24 Changements de l'information professionelle Mundisal |
-Principe actif: cholini salicylas.
-Excipients: cyclamas, aromatica, excip. ad gelatum pro 1 g.
- +Principes actifs
- +Salicylate de choline.
- +Excipients
- +Edétique acide, hypromellose, glycérol, éthanol 96% (382 mg/g), huile essentielle d'anis, menthol, cyclamate de sodium, eau purifiée.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de gel contient 87,1 mg de salicylate de choline.
-Posologie
- +Posologie usuelle
-Pédiatrie
- +Enfants et adolescents
- +Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrations élevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et une toxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui est immature (en particulier sous occlusion).
- +Mundisal gel contient 43% en volume d'alcool, soit environ 60 mg d'alcool par application de 1 cm de gel.
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
- +Les fréquences sont définies comme suit: «très rare» (<1/10'000).
- +
-Divers
- +Affections du système nerveux
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Symptômes
- +Signes et symptômes
-Code ATC: A01AD11
- +Code ATC
- +A01AD11
- +Mécanisme d'action
- +Pharmacodynamique
- +Voir «Mécanisme d'action».
- +Efficacité clinique
- +Pas de données disponibles.
- +Absorption
- +Distribution
- +Métabolisme
- +Inconnu.
- +Élimination
- +
-Remarques
-Mundisal gel est exempt de sucre et contient 43% en volume d'alcool, soit environ 60 mg d'alcool par application de 1 cm de gel.
-Conservation
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
-Remarques concernant le stockage
-Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
- +Stabilité
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Stabilité après ouverture
- +Remarques particulières concernant le stockage
- +Conserver à température ambiante (15-25°C).
- +Conserver hors de portée des enfants.
-33332 (Swissmedic).
- +33332 (Swissmedic)
-Tubes de 10 g [D].
- +Tubes de 10 g [D]
-Avril 2015.
- +Novembre 2020
|
|