par des anticoagulants. Dans des cas isolés, ces hémorragies sont potentiellement mortelles.
• +Affections du système immunitaire
• -Rare: réactions d’hypersensibilité se manifestant par des éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, une urticaire, une rhinite, un bronchospasme, un oedème angioneurotique, une chute de tension allant jusqu’au choc, des éruptions cutanées sévères allant jusqu’à l’érythème exsudatif multiforme, le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique.
• +Rare: réactions d’hypersensibilité se manifestant par des éruptions cutanées érythémateuses/eczémateuses, une urticaire, une rhinite, un bronchospasme, un œdème angioneurotique, une chute de tension allant jusqu’au choc, des éruptions cutanées sévères allant jusqu’à l’érythème exsudatif multiforme, le syndrome de Stevens-Johnson ou la nécrolyse épidermique toxique.
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très fréquent: micro-saignements (jusqu'à 70%), l'incidence ne se laisse toutefois pas clairement définir vu l'absence de données pour l'association carbasalate de calcium plus vitamine C.
• +Très rare: syndrome de Reye (voir la rubrique „Mises en garde et précautions“).
• +Affections gastro-intestinales
• +Très fréquent: micro-saignements (jusqu’à 70%), l’incidence ne se laisse toutefois pas clairement définir vu l’absence de données pour l’association carbasalate de calcium plus vitamine C.
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépa-tobiliaires
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Très rare: augmentation des transaminases.
• +Affections rénales et des voies urinaires
• -Autres
• -Très rare: syndrome de Reye chez les enfants de moins de 12 ans avec une infection virale (par ex. grippe ou varicelle) (voir la rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
• -Vu le fait que la vie peut être mise en danger en cas d’intoxication sévère, les mesures indispensables doivent être initiées immédiatement: prévention ou diminution de l’absorption, lavage d’estomac si l’ingestion est récente (jusqu’à une heure après la prise), charbon actif en administration répétée. Contrôler et corriger les électrolytes. Administration de glucose. Bicarbonate de sodium pour la correction de l’acidose et la stimulation de l’élimination (pH urinaire >8). Glycine: dose initiale 8 g par voie orale, ensuite 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Eventuellement hémoperfusion ou hémodialyse (les indications peuvent être demandées au Centre Suisse d’Information Toxicologique).
• +Vu le fait que la vie peut être mise en danger en cas d’intoxication sévère, les mesures indispensables doivent être initiées immédiatement: prévention ou diminution de l’absorption, lavage d’estomac si l’ingestion est récente (jusqu’à une heure après la prise), charbon actif en administration répétée. Contrôler et corriger les électrolytes. Administration de glucose. Bicarbonate de sodium pour la correction de l’acidose et la stimulation de l’élimination (pH urinaire >8). Glycine: dose initiale 8 g par voie orale, ensuite 4 g toutes les 2 heures pendant 16 heures. Eventuellement, hémoperfusion ou hémodialyse (des indications peuvent être demandées à Tox Info Suisse).
• -Alca-C est totalement soluble dans l’eau et ne laisse pas de restes non solubilisés dans le verre ou dans la bouche. Ainsi, la concentration sanguine efficace est atteinte rapidement. En outre, la tolérance locale des muqueuses est améliorée. L’effet systémique sur la muqueuse gastrique en relation avec l’inhibition des prostaglandines n’est pas réduit par la bonne solubilité.
• +Alca-C est totalement soluble dans l’eau et ne laisse pas de restes non solubilisés dans le verre ou dans la bouche. Ainsi, la concentration sanguine efficace est atteinte rapidement. En outre, la tolérance locale des muqueuses est améliorée. L’effet systémique sur la muqueuse gastrique en relation avec l’inhibition des prostaglandines n’est pas réduit par la bonne solubilité..
• -On ne dispose pas de données précliniques pertinentes concernant l’utilisation des salicylés.
• +Le profil de sécurité préclinique de l’acide acétylsalicylique est bien documenté. Au cours d’expérimentations animales, les salicylés n’ont provoqué, à part des lésions rénales, aucune autre lésion d’organe. L’acide acétylsalicylique a fait l’objet d’études approfondies portant sur la mutagénicité et la carcinogénicité; aucun indice probant suggérant un potentiel mutagène ou carcinogène n’a été observé.
• +Les salicylés ont montré des effets embryotoxiques et également tératogènes sur toute une série d’espèces animales (par ex. malformations au niveau du cœur et du squelette, gastroschisis).
• +Par ailleurs, il existe des rapports concernant des troubles de l’implantation, des effets fœtotoxiques ainsi que des perturbations de la capacité d’apprentissage chez les descendants après l’administration de salicylés pendant la période de gestation.
• -Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur le récipient par «EXP».
• -Remarque concernant le stockage
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu’à la date indiquée sur le récipient par „EXP“.
• +Remarques concernant le stockage
• -Juillet 2012
• +Mai 2017