28 Changements de l'information professionelle Resonium-A |
-Principe actif: copolymère sulfoné de styrol-divinyl-benzène en liaisons transversales, forme sodique.
-Excipients: sodium, saccharine, vanilline et autres excipients.
-Forme galénique et quantité de principe actif par unité
-1 g de Resonium A contient 100 mg de sodium, de la saccharine, de la vanilline et des excipients.
- +Principes actifs
- +Copolymère sulfoné de styrol-divinyl-benzène en liaisons transversales, forme sodique.
- +Excipients
- +Sodium, saccharine, vanilline et autres excipients.
-3-4 fois/jour 15 g (soit 1 mesurette ou environ 5 cuillerées à café rases).
-Respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Resonium A et d'autres médicaments administrés par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle de 6 heures entre les prises peut s'avérer nécessaire.
- +3-4 fois/jour 15 g (soit 1 mesurette ou environ 5 cuillerées à café rases). Respecter un intervalle d'au moins 3 heures entre la prise de Resonium A et d'autres médicaments administrés par voie orale. Chez les patients souffrant de gastroparésie, un intervalle de 6 heures entre les prises peut s'avérer nécessaire.
-Pour administrer la préparation en clystères, on met en suspension 30 g de Resonium A dans 150 à 250 ml de liquide (eau ou solution aqueuse à 10% de glucose, respectivement de solution aqueuse de méthylcellulose à 1%) à la température du corps. Le patient doit retenir le lavement le plus longtemps possible, de préférence 4 à 10 heures. Si cela s'avère impossible, le lavement est répété aussi souvent que nécessaire, chaque fois avec la même dose de substance. Pour évacuer la résine échangeuse, il faut procéder à une irrigation de l'intestin avec environ 2 litres d'eau tiède.
- +Pour administrer la préparation en clystères, on met en suspension 30 g de Resonium A dans 150 à 250 ml de liquide (eau ou solution aqueuse à 10 % de glucose, respectivement de solution aqueuse de méthylcellulose à 1 %) à la température du corps. Le patient doit retenir le lavement le plus longtemps possible, de préférence 4 à 10 heures. Si cela s'avère impossible, le lavement est répété aussi souvent que nécessaire, chaque fois avec la même dose de substance. Pour évacuer la résine échangeuse, il faut procéder à une irrigation de l'intestin avec environ 2 litres d'eau tiède.
- +En raison d'un risque de graves troubles gastro-intestinaux, l'utilisation du polystyrène sulfonate n'est pas recommandée chez les patients présentant un trouble de la motilité gasto-intestinale (y compris immédiatement après une intervention chirurgicale ou d'origine médicamenteuse). Voir «Mises en garde et précautions/Ischémie et sténose gastro-intestinales».
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-Comme l'action de la résine s'exerce aussi sur le calcium et le magnésium, une hypomagnésémie et/ou une hypocalcémie peuvent apparaître. Les patients devront par conséquent être suivis afin de déceler tout trouble électrolytique. Pour prévenir les hypocalcémies (taux sériques de calcium inférieurs à 2,3 mmol/l = 9 mg/dl), il faut contrôler le taux sanguin de calcium des malades sous Resonium A pendant plusieurs jours. Il peut être nécessaire d'administrer une préparation de calcium. Si l'on n'envisage pas un apport externe de calcium, une résine porteuse d'ions calcium sera substituée avec avantage au Resonium A. Inversement, lors de l'apparition d'une hypercalcémie durant un traitement par une résine porteuse d'ions calcium, on peut la remplacer par Resonium A
- +Comme l'action de la résine s'exerce aussi sur le calcium et le magnésium, une hypomagnésémie et/ou une hypocalcémie peuvent apparaître. Les patients devront par conséquent être suivis afin de déceler tout trouble électrolytique. Pour prévenir les hypocalcémies (taux sériques de calcium inférieurs à 2,3 mmol/l = 9 mg/dl), il faut contrôler le taux sanguin de calcium des malades sous Resonium A pendant plusieurs jours. Il peut être nécessaire d'administrer une préparation de calcium. Si l'on n'envisage pas un apport externe de calcium, une résine porteuse d'ions calcium sera substituée avec avantage au Resonium A. Inversement, lors de l'apparition d'une hyper-calcémie durant un traitement par une résine porteuse d'ions calcium, on peut la remplacer par Resonium A
-Troubles gastro-intestinaux
- +Ischémie et sténose gastro-intestinales/Troubles gastro-intestinaux
-Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation) peuvent survenir chez les patients traités par le polystyrène sulfonate, et spécialement chez les patients consommant du sorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrène sulfonate (que ce soit oralement ou par voie rectale) n'est donc pas recommandée (voir également «Posologie/Mode d'emploi», «Interactions» et «Effets indésirables»).
- +Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation), dont certaines d'issue fatale, ont été rapportées chez les patients traités par le polystyrène sulfonate seul ou en association avec du sorbitol. L'administration concomitante de sorbitol avec le polystyrène sulfonate (que ce soit oralement ou par voie rectale) n'est donc pas recommandée (voir également «Posologie/Mode d'emploi», «Interactions» et «Effets indésirables»).
- +Il convient de conseiller aux patients de consulter rapidement un médecin en cas d'apparition récente de douleurs abdominales sévères, de nausées et vomissements, de distension abdominale et de rectorragie. Les lésions observées dans les atteintes gastro-intestinales induites par le polystyrène sulfonate peuvent se chevaucher avec celles observées dans les maladies intestinales inflammatoires, la colite ischémique, la colite infectieuse et la colite microscopique.
- +
-Grossesse/Allaitement
- +Grossesse, allaitement
-La majorité des cas a été rapporté, lors d'un usage (oral ou rectal) concomitant avec le sorbitol (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»).
- +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
-Code ATC: V03AE01
- +Code ATC
- +V03AE01
- +Mécanisme d'action
- +Absorption
- +
-Chez les patients présentant une hyperkaliémie, l'échange de potassium s'effectue principalement dans le côlon, organe dans lequel la plus grande partie du potassium est sécrétée. Sans l'administration de la résine d'échange, la majorité des ions potassium serait réabsorbée. La résine chargée de potassium est ensuite complètement éliminée par les fèces.
- +Chez les patients présentant une hyperkaliémie, l'échange de potassium s'effectue principalement dans le côlon, organe dans lequel la plus grande partie du potassium est sécrétée. Sans l'administration de la résine d'échange, la majorité des ions potassium serait réabsorbée.
- +Élimination
- +La résine chargée de potassium est ensuite complètement éliminée par les fèces.
-Remarques concernant le stockage
- +Remarques particulières concernant le stockage
-33379 (Swissmedic).
- +33379 (Swissmedic)
-sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE.
- +sanofi-aventis (suisse) sa, 1214 Vernier/GE
-Juillet 2018.
- +Juin 2022
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